Utrata masy ciała Niepełnosprawność fizyczna

Badacze proponują 2-ramienne randomizowane badanie (grupa zdalna (GR) vs. indywidualna wizyta domowa (IH)) z wykorzystaniem zasad zamiaru leczenia, w celu porównania masy ciała po utracie wagi (6 miesięcy) i utrzymaniu (18 miesięcy). ) u osób dorosłych z nadwagą/otyłych z niepełnosprawnością ruchową (MRD). Dorośli z MRD (n=128) zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z 2 grup interwencji na okres 18 miesięcy. okres próbny (6 mies. odchudzanie, 12 mies. konserwacja). Zostaną zrekrutowane kohorty około 30-45 osób. Po przeprowadzeniu testów wyjściowych uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według ich podstawowego sposobu poruszania się poza domem, tj. urządzenie chodzące lub wspomagające (wózek inwalidzki, skuter itp.) i przydzieleni losowo z równym przydziałem do ramion GR lub IH. Obie interwencje zostaną przeprowadzone w formacie, który eliminuje barierę transportową, zalecono ulepszoną dietę typu „stop light” i będą polegały na samodzielnym monitorowaniu masy ciała za pomocą wagi elektronicznej. Ramię GR będzie obejmowało grupowe doradztwo behawioralne i grupową PA świadczone zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji (oprogramowanie będące znakiem towarowym Zoom) na tablecie (iPad mini) uczestnikom w ich domach, a także korzystać z dostępnych na rynku aplikacji internetowych do samodzielnego monitorowania/informacji zwrotnych od uczestników do diety (oprogramowanie Lose It!) i PA (śledzenie aktywności Fitbit). Ramię IH będzie obejmowało poradnictwo behawioralne udzielane podczas indywidualnych wizyt domowych, receptę na samokontrolę PA oraz samokontrolę diety i PA za pomocą konwencjonalnych samoopisów na papierze i ołówku. Wszystkie wyniki zostaną zebrane przez przeszkolonych asystentów badawczych, którzy nie znają warunków badania. Głównym celem będzie porównanie utraty masy ciała (0-6 miesięcy) między interwencjami GR i IH. Po drugie, zespół badawczy porówna średnią utratę masy ciała w okresie od 0 do 18 miesięcy, odsetek uczestników, którzy osiągnęli >=5% utratę masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową, zmiany w czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego i jakości życia oraz przeprowadzi analizę kosztów. Ponadto, wpływ obecności na sesjach behawioralnych, przestrzegania zaleceń dotyczących diety (spożycie energii, liczba przystawek/koktajli, porcji owoców/warzyw), PA (min. monitorowanie diety i PA, samoskuteczność zmiany diety i PA, samoregulacja dietetyczna, wsparcie społeczne dla diety / PA, bariery dla PA, snu i leków na utratę wagi między ramionami IH i GR, z 80 % mocy i poziom błędu typu 1 wynoszący 0,05, przy założeniu wspólnego odchylenia standardowego 6 kg, będzie wymagać 64 uczestników/grupę. Do porównania 6 miesięcy zostanie wykorzystany niezależny test t dla 2 próbek. utrata masy ciała (główny cel) pomiędzy dwoma ramionami interwencji zarówno w analizie zgodnej z zamiarem leczenia, jak i pełnej analizie. Dla celu drugorzędnego 1 porównanie 18 mies. utrata masy ciała, będzie odzwierciedlać analizę dla głównego celu. Test t dla 2 próbek zostanie użyty do porównania zmiany masy ciała (0-18 miesięcy) między 2 ramionami interwencji. Dla celu drugorzędnego 2, porównanie między ramionami odsetka uczestników, którzy osiągnęli >=5% utratę masy ciała (0-18 miesięcy) zostanie ocenione za pomocą testu chi-kwadrat. Cele drugorzędne 3 i 4, między grupami porównawczymi zmiany czynników ryzyka i jakości życia (0-6 i 0-18 miesięcy), zostaną ocenione przy użyciu 2-próbkowego testu t. Celem eksploracyjnym będzie zbadanie wpływu następujących czynników na utratę wagi w wieku 6 miesięcy: uczestnictwo w sesjach behawioralnych; przestrzeganie zaleceń dotyczących diety (spożycie energii, liczba przystawek/koktajli, porcji owoców/warzyw), PA (min. PA średnio-energetyczne, min. czas siedzący), samokontrola diety i PA, sen i oceniane leki w okresie zainteresowania tj. (0-6 i 0-18 mies.); oraz zmiany poczucia własnej skuteczności dla PA i zmiany diety, samoregulacji diety, wsparcia społecznego dla diety / PA i barier dla PA od 0-6 miesięcy. Wpływ tych czynników jako współzmiennych zostanie zbadany, oprócz leczenia, na utratę wagi po 6 miesiącach. Umożliwi to określenie, które zmienne mają największy wpływ na wynik wraz z leczeniem i/lub mechanizmem(ami) działania, które mają wpływ na utratę wagi.