유발성 전정통에 대한 인터넷 기반 치료
유발된 전정통에 대한 안내된 인터넷 기반 CBT 치료: 무작위 통제 시험
유발된 전정통은 삶의 질 저하 및 불편함과 관련된 통증 상태입니다. 또한 과소 진단되고 과소 치료됩니다. 유발성 전정통은 원인을 알 수 없는 외음부 통증으로 정의됩니다. 유발된 전정통은 일반화될 수 있으며 외음부의 여러 영역을 포함합니다. 그것은 또한 국소화될 수 있으며 외음부의 한 영역에만 관련됩니다. 통증은 종종 접촉이나 압력에 의해 유발되지만 자발적이거나 둘 다일 수도 있습니다. 전정통의 수명 유병률은 인구에 따라 3~28%로 다양합니다. 전정통이 있는 사람은 정상 인구보다 더 자주 불안, 우울증 및 스트레스 증상을 보고합니다.
현재 연구의 목적은 전정통에 대한 인터넷 기반 치료를 평가하는 것입니다. 개입은 노출과 수용에 초점을 맞춘 수용 및 전념 치료(ACT) 및 인지 행동 치료를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전정통으로 고통받는 환자는 종종 심리적 고통을 경험합니다. 수용전념치료(ACT)는 심리적 고통과 고통을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 물류, 비용 및 필요한 역량을 갖춘 인력 부족으로 인해 적절한 치료를 제공하는 것이 어려울 수 있습니다. 인터넷을 통해 ACT를 제공하는 것(iACT)은 물류 문제를 피하면서 비용을 낮추는 새로운 접근 방식입니다. 그러나 전정통이 있는 사람을 위한 이러한 종류의 치료법을 연구할 필요가 있습니다.
이 연구는 주로 인터넷을 통해 관리되는 ACT 치료가 유발성 전정통으로 고통받는 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 치료 기간은 10주입니다. 참가자는 치료 프로그램 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 가능한 중재 변수의 분석은 치료 자체의 내부 작용에 대한 통찰력을 제공할 수 있으며, 향후 치료 설계 개발에 유용할 데이터인 특정 개입의 효능을 더욱 설명할 수 있습니다.
치료는 참가자가 일련의 치료 모듈에 액세스할 수 있는 10주 기간으로 구성되며 각 치료 모듈은 ACT 기술을 사용하여 별도의 문제 영역을 해결합니다. 치료에는 수용 및 노출 기술에 중점을 둔 모듈이 포함됩니다. 참가자들은 매주 다른 노출 과제를 받게 됩니다. 사용된 플랫폼은 인터넷 기반 치료를 제공하기 위해 Uppsala 대학 병원의 통증 센터에서 사용하는 기존 플랫폼입니다.
이 연구는 그룹 간 디자인의 무작위 통제 시험을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 한 그룹은 iACT 치료에 액세스할 수 있고 두 번째 그룹은 대기자 명단 컨트롤이 되며 활성 그룹의 치료가 완료되면 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 면허가 있는 심리학자가 참가자를 평가합니다. 정보, 연습 및 숙제로 구성된 온라인 ACT 모듈 외에도 모든 참가자는 면허가 있는 심리학자 또는 지난 해 심리학 학생과 감독 하에 보안 이메일 채널을 통해 정기적으로 연락하게 됩니다. 이 연락처는 치료를 안내하고, 지원을 제공하고, 숙제에 대한 피드백을 제공하며, 필요한 경우 치료 내용을 명확히 하고 치료 준수를 방해하는 IT 관련 문제를 도와줍니다. 1년 후 참가자는 제한된 치료 요약 및 평가로 구성된 후속 모듈에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppland
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Uppsala, Uppland, 스웨덴, 75237
- Department of psycholology, Uppsala university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유발성 전정통/전정통 증상이 3개월 이상 지속되거나 전정통 진단을 받은 자
- 인터넷 접속
- 18세 이상
- 스웨덴어에 대한 좋은 지식(자료가 스웨덴어로 되어 있기 때문에)
제외 기준:
- 임상 치료가 필요한 심각한 심리적 문제 또는 중독 문제로 고통받는 사람
- 지속적인 심리 치료에 참여
- 참가자가 치료에 참여하는 것을 방해하는 예정된 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
10주 인터넷 기반 수용 및 헌신 치료
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노출에 초점을 맞춘 수용 기반 개입.
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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19개 항목으로 성기능 장애를 측정한다.
답변은 성적 활동에 대해 0-5 범위의 리커트 척도로 평가됩니다.
결과는 하나의 총 척도로 표시됩니다.
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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여성 성적 고통 척도
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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13개 항목과 추가 질문으로 성기능과 관련된 고통을 측정합니다.
답변은 항상, 자주, 가끔, 드물게, 전혀 없음으로 평가됩니다.
결과는 하나의 총 척도로 표시됩니다.
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 인벤토리(BBQ)
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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BBQ는 여가, 인생관, 창의, 배움, 친구와 우정, 자기관의 6개 생활 영역을 아우르는 총 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
모든 항목은 0(매우 동의하지 않음) 및 4(매우 동의함)의 기준점을 기준으로 0-4점으로 시각적으로 점수를 매긴 5단계 리커트 등급 척도로 구성된 동일한 응답 형식을 사용하여 채점됩니다.
BBQ 총점은 가중 만족도 등급을 합산하여 계산됩니다. 즉, 각 생활 영역에 대한 만족도 및 중요도 항목을 곱하고 총점에 대한 6개 제품을 합산합니다(가능한 점수 범위 0-96).
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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MPI(Multidimensional Pain Inventory)의 통증 심각도 척도
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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통증 정도 척도는 0~6(7점) 범위의 3개 항목으로 구성되며 통증 강도를 측정합니다.
점수는 각 항목의 점수를 항목 수로 나눈 값을 더하여 계산됩니다(점수 범위는 0-6).
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS-S)
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale은 9개 항목으로 우울증 증상을 측정합니다. 응답자는 자신의 증상을 0에서 6까지의 범위로 평가하며, 값이 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
점수의 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 점수 >35는 심각한 우울증을 나타냅니다.
설문지에는 다음 증상에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 1. 명백한 슬픔 2. 보고된 슬픔 3. 내면의 긴장 4. 수면 감소 5. 식욕 감소 6. 집중력 장애 7. 권태감 8. 감각 불능 9. 비관적 생각 10.
자살 생각
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)는 7항목으로 불안을 측정한다.
GAD-7 점수는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일, "를 입력한 다음 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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질 침투 인지 설문지(VPCQ)
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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질 침투 인지 설문지(VPCQ)는 질 침투에 관한 인지를 측정하며 참가자는 22개의 문장에서 0-6 범위의 리커트 척도에서 점수를 매깁니다.
가능한 답변 범위는 "0 = 전혀 적용되지 않음"에서 "6 = 매우 강하게 적용됨"입니다.
VPCQ는 통제 신념(4개 항목), 파국적 및 고통 신념(5개 항목), 자기 이미지 신념(6개 항목), 긍정적 신념(5개 항목) 및 생식기 비호환성 신념(2개 항목)의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
기간: 기준선, 중간(5주차), 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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만성통증수용설문지(CPAQ)는 통증 및 심리적 유연성 측면과 관련된 20개 문항 수용으로 측정한다.
프로세스 변수이며 의지와 참여라는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 0(진짜가 아님)에서 6(항상 참)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 활동 참여 및 통증 의지를 나타냅니다. 총 점수도 보고되며, 높은 점수는 높은 수용 수준과 관련이 있습니다.
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기준선, 중간(5주차), 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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헌신적인 행동 설문지-8(CAQ-8)
기간: 기준선, 중간(5주차), 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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헌신적 행동 설문지(CAQ-8)는 심리적 유연성의 한 측면인 헌신을 측정합니다.
프로세스 변수이며 8개의 항목으로 구성됩니다.
숫자에 동그라미를 쳐서 귀하에게 적용되는 각 진술의 진실을 임대 요율로 표시하십시오.
등급 척도 범위는 0(진짜가 아님)에서 6(항상 참)입니다.
총 점수는 구성의 긍정적 측면과 부정적 측면을 모두 포착하여 목표 지향적인 행동을 지속하는 개인의 일반적인 성향을 나타냅니다.
더 높은 값은 더 높은 커밋된 작업 수준을 나타냅니다.
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기준선, 중간(5주차), 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 기준선, 중간(5주차), 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)는 성향적 마음챙김의 핵심 특성, 즉 현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적이거나 수용적인 인식과 주의를 평가하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 척도입니다.
마음챙김 주의 인식, 심리적 유연성의 한 측면.
프로세스 변수입니다.
응답자는 응답을 1-6 등급으로 표시하고 그 사람이 현재 각 경험을 얼마나 자주 또는 드물게 하는지 표시합니다.
척도를 채점하기 위해 15개 항목의 평균을 계산합니다.
높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
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기준선, 중간(5주차), 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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치료 신뢰도 척도(TCS)
기간: 치료 첫 주 후
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치료 신뢰도 척도(TCS)는 참가자가 5개의 진술을 평가할 때 참가자가 치료를 얼마나 신뢰할 수 있는지 측정합니다.
내가 평가한 모든 항목은 1에서 10까지의 척도로 평가되었으며, 마지막 질문은 0%에서 100%까지 평가되었습니다.
점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산합니다. 값이 높을수록 기대치와 신뢰도가 높습니다.
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치료 첫 주 후
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CHAMP 성적 통증 대처 척도(CSPCS),
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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성적 통증 대처 척도(CSPCS)는 12개 항목으로 삽입 중 회피 및 인내 대처 행동을 측정합니다.
이 척도는 회피, 지구력 및 대체 전략의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
응답자는 각 진술에 대한 동의를 1("전혀 사실이 아님")에서 7("항상 사실") 사이로 평가합니다.
총 점수 범위는 각 하위 척도에서 4-28점입니다.12
성 및 성통증과 관련된 인지 및 감정을 측정하는 항목
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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부부 관계의 질(QDR-36)
기간: 기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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36개 항목으로 관계의 5가지 차원(이혼 합의, 부부 만족, 부부 관능, 부부 결속 및 부부 성)을 측정합니다.
답변은 1-6 범위의 척도로 평가되며 모든 차원에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
모든 차원의 평균이 합산되고 5-30 범위의 지수가 계산됩니다.
총 설문지의 할당량 범위는 6에서 1까지입니다. 점수가 높을수록 관계에서 인지된 품질이 양호함을 나타내고 점수가 낮을수록 관계의 품질이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 사후(10주차) 및 후속 조치(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
- 연구 의자: Lance McCracken, Professor, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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