Pérdida de peso Discapacidades físicas

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado de 2 brazos (remoto grupal (GR) versus visita domiciliaria individual (IH)) utilizando los principios de intención de tratar, para comparar el peso corporal después de la pérdida de peso (6 meses) y el mantenimiento (18 meses). ) en adultos con sobrepeso/obesidad con discapacidades relacionadas con la movilidad (MRD). Los adultos con MRD (n = 128) serán asignados al azar (1: 1) a uno de los 2 brazos de intervención durante 18 meses. juicio (6 meses. pérdida de peso, 12 meses. mantenimiento). Se reclutarán cohortes de ~30-45 individuos. Después de las pruebas de referencia, los participantes se estratificarán por su principal modo de locomoción fuera del hogar, es decir, dispositivo ambulatorio o de asistencia (silla de ruedas, scooter, etc.), y se aleatorizarán con igual asignación a los brazos GR o IH. Ambas intervenciones se entregarán en un formato que elimine la barrera del transporte, prescriba una dieta de semáforo mejorada y autocontrole el peso corporal utilizando balanzas electrónicas. El brazo GR incluirá asesoramiento conductual grupal y PA grupal entregados de forma remota a través de videoconferencia (software de marca comercial Zoom) en una tableta (iPad mini) para los participantes en sus hogares, y utilizará aplicaciones basadas en la web disponibles comercialmente para autocontrol/retroalimentación de los participantes para dieta (software Lose It!) y PA (rastreador de actividad Fitbit). El brazo de IH incluirá asesoramiento conductual brindado durante las visitas domiciliarias individuales, una receta para AF autodirigida y autocontrol de la dieta y AF utilizando autoinformes convencionales en papel y lápiz. Todos los resultados serán recopilados por asistentes de investigación capacitados que no conocen la condición del estudio. El objetivo principal será comparar la pérdida de peso (0-6 meses) entre las intervenciones GR e IH. En segundo lugar, el equipo de investigación comparará la pérdida de peso media de 0 a 18 meses, la proporción de participantes que logran una pérdida de peso >=5 % desde el inicio, los cambios en los factores de riesgo cardiovascular y la calidad de vida, y realizará un análisis de costos. Además, la influencia de la asistencia a la sesión de comportamiento, el cumplimiento de las recomendaciones para la dieta (ingesta de energía, número de entradas/batidos, porciones de frutas/verduras), AF (min de AF moderada-vigorosa, min tiempo sedentario) y auto- Se explorará el seguimiento de la dieta y la AF, la autoeficacia para el cambio de la dieta y la AF, la autorregulación dietética, el apoyo social para la dieta/AF, las barreras para la AF, el sueño y los medicamentos para la pérdida de peso entre los brazos IH y GR, con 80 % de potencia y una tasa de error de tipo 1 de 0,05, suponiendo una desviación estándar común de 6 kg, requerirá 64 participantes/grupo. Se utilizará una prueba t independiente de 2 muestras para comparar 6 meses. pérdida de peso (objetivo principal) entre los 2 brazos de intervención tanto en un análisis por intención de tratar como en un análisis completo. Para el objetivo secundario 1, comparación de 18 meses. pérdida de peso, reflejará el análisis para el objetivo principal. Se utilizará una prueba t de 2 muestras para comparar el cambio de peso (0-18 meses) entre los 2 brazos de intervención. Para el objetivo secundario 2, se evaluará una comparación entre brazos de la proporción de participantes que lograron una pérdida de peso >=5 % (0-18 meses) mediante una prueba de chi-cuadrado. Los objetivos secundarios 3 y 4, entre la comparación de brazos del cambio en los factores de riesgo y la calidad de vida (0-6 y 0-18 meses), se evaluarán mediante una prueba de t de 2 muestras. Los objetivos exploratorios examinarán la influencia de lo siguiente en la pérdida de peso a los 6 meses: asistencia a sesiones conductuales; Cumplimiento de las recomendaciones de dieta (ingesta energética, número de entrantes/batidos, raciones de frutas/verduras), AF (min de AF moderada-vigorosa, min de sedentarismo), autocontrol de la dieta y AF, sueño y medicación evaluada durante el período de tiempo de interés, es decir, (0-6 y 0-18 meses); y los cambios en la autoeficacia para la AF y el cambio dietético, la autorregulación dietética, el apoyo social para la dieta/AF y las barreras a la AF de 0 a 6 meses. Se examinará la influencia de estos factores como covariables, además del tratamiento, en la pérdida de peso a los 6 meses. Esto permitirá la capacidad de identificar qué variables influyen más en el resultado junto con el tratamiento y/o los mecanismos de acción que están afectando la pérdida de peso.