Потеря веса Физические недостатки

Исследователи предлагают рандомизированное исследование с двумя группами (дистанционная группа (GR) и индивидуальное посещение на дому (IH)) с использованием принципов намерения лечить, чтобы сравнить массу тела после снижения веса (6 мес.) и поддержания (18 мес. ) у взрослых с избыточным весом/ожирением и нарушениями двигательных функций (MRD). Взрослые с МОБ (n=128) будут рандомизированы (1:1) в одну из двух групп вмешательства на 18 месяцев. испытание (6 мес. потеря веса, 12 мес. поддержание). Будут набраны когорты из ~ 30-45 человек. После базового тестирования участники будут разделены по их основному способу передвижения вне дома, т. е. амбулаторному или вспомогательному устройству (инвалидная коляска, скутер и т. д.), и рандомизированы с равным распределением на руки GR или IH. Оба вмешательства будут проводиться в формате, исключающем транспортный барьер, предписывающего усиленную светонепроницаемую диету и предусматривающего самоконтроль массы тела с помощью электронных весов. Подразделение GR будет включать в себя групповое поведенческое консультирование и групповую PA, проводимую удаленно посредством видеоконференций (программное обеспечение торговой марки Zoom) на планшетных компьютерах (iPad mini) для участников на дому, а также использовать коммерчески доступные веб-приложения для самоконтроля / обратной связи с участниками. для диеты (программное обеспечение Lose It!) и PA (трекер активности Fitbit). Группа IH будет включать в себя поведенческие консультации, проводимые во время индивидуальных посещений на дому, назначение самостоятельной ФА и самоконтроль диеты и ФА с использованием обычных бумажных и карандашных самоотчетов. Все результаты будут собираться обученными научными сотрудниками, которые не осведомлены об условиях исследования. Основная цель будет заключаться в сравнении потери веса (0-6 мес.) между вмешательствами GR и IH. Во-вторых, исследовательская группа сравнит среднюю потерю веса в период от 0 до 18 месяцев, долю участников, достигших >=5% потери веса по сравнению с исходным уровнем, изменения сердечно-сосудистых факторов риска и качества жизни, а также проведет анализ затрат. Кроме того, влияние посещаемости сеансов поведения, соблюдения рекомендаций по питанию (энергетическая ценность, количество первых блюд/коктейлей, порция фруктов/овощей), ФА (минимум умеренно-интенсивных ФА, минут сидячего образа жизни) и самоконтроля мониторинг диеты и ФА, самоэффективность для изменения диеты и ФА, диетическая саморегуляция, социальная поддержка диеты/ФА, барьеры для ФА, сна и лекарств для снижения веса между группами IH и GR, с 80 % мощности и коэффициент ошибки 1-го типа 0,05, при общем стандартном отклонении 6 кг, потребуется 64 участника на группу. Независимый t-критерий с двумя выборками будет использоваться для сравнения 6 мес. потеря веса (основная цель) между 2 группами вмешательства как в анализе намерения лечить, так и в более полном анализе. Для вторичной цели 1 сравнение 18 мес. потеря веса, будет отражать анализ для основной цели. Стьюдентный критерий с двумя выборками будет использоваться для сравнения изменения веса (0-18 мес.) между двумя группами вмешательства. Для вторичной цели 2 сравнение между группами доли участников, достигших >=5% потери веса (0-18 мес.), будет оцениваться с использованием критерия хи-квадрат. Вторичные цели 3 и 4, между сравнением групп изменения факторов риска и качества жизни (0–6 и 0–18 мес.), будут оцениваться с использованием t-теста с двумя выборками. В исследовательских целях будет изучено влияние следующих факторов на потерю веса в возрасте 6 мес.: посещаемость поведенческих сессий; соблюдение рекомендаций по диете (калорийность, количество блюд/коктейлей, порции фруктов/овощей), ФА (минимум умеренно-интенсивных ФА, мин малоподвижного образа жизни), самоконтроль диеты и ФА, сна и принимаемых лекарств за интересующий период времени, т.е. (0-6 и 0-18 мес.); и изменения в самоэффективности для ФА и изменения диеты, диетической саморегуляции, социальной поддержки диеты / ФА и барьеров для ФА от 0 до 6 мес. Влияние этих факторов как ковариатов будет исследовано в дополнение к лечению на потерю веса через 6 мес. Это позволит определить, какие переменные в наибольшей степени влияют на результат, наряду с лечением и/или механизмом(ами) действия, влияющими на потерю веса.