初级保健中肥胖管理的每日自我称重 (SWOP)
2026年3月19日 更新者：Gareth R. Dutton PhD、University of Alabama at Birmingham
许多肥胖的成年人即使不想增重，也会继续增重。
该项目将测试初级保健干预的效果，肥胖患者会收到电子秤和每天称重的建议。
这将帮助我们了解每日自我称重是否可能是防止体重持续增加的一种方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
396
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 19-65 岁
- 体重指数 (BMI) 30 - 50 公斤/平方米
- 在参与的初级保健诊所之一接受护理
- 每周至少在一个地方居住 5 天
- 拥有带有数据计划的智能手机
- 家中的 Wi-Fi 或蓝牙互联网连接
排除标准：
- 在研究期间怀孕或预期怀孕。 这是一项减肥研究，由于怀孕和/或分娩导致的体重增加/减少会混淆研究结果。 此外，不建议孕妇减肥。
- 不愿意或不能做以下任何事情：给予知情同意、接受随机分配、参加五项测量评估
- 可能会在未来 2 年内搬迁并不再在 UAB 初级保健机构就诊
- 过去 6 个月体重减轻≥体重的 5%（产后除外）
- 由于所用秤的限制，重量 >180 公斤（396 磅）。
- 目前参与另一项减肥研究
- 过去两年的减肥手术或翻修
- 过去 6 个月内的处方减肥药
- 另一位家庭成员已经参与了这项研究
- 居住距离 UAB 超过 50 英里的潜在参与者将被排除在研究之外。 预计住得较远的人将更难留住作为研究参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
随机分配到该组的参与者将收到标准化的体重管理教育材料以及 60 美元的现金礼物，可用于购买促进健康的用品以支持体重管理。
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标准护理包括标准化教育材料，以促进自我管理体重，并提供 60 美元供参与者购买用品或设备以促进体重管理。
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实验性的：每日自称
随机分配到该组的参与者将收到标准化的体重管理教育材料以及市售的无线秤。
参与者将被指示每天称重并在体重秤的数字显示屏上查看他们的体重。
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参与者将收到一个无线数字体重秤，并被要求将体重秤放在家中，每天同时称重，并在体重秤的数字显示屏上查看体重轨迹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第 6 个月的体重变化
大体时间：6个月
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使用经过校准的电子秤测量体重，精确到 0.1 公斤
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6个月
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从基线到第 12 个月的体重变化
大体时间：12个月
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使用经过校准的电子秤测量体重，精确到 0.1 公斤
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12个月
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从基线到第 18 个月的体重变化
大体时间：18个月
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使用经过校准的电子秤测量体重，精确到 0.1 公斤
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18个月
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从基线到第 24 个月的体重变化
大体时间：24个月
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使用经过校准的电子秤测量体重，精确到 0.1 公斤
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 6 个月的体重控制实践调查中认可的体重控制行为的平均数量
大体时间：第 6 个月的基线
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修改版的 23 项体重控制实践调查将评估各种体重控制策略，包括参与结构化计划和/或自我指导的体重控制行为（例如，减少脂肪摄入、保持食物记录、增加身体活动，自称频率）。
该调查衡量每种行为的存在和持续时间（以周为单位）。
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第 6 个月的基线
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第 12 个月体重控制实践调查认可的平均体重控制行为数
大体时间：第 6 个月至第 12 个月
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修改版的 23 项体重控制实践调查将评估各种体重控制策略，包括参与结构化计划和/或自我指导的体重控制行为（例如，减少脂肪摄入、保持食物记录、增加身体活动，自称频率）。
该调查衡量每种行为的存在和持续时间（以周为单位）。
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第 6 个月至第 12 个月
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第 18 个月体重控制实践调查认可的平均体重控制行为数
大体时间：第 12 个月至第 18 个月
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修改版的 23 项体重控制实践调查将评估各种体重控制策略，包括参与结构化计划和/或自我指导的体重控制行为（例如，减少脂肪摄入、保持食物记录、增加身体活动，自称频率）。
该调查衡量每种行为的存在和持续时间（以周为单位）。
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第 12 个月至第 18 个月
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第 24 个月体重控制实践调查认可的平均体重控制行为数
大体时间：第 18 个月至第 24 个月
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修改版的 23 项体重控制实践调查将评估各种体重控制策略，包括参与结构化计划和/或自我指导的体重控制行为（例如，减少脂肪摄入、保持食物记录、增加身体活动，自称频率）。
该调查衡量每种行为的存在和持续时间（以周为单位）。
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第 18 个月至第 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 个月时通过减肥试验量表自我效能评估的平均自我效能得分
大体时间：第 12 个月
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健康饮食、身体活动和减肥的自我效能感（即对一个人执行实现目标所需行为的能力的信心）将使用 12 项减肥试验自我效能表进行评估
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第 12 个月
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第 24 个月时通过减肥试验量表自我效能评估的平均自我效能得分
大体时间：第 24 个月
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健康饮食、身体活动和减肥的自我效能感（即对一个人执行实现目标所需行为的能力的信心）将使用 12 项减肥试验自我效能表进行评估
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第 24 个月
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第 12 个月时饮食失调诊断筛查表的平均分数
大体时间：第 12 个月
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22 项饮食失调诊断筛查将监测饮食失调的症状
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第 12 个月
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第 24 个月时饮食失调诊断筛查表的平均分数
大体时间：第 24 个月
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22 项饮食失调诊断筛查将监测饮食失调的症状
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第 24 个月
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第 12 个月时体型问卷 16A 的平均分数
大体时间：第 12 个月
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包含 16 项的体型问卷 16A 将监测身体意象障碍的症状
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第 12 个月
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第 24 个月时体型问卷 16A 的平均分数
大体时间：第 24 个月
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包含 16 项的体型问卷 16A 将监测身体意象障碍的症状
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第 24 个月
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第 12 个月患者健康问卷 8 (PHQ-8) 的平均分数
大体时间：第 12 个月
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患者健康问卷 8 (PHQ-8) 将监测抑郁症状
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第 12 个月
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第 24 个月患者健康问卷 8 (PHQ-8) 的平均分数
大体时间：第 24 个月
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患者健康问卷 8 (PHQ-8) 将监测抑郁症状
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第 24 个月
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由 EuroQOL (EQ-5D-5L) 评估的第 12 个月的医疗保健利用率
大体时间：第 12 个月的基线
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将使用 EuroQOL (EQ-5D-5L) 收集自我报告的医疗保健服务使用情况（住院、急诊/医生办公室就诊、处方药等）和相关费用
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第 12 个月的基线
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由 EuroQOL (EQ-5D-5L) 评估的第 24 个月的医疗保健利用率
大体时间：第 12 个月至第 24 个月
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将使用 EuroQOL (EQ-5D-5L) 收集自我报告的医疗保健服务使用情况（住院、急诊/医生办公室就诊、处方药等）和相关费用
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第 12 个月至第 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2025年10月13日
研究完成 (实际的)
2025年10月13日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R01DK118939 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
PI 将确保与项目相关的数据产生的所有出版物都符合 NIH 的公共访问政策，并开发一个系统，通过该系统可以与科学界的其他研究人员共享研究数据。
在 UAB IRB 许可下，PI 可以开发去识别化的数据库、密码本和机制，通过这些机制可以与合格的个人/组织共享数据。 PI 将保留所有个人/资源的记录。
请求/接收数据副本的团队。
感兴趣的调查人员将被要求填写一份申请表，说明分析的具体目的、分析计划、可用资源、建议的时间表和目标。
PI 和团队将审查这些请求，以确定提议的分析是否构成对数据的重大探索，团队是否有资源来完成请求，并且数据将得到充分的保护和管理。
如果有任何问题，PI 和团队将尝试与调查人员和 NIH 工作人员协商公平的解决方案。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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