诱发性前庭痛的互联网治疗
基于互联网的 CBT 治疗诱发性前庭痛的指导：一项随机对照试验
诱发性前庭痛是一种疼痛病症，与较低的生活质量和不适有关。 此外，它未得到充分诊断和治疗。 诱发性前庭痛定义为不明原因的外阴痛。 诱发的前庭痛可以是全身性的，累及外阴的多个区域。 它也可以是局部的并且只涉及外阴的一个区域。 疼痛通常由触摸或压力引起，但也可以是自发的或两者兼而有之。 不同人群中前庭痛的终生患病率在 3-28% 之间变化。 患有前庭痛的人比正常人更频繁地报告焦虑、抑郁和压力症状。
本研究的目的是评估一种基于互联网的前庭痛治疗方法。 干预将基于接受和承诺疗法 (ACT) 和认知行为疗法，重点是暴露和接受。
研究概览
详细说明
患有前庭痛的患者通常会经历心理困扰。 接受和承诺疗法 (ACT) 已被证明可有效治疗心理困扰和疼痛。 然而，由于后勤、成本和缺乏具备所需能力的人员，提供相关治疗可能很困难。 通过互联网 (iACT) 提供 ACT 是一种新颖的方法，可以在降低成本的同时回避后勤问题。 然而，有必要研究这种对前庭痛患者的治疗方法。
这项研究将主要调查通过互联网进行的 ACT 治疗是否对患有诱发性前庭痛的患者有益。 治疗将持续 10 周。 参与者将被随机分配到治疗计划或等候名单对照组。 对可能的中介变量的分析将能够深入了解治疗本身的内部运作，进一步阐明特定干预措施的功效，这些数据将对治疗设计的未来发展有用。
治疗将包括为期 10 周的时间，参与者将获得一系列治疗模块，每个模块都使用 ACT 技术解决一个单独的问题领域。 该治疗包括侧重于接受和暴露技术的模块。 参与者每周都会收到不同的曝光作业。 所使用的平台是乌普萨拉大学医院疼痛中心使用的现有平台，用于提供基于互联网的治疗。
该研究将使用具有组间设计的随机对照试验进行。 参与者将被随机分配到两组，一组将获得 iACT 治疗，而第二组将是候补名单控制组，并且在活动组的治疗完成后将获得该计划的访问权。 有执照的心理学家将评估参与者。 除了由信息、练习和家庭作业组成的在线 ACT 模块外，所有参与者都将通过安全的电子邮件渠道与获得许可的心理学家或在监督下的去年心理学学生定期联系。 该联系人将指导治疗、提供支持、家庭作业反馈，并在必要时澄清治疗内容并帮助解决干扰治疗依从性的 IT 相关问题。 一年后，参与者将被邀请参加后续模块，包括有限的治疗回顾和评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Uppland
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Uppsala、Uppland、瑞典、75237
- Department of psycholology, Uppsala university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有诱发性前庭痛/前庭痛症状三个月或更长时间或已被诊断为前庭痛
- 访问互联网
- 18岁或以上
- 良好的瑞典语知识（因为材料将使用瑞典语）
排除标准：
- 患有需要临床护理的严重心理问题或成瘾问题
- 参与持续的心理治疗
- 预定的活动会阻碍参与者参与治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
10 周基于互联网的接受和承诺疗法
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基于接受的干预，重点是暴露。
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无干预：控制组
等候名单控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性性功能指数
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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它用19个项目测量性功能障碍。
关于性活动，答案按照 0-5 的李克特量表进行评分。
结果以一个总尺度呈现
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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女性性痛苦量表
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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它通过 13 个项目和一个附加问题测量与性功能相关的痛苦。
答案分为总是、经常、有时、很少和从不。
结果以一个总尺度呈现
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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BBQ共有12个项目，涵盖六大生活领域：休闲、人生观、创造力、学习、朋友与友情、自我观。
所有项目都使用相同的响应格式进行评分，包括五步李克特评分量表，视觉评分为 0-4，书面锚点为 0（强烈不同意）和 4（强烈同意）。
BBQ 总分是通过将加权满意度评分相加计算得出的，即通过将每个生活领域的满意度和重要性项目相乘，并将六种产品相加得出总分（可能的分数范围为 0-96）。
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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多维疼痛量表 (MPI) 中的疼痛严重程度量表
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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疼痛严重程度量表包含三个项目，范围从 0 到 6（七分）并测量疼痛强度。
分数的计算方法是将每个项目的分数除以项目数（分数范围为 0-6）。
分数越高表明疼痛强度越大。
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S)
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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Montgomery Åsberg 抑郁量表用 9 个项目测量抑郁症状。受访者在 0 到 6 的范围内对他们的症状进行评分，其中较高的值表示较高的抑郁症状水平。
分数范围为 0-54，分数越高表明抑郁症状越严重，例如抑郁症。分数 >35 表示严重的抑郁症。
问卷包括关于以下症状的问题 1. 明显的悲伤 2. 报告的悲伤 3. 内心紧张 4. 睡眠减少 5. 食欲下降 6. 注意力不集中 7. 疲倦 8. 感觉无力 9. 悲观的想法 10.
自杀的念头
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7)
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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广泛性焦虑症 7 项量表 /GAD-7) 用 7 个项目测量焦虑。
GAD-7 分数是通过将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天， "，然后将七个问题的分数相加。
七个项目的 GAD-7 总分介于 0 到 21 之间。
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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阴道插入认知问卷（VPCQ）
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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阴道渗透认知问卷 (VPCQ) 测量有关阴道渗透的认知，评估参与者在 22 个陈述中的李克特量表得分范围为 0-6。
可能的答案范围从“0 = 完全不适用”到“6 = 非常适用”。
VPCQ 由 5 个分量表组成：控制信念（4 项）、灾难性和痛苦信念（5 项）、自我形象信念（6 项）、积极信念（5 项）和生殖器不相容信念（2 项）。
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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慢性疼痛接受问卷（CPAQ）
大体时间：基线、中期（第 5 周）、后期（第 10 周）和后续测量（6 个月）
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ) 测量与疼痛相关的 20 个项目接受度和心理灵活性的一个方面。
它是一个过程变量，由两个分量表组成，即意愿和参与度。
项目按从 0（从不正确）到 6（总是正确）的等级评分。得分越高表示活动参与度和疼痛意愿越高。总分也被报告，得分越高与接受程度越高相关。
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基线、中期（第 5 周）、后期（第 10 周）和后续测量（6 个月）
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承诺行动问卷 8 (CAQ-8)
大体时间：基线、中期（第 5 周）、后期（第 10 周）和后续测量（6 个月）
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承诺行动问卷 (CAQ-8) 衡量承诺，这是心理灵活性的一个方面。
它是一个过程变量，由 8 个项目组成。
lease rate 圈出一个数字，说明适用于您的每项陈述的真实性。
评分范围从 0（从不正确）到 6（总是正确）。
总分代表个人坚持以目标为导向的行为的一般倾向，捕捉结构的积极和消极方面。
较高的值表示较高级别的承诺操作。
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基线、中期（第 5 周）、后期（第 10 周）和后续测量（6 个月）
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正念注意意识量表 (MAAS)
大体时间：基线、中期（第 5 周）、后期（第 10 周）和后续测量（6 个月）
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 是一个包含 15 个项目的量表，旨在评估性格正念的核心特征，即对当前发生的事情的开放或接受意识和关注。
正念注意意识，心理灵活性的一个方面。
它是一个过程变量。
响应者以 1-6 的等级标记他们的响应，并指出该人当前拥有每种体验的频率或频率。
为了对量表进行评分，计算了 15 个项目的平均值。
更高的分数反映了更高水平的性格正念。
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基线、中期（第 5 周）、后期（第 10 周）和后续测量（6 个月）
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治疗可信度量表（TCS）
大体时间：第一个治疗周后
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治疗可信度量表 (TCS) 衡量参与者对治疗的可信度，其中参与者对五项陈述进行评分。
我对每个项目的评分从 1 到 10，最后一个问题的评分从 0% 到 100%。
通过将每个项目的分数相加来计算分数。较高的值与较高的期望和可信度相关联。
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第一个治疗周后
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CHAMP 性疼痛应对量表 (CSPCS)，
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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性疼痛应对量表 (CSPCS) 用 12 个项目测量插入期间的回避和耐力应对行为。
该测量由三个子量表组成：回避、耐力和替代策略。
受访者在 1（“永远不正确”）和 7（“总是正确”）之间对每个陈述的同意程度进行评分。
每个子量表的总分范围为 4-28。 12
测量与性和性疼痛相关的认知和情绪的项目
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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二元关系的质量 (QDR-36)
大体时间：基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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测量关系的 5 个维度（二元共识、二元满意度、二元感性、二元凝聚力和二元性）36 个项目。
答案的评分范围为 1-6，每个维度计算平均分数。
将每个维度的平均值相加，计算出一个指数，范围为 5-30。
总问卷的配额范围从 6 到 1。分数越高表示关系中的感知质量越好，而分数越低表示关系中的质量越差。
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基线、后（10 周）和跟进测量（6 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Monica Buhrman, phd、Uppsala University
- 学习椅：Lance McCracken, Professor、Uppsala University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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