Viktminskning fysiska funktionshinder

Utredarna föreslår en 2-armars randomiserad studie (gruppfjärrkontroll (GR) vs. individuellt hembesök (IH)) med avsikt att behandla principer för att jämföra kroppsvikt efter viktminskning (6 månader) och underhåll (18 månader). ) hos överviktiga/fetma vuxna med mobilitetsrelaterade funktionshinder (MRD). Vuxna med MRD (n=128) kommer att randomiseras (1:1) till en av de två interventionsarmarna för en 18-mån. rättegång (6 månader. viktminskning, 12 månader. underhåll). Kohorter på ~30-45 personer kommer att rekryteras. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att stratifieras efter deras primära rörelsesätt utanför hemmet, d.v.s. ambulerande eller hjälpmedel (rullstol, skoter, etc.), och randomiseras med lika tilldelning till GR- eller IH-armar. Båda interventionerna kommer att levereras i ett format som eliminerar transportbarriären, ordinerat en förbättrad stoppljusdiet och kommer att självövervaka kroppsvikten med hjälp av elektroniska vågar. GR-armen kommer att inkludera gruppbeteenderådgivning och grupp-PA som levereras på distans via videokonferenser (Zoom varumärkesmjukvara) på en surfplatta (iPad mini) till deltagare i deras hem, och använda kommersiellt tillgängliga webbaserade applikationer för självövervakning/deltagarnas feedback för diet (Lose It! programvara) och PA (Fitbit aktivitetsspårare). IH-armen kommer att inkludera beteenderådgivning som levereras under individuella hembesök, ett recept för självstyrd PA och självövervakning av kost och PA med hjälp av konventionella självrapporter av papper och penna. Alla resultat kommer att samlas in av utbildade forskarassistenter som är blinda för studietillståndet. Det primära syftet kommer att vara att jämföra viktminskning (0-6 månader) mellan GR- och IH-interventionerna. Sekundärt kommer forskargruppen att jämföra genomsnittlig viktminskning från 0-18 månader, andelen deltagare som uppnår >=5% viktminskning från baslinjen, förändringar i kardiovaskulära riskfaktorer och livskvalitet, och genomföra en kostnadsanalys. Dessutom, påverkan av närvaro vid beteendesessioner, efterlevnad av rekommendationerna för kost (energiintag, antal förrätter/shakes, portioner av frukt/grönsaker), PA (minst av måttligt kraftig PA, min stillasittande tid) och själv- övervakning av kost och PA, själveffektivitet för dietförändring och PA, kostsjälvreglering, socialt stöd för diet/PA, hinder för PA, sömn och mediciner för viktminskning mellan IH- och GR-armarna kommer att utforskas, med 80 % effekt och en typ 1 felfrekvens på 0,05, förutsatt en vanlig standardavvikelse på 6 kg, kommer att kräva 64 deltagare/grupp. Ett oberoende t-test med 2 prov kommer att användas för att jämföra 6 månader. viktminskning (primärt mål) mellan de två interventionsarmarna i både en avsikt att behandla och en komplett analys. För sekundärmål 1, jämförelse av 18 mån. viktminskning, kommer att spegla analysen för det primära syftet. Ett t-test med två prov kommer att användas för att jämföra viktförändring (0-18 månader) mellan de två interventionsarmarna. För sekundärt mål 2 kommer en jämförelse mellan armarna av andelen deltagare som uppnår >=5% viktminskning (0-18 månader) att utvärderas med hjälp av ett chi-kvadrattest. Sekundära mål 3 och 4, mellan armjämförelse av förändringar i riskfaktorer och livskvalitet (0-6 och 0-18 månader), kommer att utvärderas med ett 2-provstest. Undersökande mål kommer att undersöka inverkan av följande på viktminskning efter 6 månader: närvaro vid beteendesessioner; överensstämmelse med rekommendationerna för diet (energiintag, antal förrätter/shakes, portioner av frukt/grönsaker), PA (minst måttligt kraftig PA, min stillasittande tid), självkontroll av kost och PA, sömn och utvärderade läkemedel över tidsperioden av intresse, dvs (0-6 och 0-18 månader); och förändringarna i self-efficacy för PA och dietförändringar, kostsjälvreglering, socialt stöd för diet/PA och barriärer för PA från 0-6 månader. Inverkan av dessa faktorer som kovariater kommer att undersökas, förutom behandling, på viktminskning vid 6 månader. Detta kommer att tillåta förmågan att identifiera vilka variabler som mest påverkar resultatet tillsammans med behandlingen och/eller verkningsmekanismen/verkningsmekanismerna som påverkar viktminskningen.