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Auto-pesée quotidienne pour la gestion de l'obésité en soins primaires (SWOP)

19 mars 2026 mis à jour par: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
De nombreux adultes obèses continuent de prendre du poids même s'ils ne le souhaitent pas. Ce projet testera les effets d'une intervention de soins primaires dans laquelle les personnes obèses reçoivent une balance électronique et des recommandations pour se peser quotidiennement. Cela nous aidera à comprendre si l'auto-pesée quotidienne pourrait être un moyen d'empêcher la prise de poids continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

396

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 19-65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 30 - 50 kg/m2
  • Reçoit des soins dans l'une des cliniques de soins primaires participantes
  • Réside au même endroit au moins 5 jours par semaine
  • Possède un smartphone avec forfait data
  • Connexion Internet Wi-Fi ou Bluetooth à la maison

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou anticipation de grossesse pendant la durée de l'étude. Il s'agit d'une étude sur la perte de poids et la prise/perte de poids due à la grossesse et/ou à l'accouchement confondrait les résultats de l'étude. De plus, la perte de poids est déconseillée aux femmes enceintes.
  • Refus ou incapable de faire l'une des choses suivantes : donner un consentement éclairé, accepter une affectation aléatoire, assister à cinq évaluations de mesure
  • Susceptible de déménager et de ne plus être vu aux soins primaires de l'UAB au cours des 2 prochaines années
  • Perte de poids ≥ 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois (autre que post-partum)
  • Poids> 180 kg (396 lb) en raison de la limitation de la balance utilisée.
  • Participation actuelle à une autre étude sur la perte de poids
  • Chirurgie bariatrique ou révision au cours des deux dernières années
  • Médicaments amaigrissants sur ordonnance au cours des 6 derniers mois
  • Un autre membre du ménage participant déjà à l'étude
  • Les participants potentiels vivant à plus de 50 miles de distance en voiture de l'UAB seront exclus de l'étude. On s'attend à ce que ceux qui vivent plus loin soient plus difficiles à retenir comme participants à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les participants assignés au hasard à ce bras recevront du matériel pédagogique standardisé sur la gestion du poids ainsi qu'un don en argent de 60 $ pouvant être utilisé pour acheter des fournitures de promotion de la santé pour soutenir la gestion du poids.
Comportemental: Soins standards
Les soins standard comprennent du matériel pédagogique normalisé pour promouvoir l'autogestion du poids corporel ainsi que la fourniture de 60 $ aux participants pour acheter des fournitures ou de l'équipement pour faciliter la gestion du poids.
Expérimental: Auto-pesée quotidienne
Les participants assignés au hasard à ce bras recevront du matériel pédagogique standardisé sur la gestion du poids ainsi qu'une balance sans fil disponible dans le commerce. Les participants seront invités à se peser quotidiennement et à visualiser leur poids sur l'affichage numérique de la balance.
Comportemental: Auto-pesée quotidienne
Les participants recevront une balance numérique sans fil et seront invités à garder la balance chez eux, à se peser tous les jours à la même heure et à visualiser leur trajectoire de poids sur l'affichage numérique de la balance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel de la ligne de base au mois 6
Délai: 6 mois
Poids corporel mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance électronique calibrée
6 mois
Modification du poids corporel entre le départ et le 12e mois
Délai: 12 mois
Poids corporel mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance électronique calibrée
12 mois
Modification du poids corporel entre le départ et le 18e mois
Délai: 18 mois
Poids corporel mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance électronique calibrée
18 mois
Changement de poids corporel entre le départ et le mois 24
Délai: 24mois
Poids corporel mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance électronique calibrée
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de comportements de contrôle du poids approuvés par l'enquête sur les pratiques de contrôle du poids au mois 6
Délai: de base au mois 6
Une version modifiée de l'enquête de 23 items sur les pratiques de contrôle du poids évaluera une variété de stratégies de contrôle du poids, y compris la participation à des programmes structurés et/ou des comportements de contrôle du poids autodirigés (par exemple, réduire l'apport en matières grasses, tenir des registres alimentaires, augmenter l'activité physique , fréquence d'auto-pesée). L'enquête mesure la présence et la durée (en semaines) de chaque comportement.
de base au mois 6
Nombre moyen de comportements de contrôle du poids approuvés par l'enquête sur les pratiques de contrôle du poids au mois 12
Délai: mois 6 au mois 12
Une version modifiée de l'enquête de 23 items sur les pratiques de contrôle du poids évaluera une variété de stratégies de contrôle du poids, y compris la participation à des programmes structurés et/ou des comportements de contrôle du poids autodirigés (par exemple, réduire l'apport en matières grasses, tenir des registres alimentaires, augmenter l'activité physique , fréquence d'auto-pesée). L'enquête mesure la présence et la durée (en semaines) de chaque comportement.
mois 6 au mois 12
Nombre moyen de comportements de contrôle du poids approuvés par l'enquête sur les pratiques de contrôle du poids au mois 18
Délai: mois 12 au mois 18
Une version modifiée de l'enquête de 23 items sur les pratiques de contrôle du poids évaluera une variété de stratégies de contrôle du poids, y compris la participation à des programmes structurés et/ou des comportements de contrôle du poids autodirigés (par exemple, réduire l'apport en matières grasses, tenir des registres alimentaires, augmenter l'activité physique , fréquence d'auto-pesée). L'enquête mesure la présence et la durée (en semaines) de chaque comportement.
mois 12 au mois 18
Nombre moyen de comportements de contrôle du poids approuvés par l'enquête sur les pratiques de contrôle du poids au mois 24
Délai: mois 18 au mois 24
Une version modifiée de l'enquête de 23 items sur les pratiques de contrôle du poids évaluera une variété de stratégies de contrôle du poids, y compris la participation à des programmes structurés et/ou des comportements de contrôle du poids autodirigés (par exemple, réduire l'apport en matières grasses, tenir des registres alimentaires, augmenter l'activité physique , fréquence d'auto-pesée). L'enquête mesure la présence et la durée (en semaines) de chaque comportement.
mois 18 au mois 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen d'auto-efficacité évalué par l'échelle d'auto-efficacité pour les essais de perte de poids au mois 12
Délai: mois 12
L'auto-efficacité (c'est-à-dire la confiance dans sa capacité à exécuter les comportements requis pour atteindre un objectif) pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids sera évaluée à l'aide de l'échelle d'essais d'auto-efficacité pour la perte de poids en 12 éléments
mois 12
Score moyen d'auto-efficacité évalué par l'échelle d'auto-efficacité pour les essais de perte de poids au mois 24
Délai: mois 24
L'auto-efficacité (c'est-à-dire la confiance dans sa capacité à exécuter les comportements requis pour atteindre un objectif) pour une alimentation saine, l'activité physique et la perte de poids sera évaluée à l'aide de l'échelle d'essais d'auto-efficacité pour la perte de poids en 12 éléments
mois 24
Score moyen sur le formulaire de dépistage diagnostique des troubles de l'alimentation au mois 12
Délai: mois 12
Le dépistage diagnostique des troubles de l'alimentation en 22 points surveillera les symptômes des troubles de l'alimentation
mois 12
Score moyen sur le formulaire de dépistage diagnostique des troubles de l'alimentation au mois 24
Délai: mois 24
Le dépistage diagnostique des troubles de l'alimentation en 22 points surveillera les symptômes des troubles de l'alimentation
mois 24
Score moyen au questionnaire sur la forme corporelle-16A au mois 12
Délai: mois 12
Le questionnaire sur la forme corporelle en 16 items-16A permettra de surveiller les symptômes de perturbation de l'image corporelle
mois 12
Score moyen au questionnaire sur la forme corporelle-16A au mois 24
Délai: mois 24
Le questionnaire sur la forme corporelle en 16 items-16A permettra de surveiller les symptômes de perturbation de l'image corporelle
mois 24
Score moyen sur le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) au mois 12
Délai: mois 12
Le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) surveillera les symptômes dépressifs
mois 12
Score moyen sur le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) au mois 24
Délai: mois 24
Le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) surveillera les symptômes dépressifs
mois 24
Utilisation des soins de santé au mois 12 évaluée par l'EuroQOL (EQ-5D-5L)
Délai: de base au mois 12
L'utilisation autodéclarée des services de soins de santé (hospitalisations, visites aux urgences/au cabinet du médecin, médicaments sur ordonnance, etc.) et les coûts associés seront collectés à l'aide de l'EuroQOL (EQ-5D-5L)
de base au mois 12
Utilisation des soins de santé au mois 24 évaluée par l'EuroQOL (EQ-5D-5L)
Délai: mois 12 au mois 24
L'utilisation autodéclarée des services de soins de santé (hospitalisations, visites aux urgences/au cabinet du médecin, médicaments sur ordonnance, etc.) et les coûts associés seront collectés à l'aide de l'EuroQOL (EQ-5D-5L)
mois 12 au mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Indiana University
Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK118939 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le PI s'assurera que toutes les publications résultant des données liées au projet seront conformes à la politique d'accès public des NIH et développera un système par lequel les données de l'étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs au sein de la communauté scientifique. Avec l'autorisation de l'UAB IRB, PI peut développer une base de données, un livre de codes et un mécanisme anonymisés par lesquels les données peuvent être partagées avec des personnes/organisations qualifiées. PI tiendra un registre de tous les individus/res. équipes qui demandent/reçoivent une copie des données. Les enquêteurs intéressés seront invités à remplir un formulaire de demande indiquant les objectifs spécifiques des analyses, le plan analytique, les ressources disponibles, le calendrier proposé et les objectifs. PI et l'équipe examineront ces demandes pour déterminer si les analyses proposées constituent une exploration importante des données, si l'équipe dispose de ressources pour répondre à la demande et si les données seront protégées et gérées de manière adéquate. Si des problèmes posent problème, l'IP et l'équipe tenteront de négocier une résolution équitable avec les enquêteurs et le personnel des NIH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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