Disabilità fisiche di perdita di peso

I ricercatori propongono uno studio randomizzato a 2 bracci (gruppo remoto (GR) vs. visita domiciliare individuale (IH)) utilizzando i principi intent-to-treat, per confrontare il peso corporeo dopo la perdita di peso (6 mesi) e il mantenimento (18 mesi. ) negli adulti in sovrappeso/obesi con disabilità legate alla mobilità (MRD). Gli adulti con MRD (n=128) saranno randomizzati (1:1) a uno dei 2 bracci di intervento per un periodo di 18 mesi. prova (6 mesi perdita di peso, 12 mesi. Manutenzione). Saranno reclutate coorti di ~ 30-45 individui. Dopo il test di base, i partecipanti saranno stratificati in base alla loro modalità di locomozione primaria fuori casa, ovvero dispositivo ambulatoriale o di assistenza (sedia a rotelle, scooter, ecc.) e randomizzati con uguale assegnazione alle braccia GR o IH. Entrambi gli interventi saranno forniti in un formato che eliminerà la barriera di trasporto, prescriverà una dieta leggera di arresto potenziata e monitorerà automaticamente il peso corporeo utilizzando bilance elettroniche. Il braccio GR includerà consulenza comportamentale di gruppo e PA di gruppo fornite a distanza tramite videoconferenza (software del marchio Zoom) su un computer tablet (iPad mini) ai partecipanti nelle loro case e utilizzerà applicazioni basate sul Web disponibili in commercio per l'automonitoraggio/feedback dei partecipanti per dieta (software Lose It!) e PA (Fitbit activity tracker). Il braccio IH includerà la consulenza comportamentale fornita durante le visite domiciliari individuali, una prescrizione per la PA autogestita e l'automonitoraggio della dieta e della PA utilizzando autovalutazioni convenzionali su carta e matita. Tutti i risultati saranno raccolti da assistenti di ricerca qualificati che sono accecati dalla condizione dello studio. L'obiettivo principale sarà confrontare la perdita di peso (0-6 mesi) tra gli interventi GR e IH. In secondo luogo, il team di ricerca confronterà la perdita di peso media da 0 a 18 mesi, la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso >=5% rispetto al basale, i cambiamenti nei fattori di rischio cardiovascolare e la qualità della vita e condurrà un'analisi dei costi. Inoltre, l'influenza della partecipazione alla sessione comportamentale, il rispetto delle raccomandazioni per la dieta (assunzione di energia, numero di antipasti/frullati, porzioni di frutta/verdura), PA (minimo di PA moderato-vigoroso, tempo minimo di sedentarietà) e auto- verranno esplorati il ​​monitoraggio della dieta e della PA, l'autoefficacia per il cambiamento dietetico e la PA, l'autoregolamentazione alimentare, il supporto sociale per dieta/PA, le barriere alla PA, il sonno e i farmaci sulla perdita di peso tra i bracci IH e GR, con 80 % di potenza e un tasso di errore di tipo 1 di 0,05, ipotizzando una deviazione standard comune di 6 kg, richiederanno 64 partecipanti/gruppo. Verrà utilizzato un t-test indipendente a 2 campioni per confrontare 6 mesi. perdita di peso (obiettivo primario) tra i 2 bracci di intervento sia nell'analisi intent-to-treat che in quella completa. Per l'obiettivo secondario 1, confronto di 18 mesi. perdita di peso, rispecchierà l'analisi per l'obiettivo primario. Verrà utilizzato un t-test su 2 campioni per confrontare la variazione di peso (0-18 mesi) tra i 2 bracci di intervento. Per l'obiettivo secondario 2, verrà valutato un confronto tra le braccia della percentuale di partecipanti che raggiungono una perdita di peso >=5% (0-18 mesi) utilizzando un test chi-quadrato. Gli obiettivi secondari 3 e 4, tra braccio confronto del cambiamento nei fattori di rischio e qualità della vita (0-6 e 0-18 mesi), saranno valutati utilizzando un test a 2 campioni. Gli obiettivi esplorativi esamineranno l'influenza di quanto segue sulla perdita di peso a 6 mesi: partecipazione alla sessione comportamentale; rispetto delle raccomandazioni per la dieta (assunzione di energia, numero di antipasti/frullati, porzioni di frutta/verdura), PA (min di PA moderato-vigoroso, tempo minimo di sedentarietà), automonitoraggio della dieta e PA, sonno e farmaci valutati nel periodo di interesse, cioè (0-6 e 0-18 mesi); e i cambiamenti nell'autoefficacia per la PA e il cambiamento dietetico, l'autoregolamentazione alimentare, il supporto sociale per la dieta/PA e le barriere alla PA da 0 a 6 mesi. L'influenza di questi fattori come covariate sarà esaminata, oltre al trattamento, sulla perdita di peso a 6 mesi. Ciò consentirà la capacità di identificare quali variabili influenzano maggiormente l'esito insieme al trattamento e/o il/i meccanismo/i di azione che stanno influenzando la perdita di peso.