Perte de poids Handicaps physiques

Les enquêteurs proposent un essai randomisé à 2 bras (groupe à distance (GR) vs visite individuelle à domicile (IH)) utilisant les principes de l'intention de traiter, pour comparer le poids corporel après la perte de poids (6 mois) et l'entretien (18 mois. ) chez les adultes en surpoids/obèses atteints de handicaps liés à la mobilité (MRD). Les adultes atteints de MRD (n = 128) seront randomisés (1: 1) dans l'un des 2 bras d'intervention pendant 18 mois. essai (6 mois. perte de poids, 12 mois. maintenance). Des cohortes d'environ 30 à 45 personnes seront recrutées. Après les tests de base, les participants seront stratifiés selon leur principal mode de locomotion à l'extérieur de la maison, c'est-à-dire un appareil ambulatoire ou d'assistance (fauteuil roulant, scooter, etc.), et randomisés avec une répartition égale entre les bras GR ou IH. Les deux interventions seront livrées dans un format qui élimine la barrière du transport, prescrira un régime amélioré aux feux stop et auto-surveillera le poids corporel à l'aide de balances électroniques. Le bras GR comprendra des conseils comportementaux de groupe et une sonorisation de groupe dispensés à distance par vidéoconférence (logiciel de marque Zoom) sur une tablette (iPad mini) aux participants à leur domicile, et utilisera des applications Web disponibles dans le commerce pour l'auto-surveillance/les commentaires des participants. pour le régime (logiciel Lose It!) et PA (Fitbit activity tracker). Le bras IH comprendra des conseils comportementaux dispensés lors de visites individuelles à domicile, une prescription d'AP auto-dirigée et une auto-surveillance de l'alimentation et de l'AP à l'aide d'auto-rapports papier et crayon conventionnels. Tous les résultats seront recueillis par des assistants de recherche formés qui ne connaissent pas les conditions de l'étude. L'objectif principal sera de comparer la perte de poids (0-6 mois) entre les interventions GR et IH. Deuxièmement, l'équipe de recherche comparera la perte de poids moyenne de 0 à 18 mois, la proportion de participants obtenant une perte de poids> = 5% par rapport au départ, les changements dans les facteurs de risque cardiovasculaire et la qualité de vie, et effectuera une analyse des coûts. De plus, l'influence de l'assiduité aux séances comportementales, du respect des recommandations en matière d'alimentation (apport énergétique, nombre d'entrées/shakes, portions de fruits/légumes), d'AP (min d'AP modérée à vigoureuse, min de temps de sédentarité) et d'autonomie la surveillance de l'alimentation et de l'AP, l'auto-efficacité pour le changement alimentaire et l'AP, l'autorégulation alimentaire, le soutien social pour l'alimentation/l'AP, les obstacles à l'AP, le sommeil et les médicaments sur la perte de poids entre les bras IH et GR seront explorés, avec 80 % de puissance et un taux d'erreur de type 1 de 0,05, en supposant un écart type commun de 6 kg, nécessiteront 64 participants/groupe. Un test t indépendant à 2 échantillons sera utilisé pour comparer 6 mois. perte de poids (objectif principal) entre les 2 bras d'intervention dans une analyse en intention de traiter et une analyse complète uniquement. Pour l'objectif secondaire 1, comparaison de 18 mois. perte de poids, reflétera l'analyse de l'objectif principal. Un test t à 2 échantillons sera utilisé pour comparer le changement de poids (0-18 mois) entre les 2 bras d'intervention. Pour l'objectif secondaire 2, une comparaison entre les bras de la proportion de participants obtenant une perte de poids > = 5 % (0-18 mois) sera évaluée à l'aide d'un test du chi carré. Les objectifs secondaires 3 et 4, entre bras de comparaison de l'évolution des facteurs de risque et de la qualité de vie (0-6 et 0-18 mois), seront évalués à l'aide d'un test à 2 échantillons. Les objectifs exploratoires examineront l'influence des éléments suivants sur la perte de poids à 6 mois : participation aux séances comportementales ; respect des recommandations en matière d'alimentation (apport énergétique, nombre d'entrées/shakes, portions de fruits/légumes), d'AP (min d'AP modérée à vigoureuse, min de temps de sédentarité), d'autosurveillance de l'alimentation et de l'AP, du sommeil et des médicaments évalués sur la période d'intérêt, c'est-à-dire (0-6 et 0-18 mois ); et les changements dans l'auto-efficacité pour l'AP et le changement alimentaire, l'autorégulation alimentaire, le soutien social pour l'alimentation/AP et les obstacles à l'AP de 0 à 6 mois. L'influence de ces facteurs en tant que covariables sera examinée, en plus du traitement, sur la perte de poids à 6 mois. Cela permettra d'identifier les variables qui influencent le plus le résultat ainsi que le traitement et/ou le(s) mécanisme(s) d'action qui ont un impact sur la perte de poids.