Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen itsepunnitus liikalihavuuden hallintaan perusterveydenhuollossa (SWOP)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Monet lihavat aikuiset jatkavat painon nousua, vaikka he eivät haluakaan. Tässä hankkeessa testataan perusterveydenhuollon interventioiden vaikutuksia, joissa liikalihavat saavat elektronisen vaa'an ja suosituksia punnitsemaan itsensä päivittäin. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, voisiko päivittäinen itsepunnitus olla tapa estää jatkuvaa painonnousua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 30 - 50 kg/m2
  • Saa hoitoa yhdessä mukana olevista perusterveydenhuollon klinikoista
  • Asuu yhdessä paikassa vähintään 5 päivää viikossa
  • Omistaa älypuhelimen dataliittymällä
  • Wi-Fi- tai Bluetooth-internetyhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai raskauden ennakointi tutkimuksen aikana. Tämä on painonpudotustutkimus, ja raskaudesta ja/tai synnytyksestä johtuva painonnousu/-lasku saattaisi hämmentää tutkimustuloksia. Lisäksi painonpudotusta ei suositella raskaana oleville naisille.
  • Ei halua tai pysty tekemään mitään seuraavista: anna tietoinen suostumus, hyväksy satunnainen tehtävä, osallistu viiteen mittausarviointiin
  • Todennäköisesti muuttaa paikkaansa, eikä häntä enää nähdä UAB perusterveydenhuollossa seuraavan kahden vuoden aikana
  • Painonpudotus ≥5 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana (muu kuin synnytyksen jälkeen)
  • Paino > 180 kg (396 lbs) käytettävän vaa'an rajoitusten vuoksi.
  • Osallistuminen toiseen painonpudotustutkimukseen
  • Bariatrinen leikkaus tai korjaus viimeisen kahden vuoden aikana
  • Reseptipainonpudotuslääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Toinen kotitalouden jäsen, joka on jo mukana tutkimuksessa
  • Potentiaaliset osallistujat, jotka asuvat kauempana kuin 50 mailin ajomatkan päässä UAB:sta, suljetaan pois tutkimuksesta. On odotettavissa, että kauempana asuvia on vaikeampi pitää tutkimukseen osallistuvina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Satunnaisesti tähän haaraan nimetyt osallistujat saavat standardoituja painonhallinnan koulutusmateriaaleja sekä 60 dollarin rahalahjan, jolla voidaan ostaa terveyttä edistäviä tarvikkeita painonhallinnan tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Vakiohoito sisältää standardoituja koulutusmateriaaleja kehonpainon omatoimisen hallinnan edistämiseksi sekä 60 dollarin tarjouksen osallistujille, jotta he voivat ostaa tarvikkeita tai laitteita painonhallinnan helpottamiseksi.
Kokeellinen: Päivittäinen itsepunnitus
Tähän käsivarteen satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat standardoituja painonhallinnan koulutusmateriaaleja sekä kaupallisesti saatavan langattoman vaa'an. Osallistujia ohjeistetaan punnitsemaan päivittäin ja katsomaan painoaan vaa'an digitaalinäytöltä.
Käyttäytyminen: Päivittäinen itsepunnitus
Osallistujat saavat langattoman digitaalisen vaa'an, ja heitä pyydetään pitämään vaaka kotonaan, punnitsemaan päivittäin samaan aikaan ja katsomaan painorataa vaa'an digitaalinäytöltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta kuukauteen 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruumiinpaino mitattuna 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla
6 kuukautta
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruumiinpaino mitattuna 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla
12 kuukautta
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ruumiinpaino mitattuna 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla
18 kuukautta
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ruumiinpaino mitattuna 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonhallintakäytäntöjen keskimääräinen määrä painonhallintakäytäntöjä koskevassa tutkimuksessa 6. kuukaudella
Aikaikkuna: lähtötaso kuukauteen 6
Muokattu versio 23 kohdan painonhallintakäytäntöjä koskevasta tutkimuksesta arvioi erilaisia ​​painonhallintastrategioita, mukaan lukien osallistuminen jäsenneltyihin ohjelmiin ja/tai itseohjautuva painonhallintakäyttäytyminen (esim. rasvan saannin vähentäminen, ruokakirjanpidon ylläpitäminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen , itsepunnitusten tiheys). Kysely mittaa kunkin käyttäytymisen esiintymistä ja kestoa (viikkoina).
lähtötaso kuukauteen 6
Painonhallintakäytäntöjen kyselyssä hyväksyttyjen painonhallintakäyttäytymisten keskimääräinen määrä kuukauden 12 aikana
Aikaikkuna: kuukausi 6 - kuukausi 12
Muokattu versio 23 kohdan painonhallintakäytäntöjä koskevasta tutkimuksesta arvioi erilaisia ​​painonhallintastrategioita, mukaan lukien osallistuminen jäsenneltyihin ohjelmiin ja/tai itseohjautuva painonhallintakäyttäytyminen (esim. rasvan saannin vähentäminen, ruokakirjanpidon ylläpitäminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen , itsepunnitusten tiheys). Kysely mittaa kunkin käyttäytymisen esiintymistä ja kestoa (viikkoina).
kuukausi 6 - kuukausi 12
Painonhallintakäytäntöjen kyselyssä hyväksyttyjen painonhallintakäyttäytymisten keskimääräinen määrä 18. kuukaudella
Aikaikkuna: kuukaudesta 12 kuukauteen 18
Muokattu versio 23 kohdan painonhallintakäytäntöjä koskevasta tutkimuksesta arvioi erilaisia ​​painonhallintastrategioita, mukaan lukien osallistuminen jäsenneltyihin ohjelmiin ja/tai itseohjautuva painonhallintakäyttäytyminen (esim. rasvan saannin vähentäminen, ruokakirjanpidon ylläpitäminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen , itsepunnitusten tiheys). Kysely mittaa kunkin käyttäytymisen esiintymistä ja kestoa (viikkoina).
kuukaudesta 12 kuukauteen 18
Painonhallintakäytäntöjen tutkimuksessa hyväksyttyjen painonhallintakäyttäytymisten keskimääräinen määrä kuukauden 24 aikana
Aikaikkuna: kuukausi 18 - kuukausi 24
Muokattu versio 23 kohdan painonhallintakäytäntöjä koskevasta tutkimuksesta arvioi erilaisia ​​painonhallintastrategioita, mukaan lukien osallistuminen jäsenneltyihin ohjelmiin ja/tai itseohjautuva painonhallintakäyttäytyminen (esim. rasvan saannin vähentäminen, ruokakirjanpidon ylläpitäminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen , itsepunnitusten tiheys). Kysely mittaa kunkin käyttäytymisen esiintymistä ja kestoa (viikkoina).
kuukausi 18 - kuukausi 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen itsetehokkuuspistemäärä, joka on arvioitu Self-Efficacy for Weight Loss Trials -asteikolla kuukaudella 12
Aikaikkuna: kuukausi 12
Itsetehokkuutta (eli luottamusta kykyyn toteuttaa tavoitteen saavuttamiseksi vaadittavia käyttäytymismalleja) terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen osalta arvioidaan 12-osaisen painonpudotuksen omatehokkuusasteikolla.
kuukausi 12
Keskimääräinen itsetehokkuuspistemäärä, joka on arvioitu Self-Efficacy for Weight Loss Trials -asteikolla 24 kuukaudella
Aikaikkuna: kuukausi 24
Itsetehokkuutta (eli luottamusta kykyyn toteuttaa tavoitteen saavuttamiseksi vaadittavia käyttäytymismalleja) terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen osalta arvioidaan 12-osaisen painonpudotuksen omatehokkuusasteikolla.
kuukausi 24
Keskimääräinen pistemäärä syömishäiriöiden diagnostisessa seulontalomakkeessa 12. kuukaudella
Aikaikkuna: kuukausi 12
22-osainen syömishäiriöiden diagnostinen seulonta seuraa syömishäiriöiden oireita
kuukausi 12
Keskimääräinen pistemäärä syömishäiriöiden diagnostisessa seulontalomakkeessa 24. kuukaudella
Aikaikkuna: kuukausi 24
22-osainen syömishäiriöiden diagnostinen seulonta seuraa syömishäiriöiden oireita
kuukausi 24
Keskimääräinen pistemäärä Body Shape Questionnaire-16A:ssa kuukaudella 12
Aikaikkuna: kuukausi 12
16 kohdan Body Shape Questionnaire-16A tarkkailee kehonkuvan häiriöiden oireita
kuukausi 12
Keskimääräinen pistemäärä Body Shape Questionnaire-16A:ssa 24. kuukaudella
Aikaikkuna: kuukausi 24
16 kohdan Body Shape Questionnaire-16A tarkkailee kehonkuvan häiriöiden oireita
kuukausi 24
Keskimääräinen pistemäärä potilaan terveyskyselyssä 8 (PHQ-8) kuukaudella 12
Aikaikkuna: kuukausi 12
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) seuraa masennuksen oireita
kuukausi 12
Keskimääräinen pistemäärä potilaan terveyskyselyssä 8 (PHQ-8) kuukaudella 24
Aikaikkuna: kuukausi 24
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) seuraa masennuksen oireita
kuukausi 24
Terveydenhuollon käyttöaste 12. kuukaudella EuroQOL:n arvioimana (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: lähtötaso kuukauteen 12
Terveydenhuollon itse ilmoittama käyttö (sairaalahoidot, päivystys/lääkärikäynnit, reseptilääkkeet jne.) ja niihin liittyvät kulut kerätään EuroQOL:n (EQ-5D-5L) avulla.
lähtötaso kuukauteen 12
Terveydenhuollon käyttöaste 24. kuussa EuroQOL:n arvioima (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: kuukausi 12 - kuukausi 24
Terveydenhuollon itse ilmoittama käyttö (sairaalahoidot, päivystys/lääkärikäynnit, reseptilääkkeet jne.) ja niihin liittyvät kulut kerätään EuroQOL:n (EQ-5D-5L) avulla.
kuukausi 12 - kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Indiana University
Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK118939 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI varmistaa, että kaikki hankkeisiin liittyvistä tiedoista syntyvät julkaisut ovat NIH:n julkisen saatavuuden politiikan mukaisia ​​ja kehittää järjestelmän, jonka avulla tutkimustietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa tiedeyhteisössä. UAB IRB:n luvalla PI voi kehittää tunnistamattoman tietokannan, koodikirjan ja mekanismin, jonka avulla tietoja voidaan jakaa pätevien henkilöiden/organisaatioiden kanssa. PI pitää kirjaa kaikista henkilöistä/res. tiimit, jotka pyytävät/saavat kopion tiedoista. Kiinnostuneita tutkijoita pyydetään täyttämään pyyntölomake, jossa ilmoitetaan analyysien erityiset tavoitteet, analyyttinen suunnitelma, käytettävissä olevat resurssit, ehdotettu aikajana ja tavoitteet. PI ja tiimi tarkistavat nämä pyynnöt selvittääkseen, ovatko ehdotetut analyysit merkittävää tietojen tutkimista, onko tiimillä resursseja pyynnön suorittamiseen ja onko tietoja suojattu ja hallittu riittävästi. Jos ongelmat ovat ongelmallisia, PI ja tiimi yrittävät neuvotella oikeudenmukaisen ratkaisun tutkijoiden ja NIH:n henkilökunnan kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa