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Educação em Neurociência da Dor em Pacientes com Fibromialgia

9 de outubro de 2024 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

A eficácia da educação em neurociência da dor em pacientes com fibromialgia

Muitos pacientes com fibromialgia têm pouco entendimento de sua condição, levando a cognições de dor mal adaptativas e estratégias de enfrentamento. A pesquisa atual sugeriu o uso de fisioterapia e reabilitação, além da educação cognitiva do paciente no tratamento da síndrome da fibromialgia. Este estudo teve como objetivo explorar a eficácia da educação em neurociência da dor em pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Peru, 43000
        • KutahyaMSU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem fibromialgia conforme definido pelos critérios do ACR de 1990
  • têm o turco como língua nativa
  • entre 18 e 65 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Tendo comprometimento cognitivo
  • Recebendo psicoterapia
  • pessoas analfabetas
  • Pacientes com perda auditiva significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de educação em dor em neurociência
Educação em neurociência da dor, além de tratamento médico
Medicamento: Tratamento médico
Os pacientes do grupo de controle continuaram tomando a gabapentina regular e a terapia com drogas derivadas da pregabalina na mesma dosagem e duração especificadas por seus médicos.
Outro: Educação em neurociência da dor
Um total de 4 sessões de NPE (educação em neurociência da dor) foram realizadas, uma vez por semana, além de tratamento médico semelhante ao grupo controle. As sessões de NPE foram conduzidas por um fisioterapeuta experiente e certificado em NPE em sessões presenciais em grupo com duração de 40-45 minutos. Na NPE, o paciente é ensinado sobre a fisiologia da dor, sensibilização central, representação das diferentes regiões do corpo no cérebro, mudanças relacionadas à dor na percepção do corpo e as dimensões psicossociais da dor.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas tratamento médico
Medicamento: Tratamento médico
Os pacientes do grupo de controle continuaram tomando a gabapentina regular e a terapia com drogas derivadas da pregabalina na mesma dosagem e duração especificadas por seus médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: Alteração do FIQ basal na 4ª semana
O FIQ é um instrumento de avaliação e avaliação desenvolvido para medir o estado, o progresso e os resultados do paciente com fibromialgia (FM).
Alteração do FIQ basal na 4ª semana
Limiares de dor por pressão (PPT)
Prazo: Alteração do PPT basal na 4ª semana
Os limiares de dor à pressão nos seguintes cinco pontos, 7ª vértebra cervical, 3ª vértebra lombar, 5ª vértebra lombar, o ventre dos músculos da panturrilha e a 2ª articulação interfalângica distal foram medidos usando um algômetro de pressão analógico (Baseline, EUA).
Alteração do PPT basal na 4ª semana
Sinal de Tinel
Prazo: Alteração do PPT basal na 4ª semana
O sinal de Tinel é o resultado de um teste simples e não invasivo que verifica problemas nos nervos. O teste é positivo quando uma sensação de formigamento ou formigamento é sentida na distribuição do nervo tibial.
Alteração do PPT basal na 4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Alteração do PPT basal na 4ª semana
A Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) foi utilizada para a avaliação da cinesiofobia. O TSK é um questionário de 17 itens desenvolvido para medir o medo de movimento/nova lesão.
Alteração do PPT basal na 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaMSUfibro

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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