胃癌患者的辅助 PIPAC (PIPAC-OPC4)

胃腺癌 (GAC) 被认为是世界上第五大最常见的癌症，也是全球癌症死亡的第三大主要原因。 大多数 GAC 患者出现疾病晚期，即使在以治愈为目的的治疗后也导致预后不良。

无论这些肿瘤的起源如何，腹膜都是最常见的转移和复发部位之一，通常决定了随后的预后。 此外，据观察，目前可用的围手术期化疗方案均无法降低腹膜沉积物的风险。 腹膜转移 (PM) 是在捕获恶性细胞的过程中形成的，这种限制性环境被认为会阻碍全身给药的外显率，并为早期腹膜内治疗提供了依据。 术前化疗未清除的恶性腹膜内细胞的存在，和/或手术过程中恶性细胞的播种，可能是 PM 发展以及看似微根治性手术后预后不良的主要原因。

由于全身给药的化疗只有一部分到达腹膜，因此人们热切地研究了腹膜内化疗的效果。 最近的一项系统回顾和荟萃分析确定了三项试验，这些试验评估了腹腔内化疗和/或广泛腹腔灌洗对接受后续手术的胃癌患者的影响。 接受腹腔化疗的患者的两年和五年总生存率显着增加（RR = 1.62 和 3.10），并且通过增加广泛灌洗进一步增加生存率（RR = 2.33 和 6.19）。

一种新的气溶胶技术改善了腹膜内给药和随后的化疗药物摄取。 加压腹膜内气雾剂化疗 (PIPAC) 已在结直肠癌、卵巢癌和胃癌 PM 患者中显示出可喜的结果（见下文），并且 PIPAC 是可行的、安全的并且被大多数患者耐受。 我们自己的数据库评估了使用低剂量顺铂和多柔比星的 PIPAC 在具有化疗耐药 PM 的 GAC 患者中的结果。 PIPAC 后 40% 的患者记录到客观肿瘤反应，包括一些患者的完全组织学消退，而另外 20% 的患者没有进一步的肿瘤进展（手稿正在准备中）。 这些在 GAC 患者中的观察提供了进一步的证据，表明 PIPAC 可以诱导多种癌症类型中耐药 PM 的消退，并且可能满足临床对致命癌症疾病状态的新的和更好的疗法的需求。 我们的结果还提供证据表明，低剂量 PIPAC 疗法可能有效治疗复发性、化疗耐药的胃 PM，包括侵袭性印戒组织学。

迫在眉睫的问题是，在 GAC 腹腔镜胃切除术后立即实施 PIPAC 是否可以安全地对暴露于早期复发疾病重大风险的患者实施？ 如果是这样，除了以治愈为目的的手术外，还可以首次为类似的GAC患者提供相应的治疗理念。 这可能会增加无进展生存期并最终提高总生存期。

根据纳入和排除标准，将从丹麦和瑞典的两家医院招募 20 名患者，如果进行了腹腔镜胃切除术和随后的立即 PIPAC，则将其纳入数据分析。