纤维肌痛患者的疼痛神经科学教育
2024年10月9日 更新者：Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University
疼痛神经科学教育对纤维肌痛患者的有效性
许多纤维肌痛患者对其病情了解甚少，导致对疼痛的认知和应对策略不适应。
目前的研究表明，在治疗纤维肌痛综合征时，除了对患者进行认知教育外，还应使用物理疗法和康复疗法。
本研究旨在探讨疼痛神经科学教育对纤维肌痛患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kutahya Health Sciences University
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Kütahya、Kutahya Health Sciences University、火鸡、43000
- KutahyaMSU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 1990 ACR 标准所定义的纤维肌痛
- 以土耳其语为母语
- 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 有认知障碍
- 接受心理治疗
- 不识字的人
- 严重听力损失患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经科学疼痛教育组
疼痛神经科学教育加医疗
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对照组患者继续按照医生规定的相同剂量和持续时间服用常规加巴喷丁和普瑞巴林衍生物药物治疗。
总共举行了 4 次 NPE（Neuroscience paine education）课程，每周一次，此外还有与对照组类似的药物治疗。
NPE 课程由经过 NPE 认证的经验丰富的物理治疗师进行面对面的小组课程，持续 40-45 分钟。
在 NPE 中，患者被告知疼痛的生理学、中枢敏化、大脑中不同身体区域的表征、与疼痛相关的身体感知变化以及疼痛的心理社会维度。
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有源比较器：控制组
仅限医疗
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对照组患者继续按照医生规定的相同剂量和持续时间服用常规加巴喷丁和普瑞巴林衍生物药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：第 4 周时基线 FIQ 的变化
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FIQ 是一种评估和评估工具，用于测量纤维肌痛 (FM) 患者的状态、进展和结果
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第 4 周时基线 FIQ 的变化
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压痛阈值（PPT）
大体时间：第 4 周时基线 PPT 的变化
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使用模拟压力痛觉计(Baseline, USA)测量第7颈椎、第3腰椎、第5腰椎、小腿肌腹、第2远端趾间关节5个点的压痛阈值。
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第 4 周时基线 PPT 的变化
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蒂内尔的标志
大体时间：第 4 周时基线 PPT 的变化
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Tinel 标志是一种简单的非侵入性测试的结果，用于检查神经问题。
当在胫神经分布区感觉到刺痛或刺痛感时，测试呈阳性。
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第 4 周时基线 PPT 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：第 4 周时基线 PPT 的变化
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运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 用于评估运动恐惧症。
TSK 是一个包含 17 个项目的问卷，用于衡量对运动/再次受伤的恐惧。
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第 4 周时基线 PPT 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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