체중 감소 신체 장애

연구자들은 체중 감소(6개월) 및 유지(18개월) 후 체중을 비교하기 위해 치료 의도 원칙을 사용하여 2군 무작위 시험(그룹 원격(GR) 대 개별 가정 방문(IH))을 제안합니다. ) 이동성 관련 장애(MRD)가 있는 과체중/비만 성인. MRD가 있는 성인(n=128)은 18개월 동안 2개의 중재군 중 하나에 무작위 배정(1:1)됩니다. 시험(6개월. 체중 감소, 12개월 유지). ~30-45명의 코호트를 모집합니다. 기본 테스트 후 참가자는 집 밖에서의 기본 이동 모드, 즉 보행 또는 보조 장치(휠체어, 스쿠터 등)에 따라 계층화되고 GR 또는 IH 팔에 균등하게 할당되어 무작위 배정됩니다. 두 개입 모두 교통 장벽을 제거하고 강화된 정지 신호식을 처방하며 전자 저울을 사용하여 체중을 자가 모니터링하는 형식으로 제공됩니다. GR 암에는 태블릿 컴퓨터(iPad mini)의 화상 회의(Zoom 상표 소프트웨어)를 통해 집에 있는 참가자에게 원격으로 제공되는 그룹 행동 상담 및 그룹 PA가 포함되며, 자가 모니터링/참가자 피드백을 위해 상용 웹 기반 애플리케이션을 사용합니다. 다이어트(Lose It! 소프트웨어) 및 PA(Fitbit 활동 추적기). IH 암에는 개별 가정 방문 중에 제공되는 행동 상담, 자기 주도적 PA 처방, 기존의 종이 및 연필 자체 보고서를 사용한 식단 및 PA의 자체 모니터링이 포함됩니다. 모든 결과는 연구 조건을 알지 못하는 훈련된 연구 보조원이 수집합니다. 주요 목표는 GR과 IH 개입 사이의 체중 감소(0-6개월)를 비교하는 것입니다. 두 번째로 연구팀은 0-18개월의 평균 체중 감소, 기준선에서 >=5% 체중 감소를 달성한 참가자의 비율, 심혈관 위험 요인 및 삶의 질의 변화를 비교하고 비용 분석을 수행합니다. 또한, 행동 세션 출석, 식단 권장 사항 준수(에너지 섭취, 앙트레/쉐이크 횟수, 과일/야채 서빙), PA(최소 중간 강도 PA, 최소 앉아 있는 시간), 식이 및 PA 모니터링, 식이 변화 및 PA에 대한 자기효능감, 식이 자기 조절, 식이/PA에 대한 사회적 지원, PA에 대한 장벽, 수면 및 IH와 GR 팔 사이의 체중 감량에 대한 약물을 탐구할 것입니다. % 전력 및 0.05의 유형 1 오류율은 6kg의 공통 표준 편차를 가정하여 64명의 참가자/그룹이 필요합니다. 2-샘플 독립 t-테스트를 ​​사용하여 6개월을 비교합니다. Intent-to-treat 분석과 완료자 전용 분석 모두에서 2개 개입 부문 사이의 체중 감소(주요 목표). 2차 목표 1의 경우 18개월의 비교. 체중 감량은 기본 목표에 대한 분석을 반영합니다. 2-샘플 t-테스트를 ​​사용하여 2개의 개입 아암 사이의 체중 변화(0-18개월)를 비교합니다. 2차 목표 2의 경우, >=5% 체중 감소(0-18개월)를 달성한 참가자 비율의 암간 비교가 카이-제곱 테스트를 사용하여 평가됩니다. 위험 요인의 변화와 삶의 질(0-6개월 및 0-18개월)의 팔 비교 사이의 2차 목표 3 및 4는 2-샘플 ttest를 사용하여 평가됩니다. 탐구 목표는 6개월째 체중 감소에 대한 다음의 영향을 조사할 것입니다: 행동 세션 참석; 식이 권장 사항 준수(에너지 섭취, 앙트레/쉐이크 수, 과일/야채 서빙), PA(최소 중간 강도 PA, 최소 앉아 있는 시간), 식이 및 PA의 자체 모니터링, 수면 및 약물 평가 관심 기간 동안, 즉 (0-6 및 0-18개월); PA 및 식이 변화에 대한 자기효능감의 변화, 식이 자기 조절, 식이/PA에 대한 사회적 지원, 0-6개월의 PA에 대한 장벽. 공변량으로서 이들 인자의 영향은 치료와 함께 6개월째 체중 감소에 대해 조사될 것이다. 이를 통해 체중 감량에 영향을 미치는 치료 및/또는 작용 메커니즘과 함께 결과에 가장 큰 영향을 미치는 변수를 식별할 수 있습니다.