Vægttab fysiske handicap

Efterforskerne foreslår et 2-arms randomiseret forsøg (gruppefjernbetjening (GR) vs. individuelt hjemmebesøg (IH)) ved hjælp af intention-to-treat principper for at sammenligne kropsvægt efter vægttab (6 måneder) og vedligeholdelse (18 måneder). ) hos overvægtige/fede voksne med mobilitetsrelaterede handicap (MRD'er). Voksne med MRD'er (n=128) vil blive randomiseret (1:1) til en af ​​de 2 interventionsarme i en 18-måneders periode. retssag (6 mdr. vægttab, 12 mdr. vedligeholdelse). Kohorter på ~30-45 personer vil blive rekrutteret. Efter baseline-testning vil deltagerne blive stratificeret efter deres primære bevægelsesmåde uden for hjemmet, dvs. ambulant eller hjælpemiddel (kørestol, scooter osv.), og randomiseret med lige stor tildeling til GR- eller IH-arme. Begge interventioner vil blive leveret i et format, der eliminerer transportbarrieren, ordineret en forbedret stoplysdiæt og vil selvovervåge kropsvægten ved hjælp af elektroniske vægte. GR-armen vil omfatte gruppeadfærdsrådgivning og gruppe-PA leveret eksternt via videokonferencer (Zoom-varemærkesoftware) på en tablet-computer (iPad mini) til deltagere i deres hjem og bruge kommercielt tilgængelige webbaserede applikationer til selvovervågning/deltagerfeedback til diæt (Lose It! software) og PA (Fitbit aktivitetsmåler). IH-armen vil omfatte adfærdsrådgivning leveret under individuelle hjemmebesøg, en recept på selvstyret PA og selvkontrol af kost og PA ved hjælp af konventionelle papir- og blyant-selvrapporter. Alle resultater vil blive indsamlet af uddannede forskningsassistenter, der er blindet for undersøgelsestilstanden. Det primære mål vil være at sammenligne vægttab (0-6 mdr.) mellem GR og IH interventionerne. Sekundært vil forskerholdet sammenligne gennemsnitligt vægttab fra 0-18 mdr., andelen af ​​deltagere, der opnår >=5% vægttab fra baseline, ændringer i kardiovaskulære risikofaktorer og livskvalitet og foretage en omkostningsanalyse. Hertil kommer indflydelsen af ​​adfærdsmæssig sessiondeltagelse, overholdelse af anbefalingerne for kost (energiindtag, antal forretter/shakes, portioner af frugt/grøntsager), PA (min. af moderat kraftig PA, min. stillesiddende tid) og selv- overvågning af kost og PA, self-efficacy for diætændringer og PA, diætselvregulering, social støtte til diæt/PA, barrierer for PA, søvn og medicin mod vægttab mellem IH og GR armene vil blive udforsket, med 80 % effekt og en type 1 fejlrate på 0,05, forudsat en almindelig standardafvigelse på 6 kg, vil kræve 64 deltagere/gruppe. En 2-prøve uafhængig t-test vil blive brugt til at sammenligne 6 mdr. vægttab (primært mål) mellem de 2 interventionsarme i både en intention-to-treat og en komplet analyse. For det sekundære mål 1, sammenligning af 18 mdr. vægttab, vil afspejle analysen for det primære mål. En t-test med 2 prøver vil blive brugt til at sammenligne vægtændring (0-18 måneder) mellem de 2 interventionsarme. For sekundært mål 2 vil en sammenligning mellem armene af andelen af ​​deltagere, der opnår >=5% vægttab (0-18 mdr.), blive evalueret ved hjælp af en chi-kvadrat-test. Sekundære mål 3 og 4, mellem armsammenligning af ændringer i risikofaktorer og livskvalitet (0-6 og 0-18 måneder), vil blive evalueret ved hjælp af en 2-prøvetest. Udforskende mål vil undersøge indflydelsen af ​​følgende på vægttab efter 6 måneder: adfærdsmæssig session deltagelse; overholdelse af anbefalingerne for kost (energiindtag, antal forretter/shakes, portioner af frugt/grøntsager), PA (min. af moderat kraftig PA, min stillesiddende tid), egenkontrol af kost og PA, søvn og medicin vurderet over tidsperioden af ​​interesse, dvs. (0-6 og 0-18 mdr.); og ændringerne i self-efficacy for PA og kostændringer, diætselvregulering, social støtte til diæt/PA og barrierer for PA fra 0-6 mdr. Indflydelsen af ​​disse faktorer som kovariater vil udover behandling blive undersøgt på vægttab ved 6 mdr. Dette vil gøre det muligt at identificere, hvilke variabler, der har størst indflydelse på resultatet sammen med behandlingen og/eller den eller de virkningsmekanismer, der påvirker vægttab.