Gewichtsverlies Lichamelijke handicaps

De onderzoekers stellen een 2-armige gerandomiseerde studie voor (groepsafstand (GR) vs. individueel huisbezoek (IH)) waarbij gebruik wordt gemaakt van intent-to-treat-principes, om het lichaamsgewicht te vergelijken na gewichtsverlies (6 mnd.) en onderhoud (18 mnd. ) bij volwassenen met overgewicht/obesitas en mobiliteitsgerelateerde handicaps (MRD's). Volwassenen met MRD's (n=128) worden gedurende 18 maanden gerandomiseerd (1:1) naar een van de 2 interventiearmen. proef (6 mnd. gewichtsverlies, 12 mnd. onderhoud). Cohorten van ~ 30-45 personen zullen worden aangeworven. Na basislijntesten zullen de deelnemers worden gestratificeerd op basis van hun primaire manier van voortbewegen buitenshuis, d.w.z. ambulant of hulpmiddel (rolstoel, scooter, enz.), en gerandomiseerd met gelijke toewijzing aan GR- of IH-armen. Beide interventies zullen worden uitgevoerd in een formaat dat de transportbarrière elimineert, een verbeterd stoplichtdieet voorschrijft en het lichaamsgewicht zelf bewaakt met behulp van elektronische weegschalen. De GR-arm omvat groepsgedragsadvisering en groeps-PA die op afstand worden geleverd via videoconferenties (Zoom-handelsmerksoftware) op een tabletcomputer (iPad mini) aan deelnemers thuis, en commercieel verkrijgbare webgebaseerde applicaties gebruiken voor zelfcontrole/feedback van deelnemers voor dieet (Lose It!-software) en PA (Fitbit activity tracker). De IH-arm omvat gedragsadvisering tijdens individuele huisbezoeken, een recept voor zelfgestuurde PA en zelfcontrole van voeding en PA met behulp van conventionele zelfrapportages met papier en potlood. Alle uitkomsten worden verzameld door getrainde onderzoeksassistenten die blind zijn voor de studieconditie. Het primaire doel zal zijn om gewichtsverlies (0-6 mnd.) tussen de GR- en IH-interventies te vergelijken. Ten tweede zal het onderzoeksteam het gemiddelde gewichtsverlies van 0-18 maanden vergelijken, het aantal deelnemers dat >=5% gewichtsverlies behaalt ten opzichte van de uitgangswaarde, veranderingen in cardiovasculaire risicofactoren en kwaliteit van leven, en een kostenanalyse uitvoeren. Daarnaast is de invloed van het bijwonen van gedragssessies, het opvolgen van de aanbevelingen voor voeding (energie-inname, aantal voorgerechten/shakes, porties fruit/groenten), PA (min. matig-krachtige PA, min. sedentaire tijd) en zelf- monitoring van dieet en PA, zelfeffectiviteit voor dieetverandering en PA, zelfregulatie via voeding, sociale ondersteuning voor dieet/PA, barrières voor PA, slaap en medicijnen voor gewichtsverlies tussen de IH- en GR-armen zullen worden onderzocht, met 80 % vermogen en een type 1 foutenpercentage van 0,05, uitgaande van een gemeenschappelijke standaarddeviatie van 6 kg, zijn 64 deelnemers/groep nodig. Een 2-sample onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om 6 maanden te vergelijken. gewichtsverlies (primair doel) tussen de 2 interventiearmen in zowel een intent-to-treat als een completer only analyse. Voor het secundaire doel 1, vergelijking van 18 mnd. gewichtsverlies, weerspiegelt de analyse voor het primaire doel. Er zal een 2-sample t-test worden gebruikt om de gewichtsverandering (0-18 mnd) tussen de 2 interventie-armen te vergelijken. Voor secundair doel 2 wordt een vergelijking tussen de armen van het percentage deelnemers dat >=5% gewichtsverlies bereikt (0-18 mnd.) geëvalueerd met behulp van een chikwadraattest. Secundaire doelen 3 en 4, tussen armvergelijking van verandering in risicofactoren en kwaliteit van leven (0-6 en 0-18 mnd.), zullen worden geëvalueerd met behulp van een 2-sample ttest. Verkennende doelen zullen de invloed onderzoeken van het volgende op gewichtsverlies na 6 maanden: aanwezigheid op gedragssessies; naleving van de aanbevelingen voor voeding (energie-inname, aantal voorgerechten/shakes, porties fruit/groenten), PA (min. matig-krachtige PA, min. sedentaire tijd), zelfcontrole van dieet en PA, slaap en beoordeelde medicatie over de periode van interesse, d.w.z. (0-6 en 0-18 mnd.); en de veranderingen in zelfeffectiviteit voor PA en dieetverandering, zelfregulatie via het dieet, sociale steun voor dieet/PA, en barrières voor PA van 0-6 mnd. De invloed van deze factoren als covariaten zal, naast de behandeling, op het gewichtsverlies na 6 mnd worden onderzocht. Dit zal het mogelijk maken om te identificeren welke variabelen het resultaat het sterkst beïnvloeden, samen met de behandeling en/of het (de) werkingsmechanisme(n) die van invloed zijn op gewichtsverlies.