Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne samoważenie w leczeniu otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej (SWOP)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Wielu dorosłych z otyłością nadal przybiera na wadze, nawet jeśli tego nie chcą. W ramach tego projektu przetestujemy efekty interwencji podstawowej opieki zdrowotnej, w ramach której osoby z otyłością otrzymają elektroniczną wagę i zalecenia dotyczące codziennego ważenia się. Pomoże nam to zrozumieć, czy codzienne ważenie się może być sposobem zapobiegania dalszemu przybieraniu na wadze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 - 50 kg/m2
  • Otrzymuje opiekę w jednej z uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej
  • Mieszka w jednym miejscu co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Posiada smartfon z pakietem danych
  • Połączenie internetowe Wi-Fi lub Bluetooth w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub przewidywana ciąża podczas trwania badania. Jest to badanie dotyczące utraty wagi, a przyrost/utrata masy ciała w wyniku ciąży i/lub porodu zakłóciłaby wyniki badania. Ponadto odchudzanie nie jest zalecane kobietom w ciąży.
  • Nie chcą lub nie mogą wykonać żadnej z poniższych czynności: wyrazić świadomą zgodę, zaakceptować losowe przydziały, wziąć udział w pięciu ocenach pomiarowych
  • Prawdopodobnie przeprowadzi się i nie będzie już widziany w podstawowej opiece zdrowotnej UAB w ciągu najbliższych 2 lat
  • Utrata masy ciała ≥5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (poza porodem)
  • Waga >180 kg (396 funtów) ze względu na ograniczenia używanej wagi.
  • Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym utraty wagi
  • Chirurgia bariatryczna lub rewizja w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Leki na odchudzanie na receptę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Inny domownik już uczestniczący w badaniu
  • Potencjalni uczestnicy mieszkający dalej niż 50 mil jazdy samochodem od UAB zostaną wykluczeni z badania. Oczekuje się, że osobom mieszkającym dalej będzie trudniej zatrzymać uczestników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają ustandaryzowane materiały edukacyjne dotyczące zarządzania wagą oraz prezent pieniężny w wysokości 60 USD, który można wykorzystać na zakup prozdrowotnych materiałów wspierających kontrolę wagi.
Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowa opieka obejmuje ustandaryzowane materiały edukacyjne promujące samokontrolę masy ciała oraz zapewnienie uczestnikom 60 USD na zakup materiałów lub sprzętu ułatwiającego kontrolę wagi.
Eksperymentalny: Codzienne samoważenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają wystandaryzowane materiały edukacyjne dotyczące kontroli wagi oraz dostępną w handlu wagę bezprzewodową. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie ważyć się i wyświetlać swoją wagę na cyfrowym wyświetlaczu wagi.
Behawioralne: Codzienne samoważenie
Uczestnicy otrzymają bezprzewodową wagę cyfrową i zostaną poproszeni o trzymanie wagi w domu, ważenie się codziennie o tej samej porze oraz przeglądanie trajektorii wagi na cyfrowym wyświetlaczu wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
6 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
12 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 18
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
18 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 24
Ramy czasowe: 24 miesiące
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w miesiącu 6
Ramy czasowe: wartość bazowa do miesiąca 6
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
wartość bazowa do miesiąca 6
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: od miesiąca 6 do miesiąca 12
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
od miesiąca 6 do miesiąca 12
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w 18. miesiącu
Ramy czasowe: od miesiąca 12 do miesiąca 18
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
od miesiąca 12 do miesiąca 18
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w 24. miesiącu
Ramy czasowe: od miesiąca 18 do miesiąca 24
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
od miesiąca 18 do miesiąca 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik poczucia własnej skuteczności oceniany za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w próbach utraty wagi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
Poczucie własnej skuteczności (tj. zaufanie do własnej zdolności do wykonywania zachowań wymaganych do osiągnięcia celu) w zakresie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i utraty wagi zostanie ocenione za pomocą 12-itemowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Próbach Utraty Wagi
miesiąc 12
Średni wynik poczucia własnej skuteczności oceniany za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w próbach utraty wagi w 24. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
Poczucie własnej skuteczności (tj. zaufanie do własnej zdolności do wykonywania zachowań wymaganych do osiągnięcia celu) w zakresie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i utraty wagi zostanie ocenione za pomocą 12-itemowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Próbach Utraty Wagi
miesiąc 24
Średni wynik na formularzu Diagnostyki Przesiewowej Zaburzeń Odżywiania w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
22-itemowe badanie diagnostyczne zaburzeń odżywiania będzie monitorować objawy zaburzeń odżywiania
miesiąc 12
Średnia ocena w formularzu Diagnostyki Przesiewowej Zaburzeń Odżywiania w 24 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
22-itemowe badanie diagnostyczne zaburzeń odżywiania będzie monitorować objawy zaburzeń odżywiania
miesiąc 24
Średni wynik w Kwestionariuszu Kształtu Ciała-16A w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
16-punktowy Kwestionariusz Kształtu Ciała-16A będzie monitorował objawy zaburzeń obrazu ciała
miesiąc 12
Średni wynik w Kwestionariuszu Kształtu Ciała-16A w 24. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
16-punktowy Kwestionariusz Kształtu Ciała-16A będzie monitorował objawy zaburzeń obrazu ciała
miesiąc 24
Średni wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) będzie monitorował objawy depresyjne
miesiąc 12
Średni wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) w 24. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) będzie monitorował objawy depresyjne
miesiąc 24
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w 12. miesiącu oceniane za pomocą EuroQOL (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: linia bazowa do 12 miesiąca
Samodzielne zgłaszanie korzystania z usług opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyty w izbie przyjęć/lekarzy, leki na receptę itp.) oraz powiązane koszty będą zbierane przy użyciu EuroQOL (EQ-5D-5L)
linia bazowa do 12 miesiąca
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w 24. miesiącu oceniane za pomocą EuroQOL (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: od miesiąca 12 do miesiąca 24
Samodzielne zgłaszanie korzystania z usług opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyty w izbie przyjęć/lekarzy, leki na receptę itp.) oraz powiązane koszty będą zbierane przy użyciu EuroQOL (EQ-5D-5L)
od miesiąca 12 do miesiąca 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Indiana University
Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK118939 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI zapewni, że wszystkie publikacje wynikające z danych związanych z projektem będą zgodne z polityką publicznego dostępu NIH i opracuje system, za pomocą którego dane z badań mogą być udostępniane innym badaczom w społeczności naukowej. Za zgodą UAB IRB, PI może opracować zdezidentyfikowaną bazę danych, książkę kodów i mechanizm, za pomocą którego dane mogą być udostępniane uprawnionym osobom/organizacjom. PI będzie prowadzić rejestr wszystkich osób/rez. zespoły, które proszą/otrzymują kopię danych. Zainteresowani badacze zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszeniowego, podając konkretne cele analiz, plan analityczny, dostępne zasoby, proponowany harmonogram i cele. PI i zespół przejrzą te prośby, aby ustalić, czy proponowane analizy stanowią znaczącą eksplorację danych, zespół ma zasoby do zrealizowania prośby, a dane będą odpowiednio chronione i zarządzane. Jeśli jakiekolwiek kwestie będą problematyczne, PI i zespół spróbują wynegocjować sprawiedliwe rozwiązanie z śledczymi i pracownikami NIH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj