Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin til behandling af patalesår i fuld tykkelse

14. marts 2023 opdateret af: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Blodpladerigt fibrin til behandling af patalesår efter fuldtykkelse pataletransplantater: et randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse vil det blive undersøgt anvendeligheden af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) på helingsacceleration af palataltransplantatdonorstedet i fuld tykkelse og i patientens sygelighedsreduktion. Firs patienter med mindst én tandkødsrecession vil blive behandlet med en klap med bindevævstransplantat (CTG). I testgruppen (20 patienter) og i kontrolgruppe 2 placeres et firdobbelt lag PRF-membran over ganesårene; omvendt vil kontrolgrupperne 2-4 patienter blive behandlet med en absorberbar gelatinesvamp. Patienterne vil blive overvåget 1, 2, 3 og 4 uger efter operationen for fuldstændig re-epitelisering af det palatale sår (CWE), ændringen af ​​sensibilitet (AS) omkring sårområdet, det postoperative ubehag (D), og ændringerne af fødevaner (CFH) ved en visuel analog skala (VAS) evaluering. Endvidere vil smertestillende forbrug og eksistensen af ​​forsinket blødning fra palatale sår (DWB) i den første postoperative uge blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil det blive undersøgt anvendeligheden af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) på helingsacceleration af palataltransplantatdonorstedet i fuld tykkelse og i patientens sygelighedsreduktion. Firs patienter med mindst én gingival recession vil blive behandlet med en coronally advanced flap (CAF) med bindevævstransplantat (CTG) som følge af de-epitelialisering af et frit gingivaltransplantat. I testgruppen (20 patienter) vil et firdobbelt lag PRF-membran blive placeret over ganesårene; omvendt vil kontrolgruppens patienter blive behandlet med en absorberbar gelatinesvamp. Patienterne vil blive overvåget 1, 2, 3 og 4 uger efter operationen for fuldstændig re-epitelisering af det palatale sår (CWE), ændringen af ​​sensibilitet (AS) omkring sårområdet, det postoperative ubehag (D), og ændringerne af fødevaner (CFH) ved en visuel analog skala (VAS) evaluering. Endvidere vil smertestillende forbrug og eksistensen af ​​forsinket blødning fra palatale sår (DWB) i den første postoperative uge blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • G. d'Annunzio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have en enkelt gingival recession, der skal behandles ved en slimhindekirurgisk intervention
  • at have et godt systemisk helbred
  • at have en god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • ingen systemiske sygdomme; ingen koagulationsforstyrrelser; ingen medicin, der påvirker periodontal status i de foregående 6 måneder; ingen graviditet eller amning;
  • ingen rygevaner;
  • ingen periodontal kirurgi på forsøgsstederne;
  • ingen utilstrækkelig endodontisk behandling
  • ingen tandmobilitet på operationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FULD TYKKELSE PALATALKRAFT
palatinalsåret i fuld tykkelse vil blive beskyttet af et firdobbelt lag af blodpladerig fibrin opnået ved at folde 2 blodpladerig fibrinmembran på sig selv eller med en gelatinesvamp
Procedure: Palatal sårbandage med PRF
palatalt sår vil blive beskyttet af et firdobbelt lag af blodpladerigt fibrin opnået ved at folde 2 blodpladerige fibrinmembraner på sig selv
Procedure: Palatal sårbandage med gelatinesvamp
palatale sår vil blive beskyttet af gelatinesvamp
Aktiv komparator: GRATIS GINGIVAL GRAFT
det epiteliserede Frie Gingival Grafts palatale sår vil blive beskyttet af et firedobbelt lag af blodpladerigt fibrin opnået ved at folde 2 blodpladerigt fibrinmembran på sig selv eller med en gelatinesvamp
Procedure: Palatal sårbandage med PRF
palatalt sår vil blive beskyttet af et firdobbelt lag af blodpladerigt fibrin opnået ved at folde 2 blodpladerige fibrinmembraner på sig selv
Procedure: Palatal sårbandage med gelatinesvamp
palatale sår vil blive beskyttet af gelatinesvamp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, der er nødvendig for at opnå en fuldstændig reepitelisering af det palatale sår
Tidsramme: 4 uger
Det primære resultat er at vurdere den tid, der er nødvendig for at opnå en fuldstændig reepitelisering af det palatale sår
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Efterforskere

  • Studieleder: michele paolantonio, università G. D'annunzio Chieti-Pescara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Palatal sårbandage med PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner