Fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de heridas palatinas de espesor total
14 de marzo de 2023 actualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de heridas palatinas después de la recolección de injertos palatinos de espesor completo: un ensayo clínico aleatorizado
En este estudio se investigará la utilidad de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en la aceleración de la cicatrización del sitio donante del injerto palatino de espesor completo y en la reducción de la morbilidad del paciente.
Ochenta pacientes, con al menos una recesión gingival serán tratados mediante un colgajo con injerto de tejido conectivo (CTG).
En el grupo de prueba (20 pacientes) y en el grupo de control 2 se colocará una capa cuádruple de membrana PRF sobre las heridas palatinas; por el contrario, los grupos de control de 2 a 4 pacientes serán tratados con una esponja de gelatina absorbible.
Los pacientes serán monitoreados a las 1, 2, 3 y 4 semanas después de la cirugía para la reepitelización completa de la herida del paladar (CWE), la alteración de la sensibilidad (AS) alrededor del área de la herida, las molestias postoperatorias (D), y los cambios de hábitos alimentarios (CFH) mediante una evaluación de escala analógica visual (EVA).
Además, se valorará el consumo de analgésicos y la existencia de sangrado tardío de la herida palatina (DWB) durante la primera semana postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se investigará la utilidad de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en la aceleración de la cicatrización del sitio donante del injerto palatino de espesor completo y en la reducción de la morbilidad del paciente.
Ochenta pacientes, con al menos una recesión gingival, serán tratados mediante un colgajo coronalmente avanzado (CAF) con injerto de tejido conectivo (CTG) resultante de la desepitelización de un injerto gingival libre.
En el grupo de prueba (20 pacientes) se colocará una capa cuádruple de membrana PRF sobre las heridas palatinas; por el contrario, los pacientes del grupo de control serán tratados con una esponja de gelatina absorbible.
Los pacientes serán monitoreados a las 1, 2, 3 y 4 semanas después de la cirugía para la reepitelización completa de la herida del paladar (CWE), la alteración de la sensibilidad (AS) alrededor del área de la herida, las molestias postoperatorias (D), y los cambios de hábitos alimentarios (CFH) mediante una evaluación de escala analógica visual (EVA).
Además, se valorará el consumo de analgésicos y la existencia de sangrado tardío de la herida palatina (DWB) durante la primera semana postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CH
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Chieti, CH, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una sola recesión gingival para ser tratada por una intervención de cirugía mucogingival
- estar en buena salud sistémica
- tener una buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- sin enfermedades sistémicas; sin trastornos de la coagulación; ningún medicamento que afecte el estado periodontal en los 6 meses anteriores; sin embarazo ni lactancia;
- sin hábitos de fumar;
- sin cirugía periodontal en los sitios experimentales;
- sin tratamiento endodóntico inadecuado
- sin movilidad dental en el sitio de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: INJERTO PALATAL DE GROSOR COMPLETO
la herida palatina de espesor completo estará protegida por una capa cuádruple de Fibrina Rica en Plaquetas obtenida plegando sobre sí misma 2 membranas de Fibrina Rica en Plaquetas o por esponja de gelatina
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la herida palatina quedará protegida por una cuádruple capa de Fibrina Rica en Plaquetas obtenida plegando sobre sí misma 2 membranas de Fibrina Rica en Plaquetas
la herida del paladar se protegerá con una esponja de gelatina
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Comparador activo: INJERTO GINGIVAL LIBRE
la herida palatina del Injerto Gingival Libre Epitelializado estará protegida por una cuádruple capa de Fibrina Rica en Plaquetas obtenida plegando sobre sí misma 2 membranas de Fibrina Rica en Plaquetas o por esponja de gelatina
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la herida palatina quedará protegida por una cuádruple capa de Fibrina Rica en Plaquetas obtenida plegando sobre sí misma 2 membranas de Fibrina Rica en Plaquetas
la herida del paladar se protegerá con una esponja de gelatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para obtener una reepitelización completa de la herida palatina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El resultado primario es evaluar el tiempo necesario para obtener una reepitelización completa de la herida del paladar.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 072019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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