1차 진료 분야의 비만 관리를 위한 일일 자가 체중 측정 (SWOP)
2026년 3월 19일 업데이트: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
비만인 많은 성인은 원하지 않는데도 계속해서 체중이 증가합니다.
이 프로젝트는 비만인 사람들이 전자 저울과 매일 체중을 재는 권장 사항을 받는 일차 진료 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
이를 통해 일일 자가 체중 측정이 지속적인 체중 증가를 방지하는 방법인지 여부를 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
396
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19-65세
- 체질량 지수(BMI) 30~50kg/m2
- 참여하는 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 치료를 받습니다.
- 매주 최소 5일 이상 한 장소에 거주
- 데이터 요금제가 포함된 스마트폰 보유
- 가정에서 Wi-Fi 또는 Bluetooth 인터넷 연결
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 예상. 이것은 체중 감소 연구이며 임신 및/또는 출산으로 인한 체중 증가/감소는 연구 결과에 혼란을 줄 수 있습니다. 또한 임산부에게는 체중 감량을 권장하지 않습니다.
- 다음 중 어떤 것도 할 의사가 없거나 할 수 없음: 정보에 입각한 동의 제공, 무작위 배정 수락, 5회 측정 평가 참석
- 향후 2년 동안 UAB 1차 진료에서 더 이상 볼 수 없고 이전할 가능성이 있음
- 지난 6개월 동안 체중의 5% 이상 체중 감소(산후 제외)
- 사용 중인 저울의 한계로 인해 무게 >180kg(396lbs).
- 다른 체중 감량 연구에 현재 참여
- 지난 2년간 비만 수술 또는 재수술
- 지난 6개월 이내에 처방된 체중 감량 약물
- 이미 연구에 참여하고 있는 다른 가족 구성원
- UAB에서 운전 거리가 50마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다. 멀리 사는 사람들은 연구 참가자로 유지하기가 더 어려울 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 표준화된 체중 관리 교육 자료와 체중 관리를 지원하기 위해 건강 증진 용품을 구입하는 데 사용할 수 있는 $60의 금전적 선물을 받게 됩니다.
|
표준 관리에는 참가자가 체중 관리를 용이하게 하기 위해 용품이나 장비를 구입할 수 있도록 $60의 제공과 함께 체중의 자가 관리를 촉진하기 위한 표준화된 교육 자료가 포함됩니다.
|
|
실험적: 일일 자체 계량
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 표준화된 체중 관리 교육 자료와 상용 무선 체중계를 받게 됩니다.
참가자는 매일 체중을 측정하고 저울의 디지털 디스플레이에서 자신의 체중을 확인하도록 지시를 받습니다.
|
참가자는 무선 디지털 체중계를 받게 되며 체중계를 집에 두고 매일 같은 시간에 체중을 측정하고 체중계의 디지털 디스플레이에서 자신의 체중 궤적을 확인해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 6개월까지의 체중 변화
기간: 6 개월
|
보정된 전자 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정한 체중
|
6 개월
|
|
기준선에서 12개월까지의 체중 변화
기간: 12 개월
|
보정된 전자 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정한 체중
|
12 개월
|
|
기준선에서 18개월까지의 체중 변화
기간: 18개월
|
보정된 전자 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정한 체중
|
18개월
|
|
기준선에서 24개월까지의 체중 변화
기간: 24개월
|
보정된 전자 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정한 체중
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월째 체중 조절 관행 설문조사에서 승인된 체중 조절 행동의 평균 수
기간: 기준선에서 6개월
|
23개 항목으로 구성된 체중 조절 관행 설문조사의 수정된 버전은 구조화된 프로그램 및/또는 자기 주도적 체중 조절 행동(예: 지방 섭취 감소, 음식 기록 유지, 신체 활동 증가) 참여를 포함하여 체중 조절을 위한 다양한 전략을 평가합니다. , 자체 계량 빈도).
설문 조사는 각 행동의 존재 여부와 기간(주 단위)을 측정합니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
12개월째 체중 조절 관행 설문 조사에서 승인된 체중 조절 행동의 평균 수
기간: 6개월 ~ 12개월
|
23개 항목으로 구성된 체중 조절 관행 설문조사의 수정된 버전은 구조화된 프로그램 및/또는 자기 주도적 체중 조절 행동(예: 지방 섭취 감소, 음식 기록 유지, 신체 활동 증가) 참여를 포함하여 체중 조절을 위한 다양한 전략을 평가합니다. , 자체 계량 빈도).
설문 조사는 각 행동의 존재 여부와 기간(주 단위)을 측정합니다.
|
6개월 ~ 12개월
|
|
18개월에 체중 조절 관행 설문조사에서 승인된 체중 조절 행동의 평균 수
기간: 12개월 ~ 18개월
|
23개 항목으로 구성된 체중 조절 관행 설문조사의 수정된 버전은 구조화된 프로그램 및/또는 자기 주도적 체중 조절 행동(예: 지방 섭취 감소, 음식 기록 유지, 신체 활동 증가) 참여를 포함하여 체중 조절을 위한 다양한 전략을 평가합니다. , 자체 계량 빈도).
설문 조사는 각 행동의 존재 여부와 기간(주 단위)을 측정합니다.
|
12개월 ~ 18개월
|
|
24개월째 체중 조절 관행 설문 조사에서 승인된 체중 조절 행동의 평균 수
기간: 18개월 ~ 24개월
|
23개 항목으로 구성된 체중 조절 관행 설문조사의 수정된 버전은 구조화된 프로그램 및/또는 자기 주도적 체중 조절 행동(예: 지방 섭취 감소, 음식 기록 유지, 신체 활동 증가) 참여를 포함하여 체중 조절을 위한 다양한 전략을 평가합니다. , 자체 계량 빈도).
설문 조사는 각 행동의 존재 여부와 기간(주 단위)을 측정합니다.
|
18개월 ~ 24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월에 체중 감량 시험 척도에 대한 자기 효능감으로 평가한 평균 자기 효능감 점수
기간: 12월
|
건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 자기 효능감(즉, 목표를 달성하는 데 필요한 행동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감)은 체중 감량 시도 척도에 대한 12개 항목 자기 효능감으로 평가됩니다.
|
12월
|
|
24개월에 체중 감량 시험 척도에 대한 자기 효능감으로 평가한 평균 자기 효능감 점수
기간: 24개월
|
건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량을 위한 자기 효능감(즉, 목표를 달성하는 데 필요한 행동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감)은 체중 감량 시도 척도에 대한 12개 항목 자기 효능감으로 평가됩니다.
|
24개월
|
|
12개월에 섭식 장애 진단 선별 양식의 평균 점수
기간: 12월
|
22개 항목의 섭식 장애 진단 스크리닝은 섭식 장애의 증상을 모니터링합니다.
|
12월
|
|
24개월에 섭식 장애 진단 선별 양식의 평균 점수
기간: 24개월
|
22개 항목의 섭식 장애 진단 스크리닝은 섭식 장애의 증상을 모니터링합니다.
|
24개월
|
|
12개월에 체형 설문지-16A의 평균 점수
기간: 12월
|
16개 항목 체형 설문지-16A는 신체 이미지 교란 증상을 모니터링합니다.
|
12월
|
|
24개월 체형 설문지-16A의 평균 점수
기간: 24개월
|
16개 항목 체형 설문지-16A는 신체 이미지 교란 증상을 모니터링합니다.
|
24개월
|
|
12개월째 환자 건강 설문지-8(PHQ-8)의 평균 점수
기간: 12월
|
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 우울 증상을 모니터링합니다.
|
12월
|
|
24개월째 환자 건강 설문지-8(PHQ-8)의 평균 점수
기간: 24개월
|
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 우울 증상을 모니터링합니다.
|
24개월
|
|
EuroQOL(EQ-5D-5L)에서 평가한 12개월차 의료 이용률
기간: 기준선에서 12개월
|
의료 서비스(입원, 응급실/의사 방문, 처방약 등)의 자가 보고 사용 및 관련 비용은 EuroQOL(EQ-5D-5L)을 사용하여 징수됩니다.
|
기준선에서 12개월
|
|
EuroQOL(EQ-5D-5L)에서 평가한 24개월차 의료 이용률
기간: 12개월 ~ 24개월
|
의료 서비스(입원, 응급실/의사 방문, 처방약 등)의 자가 보고 사용 및 관련 비용은 EuroQOL(EQ-5D-5L)을 사용하여 징수됩니다.
|
12개월 ~ 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DK118939 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI는 프로젝트 관련 데이터의 결과인 모든 간행물이 NIH의 공개 액세스 정책을 준수하고 연구 데이터를 과학 커뮤니티 내의 다른 연구자와 공유할 수 있는 시스템을 개발하도록 할 것입니다.
UAB IRB 권한으로 PI는 자격이 있는 개인/조직과 데이터를 공유할 수 있는 익명화된 데이터베이스, 코드북 및 메커니즘을 개발할 수 있습니다. PI는 모든 개인/res의 기록을 보관합니다.
데이터 사본을 요청/수신하는 팀.
관심 있는 조사자는 분석의 특정 목표, 분석 계획, 사용 가능한 리소스, 제안된 일정 및 목표를 설명하는 요청 양식을 작성해야 합니다.
PI와 팀은 이러한 요청을 검토하여 제안된 분석이 데이터의 중요한 탐색을 구성하는지, 팀이 요청을 완료할 리소스가 있는지, 데이터가 적절하게 보호 및 관리되는지 여부를 결정합니다.
문제가 있는 경우 PI와 팀은 조사관 및 NIH 직원과 공정한 해결을 위해 협상을 시도합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
스탠다드 케어에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일