减肥身体残疾

研究人员建议使用意向治疗原则进行 2 臂随机试验（远程组 (GR) 与个人家访 (IH)），以比较减肥后（6 个月）和维持体重（18 个月）后的体重。 ) 在超重/肥胖的成年人中与行动相关的残疾 (MRDs)。 具有 MRD 的成年人 (n=128) 将被随机分配 (1:1) 至 2 个干预组之一，为期 18 个月。 试用（6个月。 减肥，12个月。 维护）。 将招募约 30-45 人的队列。 在基线测试之后，参与者将根据他们在家外的主要运动方式进行分层，即移动或辅助设备（轮椅、踏板车等），并随机分配到 GR 或 IH 臂。 这两种干预措施都将以消除交通障碍的形式提供，规定了强化停车灯饮食，并将使用电子秤自我监测体重。 GR 部门将包括通过平板电脑 (iPad mini) 上的视频会议（Zoom 商标软件）远程向参与者提供团体行为咨询和团体 PA，并使用基于网络的商用应用程序进行自我监控/参与者反馈用于饮食（Lose It！软件）和 PA（Fitbit 活动追踪器）。 IH 部门将包括在个人家访期间提供的行为咨询、自主 PA 的处方，以及使用传统纸笔自我报告对饮食和 PA 进行自我监控。 所有结果将由对研究条件不知情的受过训练的研究助理收集。 主要目的是比较 GR 和 IH 干预之间的体重减轻（0-6 个月）。 其次，研究团队将比较 0-18 个月的平均体重减轻、与基线相比体重减轻 >=5% 的参与者比例、心血管危险因素和生活质量的变化，并进行成本分析。 此外，行为会议出勤率、遵守饮食建议（能量摄入、主菜/奶昔数量、水果/蔬菜份量）、PA（中等强度 PA 的最小值、久坐时间的最小值）和自我锻炼的影响将探索 IH 和 GR 组之间的饮食和 PA 监测、饮食改变和 PA 的自我效能、饮食自我调节、饮食/PA 的社会支持、PA 障碍、睡眠和减肥药物，80 % 功率和 0.05 的类型 1 错误率，假设 6 公斤的共同标准偏差，将需要 64 名参与者/组。 将使用 2 样本独立 t 检验来比较 6 个月。 在意向治疗分析和仅完成者分析中，2 个干预组之间的体重减轻（主要目标）。 对于次要目标 1，比较 18 个月。 减肥，将镜子分析为主要目的。 将使用 2 样本 t 检验来比较 2 个干预组之间的体重变化（0-18 个月）。 对于次要目标 2，将使用卡方检验评估达到 >=5% 体重减轻（0-18 个月）的参与者比例的臂间比较。 次要目标 3 和 4，在风险因素变化和生活质量（0-6 个月和 0-18 个月）的手臂比较之间，将使用双样本 t 检验进行评估。 探索性目标将检查以下因素对 6 个月后体重减轻的影响：遵守饮食建议（能量摄入、主菜/奶昔的数量、水果/蔬菜的份量）、体力活动（最少中等强度体力活动、最短久坐时间）、饮食和体力活动的自我监测、睡眠和评估的药物在感兴趣的时间段内，即（0-6 和 0-18 个月）；以及 PA 和饮食变化的自我效能变化、饮食自我调节、饮食/PA 的社会支持以及 0-6 个月的 PA 障碍。 除了治疗外，还将检查这些因素作为协变量对 6 个月时体重减轻的影响。 这将允许识别哪些变量最能影响结果以及治疗和/或影响减肥的作用机制。