Verihiutalerikas fibriini täyspaksuisten palataalihaavojen hoidossa
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Verihiutalerikas fibriini palataalihaavojen hoidossa täyspaksuisten palataalisiirteiden keräämisen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttökelpoisuutta täyspaksuisen palataalisen siirteen luovuttajan paranemiskiihtyvyydessä ja potilaan sairastuvuuden vähentämisessä.
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on vähintään yksi ienvauma, hoidetaan sidekudossiirteellä (CTG).
Testiryhmässä (20 potilasta) ja kontrolliryhmässä 2 nelinkertainen kerros PRF-kalvoa asetetaan palataalisten haavojen päälle; päinvastoin kontrolliryhmien 2-4 potilasta hoidetaan imeytyvällä gelatiinisienellä.
Potilaita seurataan 1, 2, 3 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen palataalisen haavan täydellisen uudelleen epitelisoitumisen (CWE), herkkyyden muutoksen (AS) haavojen ympärillä, leikkauksen jälkeisen epämukavuuden (D), ja ruokintatottumusten muutokset (CFH) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioinnilla.
Lisäksi arvioidaan kipulääkkeiden kulutus ja viivästyneen verenvuodon olemassaolo palataalisesta haavasta (DWB) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttökelpoisuutta täyspaksuisen palataalisen siirteen luovuttajan paranemiskiihtyvyydessä ja potilaan sairastuvuuden vähentämisessä.
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on vähintään yksi ienvauma, hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä (CAF), jossa on sidekudossiirre (CTG), joka on seurausta vapaan iensiirteen epitelisaatiosta.
Testiryhmässä (20 potilasta) suulaen haavojen päälle asetetaan nelinkertainen kerros PRF-kalvoa; päinvastoin kontrolliryhmien potilaita hoidetaan imeytyvällä gelatiinisienellä.
Potilaita seurataan 1, 2, 3 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen palataalisen haavan täydellisen uudelleen epitelisoitumisen (CWE), herkkyyden muutoksen (AS) haavojen ympärillä, leikkauksen jälkeisen epämukavuuden (D), ja ruokintatottumusten muutokset (CFH) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioinnilla.
Lisäksi arvioidaan kipulääkkeiden kulutus ja viivästyneen verenvuodon olemassaolo palataalisesta haavasta (DWB) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CH
-
Chieti, CH, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada yksi ienlama, joka hoidetaan mukogingivaalisella kirurgisella interventiolla
- olla hyvässä systeemisessä kunnossa
- hyvää suuhygieniaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei systeemisiä sairauksia; ei hyytymishäiriöitä; ei lääkkeitä, jotka ovat vaikuttaneet parodontaaliin edellisen 6 kuukauden aikana; ei raskautta tai imetystä;
- ei tupakointitottumuksia;
- ei parodontaalikirurgiaa koekohteissa;
- ei riittämätöntä endodonttista hoitoa
- ei hampaiden liikkuvuutta leikkauskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TÄYDEN PAKSUUDEN PALATAL GRFT
täyspaksuinen palataalinen haava suojataan nelinkertaisella kerroksella verihiutalerikasta fibriiniä, joka saadaan taittamalla päälle 2 verihiutalerikasta fibriinikalvoa tai gelatiinisienellä
|
suulaen haavaa suojaa nelinkertainen kerros verihiutalerikasta fibriiniä, joka saadaan taittamalla päälle 2 verihiutalerikasta fibriinikalvoa
suulaen haava suojataan gelatiinisienellä
|
|
Active Comparator: ILMAINEN IKENSIIRTE
Epitelisoidun vapaan iensiirteen suulakihaava suojataan nelinkertaisella kerroksella verihiutalerikasta fibriiniä, joka saadaan taittamalla päälle 2 verihiutalerikasta fibriinikalvoa tai gelatiinisienellä
|
suulaen haavaa suojaa nelinkertainen kerros verihiutalerikasta fibriiniä, joka saadaan taittamalla päälle 2 verihiutalerikasta fibriinikalvoa
suulaen haava suojataan gelatiinisienellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan palataalisen haavan täydelliseen uudelleen epitelisaatioon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on arvioida aika, joka tarvitaan palataalisen haavan täydelliseen uudelleen epitelisaatioon
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .