Daglig självvägning för fetmahantering i primärvården (SWOP)
19 mars 2026 uppdaterad av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Många vuxna med fetma fortsätter att gå upp i vikt trots att de inte vill.
Detta projekt ska testa effekterna av en primärvårdsinsats där personer med fetma får en elektronisk våg och rekommendationer att väga sig dagligen.
Detta kommer att hjälpa oss att förstå om daglig självvägning kan vara ett sätt att förhindra fortsatt viktökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
396
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-65 år
- Body mass index (BMI) 30 - 50 kg/m2
- Får vård på någon av de deltagande primärvårdsmottagningarna
- Bosatt på en plats minst 5 dagar i veckan
- Har en smartphone med dataabonnemang
- Wi-Fi eller Bluetooth internetanslutning i hemmet
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller att förutse graviditet under studietiden. Detta är en viktminskningsstudie och viktökning/förlust på grund av graviditet och/eller förlossning skulle förvirra studieresultaten. Dessutom rekommenderas inte viktminskning för gravida kvinnor.
- Ovillig eller oförmögen att göra något av följande: ge informerat samtycke, acceptera slumpmässigt uppdrag, närvara vid fem mätningar
- Kommer sannolikt att flytta och inte längre ses på UAB primärvård de närmaste 2 åren
- Viktminskning ≥5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna (förutom postpartum)
- Vikt >180 kg (396 lbs) på grund av begränsningen av vågen som används.
- Aktuellt deltagande i en annan viktminskningsstudie
- Bariatrisk kirurgi eller revision under de senaste två åren
- Receptbelagda viktminskningsmediciner under de senaste 6 månaderna
- En annan hushållsmedlem som redan deltar i studien
- Potentiella deltagare som bor längre än 50 mils köravstånd från UAB kommer att exkluderas från studien. Det förväntas att de som bor längre bort kommer att bli svårare att behålla som studiedeltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få standardiserat utbildningsmaterial för viktkontroll plus en penninggåva på $60 som kan användas för att köpa hälsofrämjande tillbehör för att stödja viktkontroll.
|
Standardvård inkluderar standardiserat utbildningsmaterial för att främja självkontroll av kroppsvikt tillsammans med tillhandahållande av $60 för deltagare att köpa tillbehör eller utrustning för att underlätta viktkontroll.
|
|
Experimentell: Daglig självvägning
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få standardiserat utbildningsmaterial för viktkontroll plus en kommersiellt tillgänglig trådlös våg.
Deltagarna kommer att instrueras att väga dagligen och se sin vikt på vågens digitala display.
|
Deltagarna kommer att få en trådlös digital våg och kommer att bli ombedda att förvara vågen i sitt hem, väga dagligen samtidigt och se sin viktbana på vågens digitala display.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till månad 6
Tidsram: 6 månader
|
Kroppsvikt mätt till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg
|
6 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till månad 12
Tidsram: 12 månader
|
Kroppsvikt mätt till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg
|
12 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till månad 18
Tidsram: 18 månader
|
Kroppsvikt mätt till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg
|
18 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till månad 24
Tidsram: 24 månader
|
Kroppsvikt mätt till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal viktkontrollbeteenden som godkändes i Weight Control Practices Survey vid månad 6
Tidsram: baslinje till månad 6
|
En modifierad version av Weight Control Practices Survey med 23 punkter kommer att bedöma en mängd olika strategier för viktkontroll, inklusive deltagande i strukturerade program och/eller självstyrda viktkontrollbeteenden (t.ex. att minska fettintaget, bibehålla matregister, öka fysisk aktivitet frekvens av självvägning).
Undersökningen mäter närvaro och varaktighet (i veckor) av varje beteende.
|
baslinje till månad 6
|
|
Genomsnittligt antal viktkontrollbeteenden som godkändes i Weight Control Practices Survey vid månad 12
Tidsram: månad 6 till månad 12
|
En modifierad version av Weight Control Practices Survey med 23 punkter kommer att bedöma en mängd olika strategier för viktkontroll, inklusive deltagande i strukturerade program och/eller självstyrda viktkontrollbeteenden (t.ex. att minska fettintaget, bibehålla matregister, öka fysisk aktivitet frekvens av självvägning).
Undersökningen mäter närvaro och varaktighet (i veckor) av varje beteende.
|
månad 6 till månad 12
|
|
Genomsnittligt antal viktkontrollbeteenden som godkändes i Weight Control Practices Survey vid månad 18
Tidsram: månad 12 till månad 18
|
En modifierad version av Weight Control Practices Survey med 23 punkter kommer att bedöma en mängd olika strategier för viktkontroll, inklusive deltagande i strukturerade program och/eller självstyrda viktkontrollbeteenden (t.ex. att minska fettintaget, bibehålla matregister, öka fysisk aktivitet frekvens av självvägning).
Undersökningen mäter närvaro och varaktighet (i veckor) av varje beteende.
|
månad 12 till månad 18
|
|
Genomsnittligt antal viktkontrollbeteenden som godkändes i Weight Control Practices Survey vid månad 24
Tidsram: månad 18 till månad 24
|
En modifierad version av Weight Control Practices Survey med 23 punkter kommer att bedöma en mängd olika strategier för viktkontroll, inklusive deltagande i strukturerade program och/eller självstyrda viktkontrollbeteenden (t.ex. att minska fettintaget, bibehålla matregister, öka fysisk aktivitet frekvens av självvägning).
Undersökningen mäter närvaro och varaktighet (i veckor) av varje beteende.
|
månad 18 till månad 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig self-efficacy-poäng bedömd av Self-Efficacy for Weight Loss Trials Scale vid månad 12
Tidsram: månad 12
|
Self-efficacy (dvs tilltro till ens förmåga att utföra de beteenden som krävs för att nå ett mål) för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning kommer att bedömas med 12-punkters Self-Efficacy for Weight Loss Trials Scale
|
månad 12
|
|
Genomsnittlig self-efficacy-poäng bedömd av Self-Efficacy for Weight Loss Trials Scale vid månad 24
Tidsram: månad 24
|
Self-efficacy (dvs tilltro till ens förmåga att utföra de beteenden som krävs för att nå ett mål) för hälsosam kost, fysisk aktivitet och viktminskning kommer att bedömas med 12-punkters Self-Efficacy for Weight Loss Trials Scale
|
månad 24
|
|
Genomsnittlig poäng på formuläret för ätstörningsdiagnostik vid månad 12
Tidsram: månad 12
|
Den 22-delade ätstörningsdiagnostiska screeningen kommer att övervaka symtom på ätstörningar
|
månad 12
|
|
Genomsnittlig poäng på formuläret för ätstörningsdiagnostik vid månad 24
Tidsram: månad 24
|
Den 22-delade ätstörningsdiagnostiska screeningen kommer att övervaka symtom på ätstörningar
|
månad 24
|
|
Genomsnittlig poäng på Body Shape Questionnaire-16A vid månad 12
Tidsram: månad 12
|
Body Shape Questionnaire-16A med 16 artiklar övervakar symtom på kroppsbildstörningar
|
månad 12
|
|
Genomsnittlig poäng på Body Shape Questionnaire-16A vid månad 24
Tidsram: månad 24
|
Body Shape Questionnaire-16A med 16 artiklar övervakar symtom på kroppsbildstörningar
|
månad 24
|
|
Medelpoäng på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) vid månad 12
Tidsram: månad 12
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) kommer att övervaka depressiva symtom
|
månad 12
|
|
Medelpoäng på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) vid månad 24
Tidsram: månad 24
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) kommer att övervaka depressiva symtom
|
månad 24
|
|
Sjukvårdsanvändning vid månad 12 bedömd av EuroQOL (EQ-5D-5L)
Tidsram: baslinje till månad 12
|
Självrapporterad användning av hälso- och sjukvårdstjänster (sjukhus, akutmottagning/läkarbesök, receptbelagda läkemedel, etc.) och tillhörande kostnader kommer att samlas in med hjälp av EuroQOL (EQ-5D-5L)
|
baslinje till månad 12
|
|
Sjukvårdsanvändning vid månad 24 bedömd av EuroQOL (EQ-5D-5L)
Tidsram: månad 12 till månad 24
|
Självrapporterad användning av hälso- och sjukvårdstjänster (sjukhus, akutmottagning/läkarbesök, receptbelagda läkemedel, etc.) och tillhörande kostnader kommer att samlas in med hjälp av EuroQOL (EQ-5D-5L)
|
månad 12 till månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
13 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DK118939 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
PI kommer att se till att alla publikationer som härrör från projektrelaterade data kommer att följa NIH:s policy för allmänhetens tillgång och utveckla ett system genom vilket studiedata kan delas med andra utredare inom det vetenskapliga samfundet.
Med UAB IRB-tillstånd kan PI utveckla en avidentifierad databas, kodbok och mekanism genom vilken data kan delas med kvalificerade individer/organisationer. PI kommer att hålla ett register över alla individer/res.
team som begär/får en kopia av uppgifterna.
Intresserade utredare kommer att uppmanas att fylla i ett förfrågningsformulär som anger specifika syften med analyserna, analysplan, tillgängliga resurser, föreslagen tidslinje och mål.
PI och team kommer att granska dessa förfrågningar för att avgöra om föreslagna analyser utgör betydande utforskning av data, teamet har resurser för att slutföra begäran och data kommer att skyddas och hanteras på ett adekvat sätt.
Om några problem är problematiska kommer PI och teamet att försöka förhandla fram en rättvis lösning med utredare och NIH-personal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .