Gewichtsverlust Körperliche Behinderungen

Die Forscher schlagen eine 2-armige randomisierte Studie (Gruppen-Remote (GR) vs. individueller Hausbesuch (IH)) unter Verwendung von Intent-to-treat-Prinzipien vor, um das Körpergewicht nach Gewichtsverlust (6 Monate) und Beibehaltung (18 Monate) zu vergleichen. ) bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen mit mobilitätsbedingten Behinderungen (MRDs). Erwachsene mit MRDs (n=128) werden für 18 Monate randomisiert (1:1) einem der 2 Interventionsarme zugewiesen. Versuch (6 Mo. Gewichtsverlust, 12 Mon. Wartung). Es werden Kohorten von ca. 30-45 Personen rekrutiert. Nach dem Basistest werden die Teilnehmer nach ihrer primären Fortbewegungsart außerhalb des Hauses stratifiziert, d. H. Geh- oder Hilfsgerät (Rollstuhl, Roller usw.), und mit gleicher Zuordnung zu GR- oder IH-Armen randomisiert. Beide Eingriffe werden in einem Format durchgeführt, das die Transportbarriere beseitigt, eine verbesserte Ampeldiät verschreibt und das Körpergewicht mithilfe elektronischer Waagen selbst überwacht. Der GR-Zweig umfasst Gruppenverhaltensberatung und Gruppen-PA, die den Teilnehmern per Fernzugriff per Videokonferenz (Zoom-Markensoftware) auf einem Tablet-Computer (iPad mini) zu Hause bereitgestellt werden, und kommerziell erhältliche webbasierte Anwendungen zur Selbstüberwachung/Teilnehmer-Feedback verwenden für Diät (Lose It! Software) und PA (Fitbit Activity Tracker). Der IH-Arm umfasst Verhaltensberatung, die während individueller Hausbesuche durchgeführt wird, ein Rezept für selbstgesteuerte PA und Selbstüberwachung von Ernährung und PA unter Verwendung herkömmlicher Papier- und Bleistift-Selbstberichte. Alle Ergebnisse werden von geschulten Forschungsassistenten erhoben, die gegenüber den Studienbedingungen verblindet sind. Das Hauptziel besteht darin, den Gewichtsverlust (0-6 Monate) zwischen den GR- und IH-Interventionen zu vergleichen. Zweitens wird das Forschungsteam den mittleren Gewichtsverlust von 0-18 Monaten, den Anteil der Teilnehmer, die >=5 % Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert erreichten, Änderungen der kardiovaskulären Risikofaktoren und der Lebensqualität vergleichen und eine Kostenanalyse durchführen. Darüber hinaus wurde der Einfluss der Teilnahme an Verhaltenssitzungen, der Einhaltung der Ernährungsempfehlungen (Energieaufnahme, Anzahl der Vorspeisen/Shakes, Portionen Obst/Gemüse), körperlicher Aktivität (min. Überwachung von Ernährung und PA, Selbstwirksamkeit bei Ernährungsumstellung und PA, diätetische Selbstregulierung, soziale Unterstützung für Diät/PA, Barrieren für PA, Schlaf und Medikamente zur Gewichtsabnahme zwischen den IH- und GR-Armen werden mit 80 untersucht % Leistung und eine Fehlerquote 1. Art von 0,05 erfordern bei einer gemeinsamen Standardabweichung von 6 kg 64 Teilnehmer/Gruppe. Ein unabhängiger t-Test mit 2 Stichproben wird verwendet, um 6 Monate zu vergleichen. Gewichtsverlust (primäres Ziel) zwischen den 2 Interventionsarmen sowohl in einer Intent-to-Treat- als auch in einer Completer-Only-Analyse. Für das Nebenziel 1, Vergleich von 18 Mo. Gewichtsverlust, wird die Analyse für das primäre Ziel widerspiegeln. Ein t-Test mit zwei Stichproben wird verwendet, um die Gewichtsveränderung (0-18 Monate) zwischen den beiden Interventionsarmen zu vergleichen. Für sekundäres Ziel 2 wird ein Zwischenarmvergleich des Anteils der Teilnehmer, die >=5% Gewichtsverlust (0-18 Monate) erreichen, mit einem Chi-Quadrat-Test ausgewertet. Die sekundären Ziele 3 und 4, zwischenarmiger Vergleich der Veränderung von Risikofaktoren und Lebensqualität (0-6 und 0-18 Monate), werden mit einem 2-Stichproben-t-Test evaluiert. Untersuchungsziele werden den Einfluss des Folgenden auf den Gewichtsverlust nach 6 Monaten untersuchen: Teilnahme an Verhaltenssitzungen; Einhaltung der Empfehlungen für die Ernährung (Energieaufnahme, Anzahl der Vorspeisen/Shakes, Portionen Obst/Gemüse), PA (min. mäßig-starke PA, min. sitzende Zeit), Selbstüberwachung der Ernährung und PA, Schlaf und Medikamente bewertet über den interessierenden Zeitraum, d. h. (0–6 und 0–18 Monate); und die Veränderungen in der Selbstwirksamkeit für PA und Ernährungsumstellung, diätetische Selbstregulierung, soziale Unterstützung für Ernährung/PA und Barrieren für PA von 0-6 Monaten. Der Einfluss dieser Faktoren als Kovariaten wird zusätzlich zur Behandlung auf den Gewichtsverlust nach 6 Monaten untersucht. Dies ermöglicht die Identifizierung der Variablen, die das Ergebnis zusammen mit der Behandlung und/oder dem/den Wirkmechanismus/en, die sich auf die Gewichtsabnahme auswirken, am stärksten beeinflussen.