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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04050839
섬유 근육통 환자의 통증 신경 과학 교육
2024년 10월 9일 업데이트: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
섬유 근육통 환자의 통증 신경 과학 교육의 효과
많은 섬유 근육통 환자는 자신의 상태에 대해 거의 이해하지 못하여 부적응적인 통증 인식 및 대처 전략으로 이어집니다.
현재 연구에서는 섬유근육통 증후군 치료에 있어 인지 환자 교육과 더불어 물리 치료 및 재활의 사용을 제안했습니다.
본 연구는 섬유근육통 환자를 대상으로 통증신경과학 교육의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, 칠면조, 43000
- KutahyaMSU
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1990 ACR의 기준에 의해 정의된 섬유근육통이 있음
- 터키어를 모국어로 사용
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 인지 장애가 있음
- 심리치료 받기
- 문맹자
- 심각한 청력 손실이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경과학통증교육모임
통증 신경 과학 교육 및 치료
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대조군의 환자들은 의사가 지정한 동일한 용량과 기간으로 일반 가바펜틴과 프레가발린 유도체 약물 요법을 계속 복용했습니다.
총 4회의 NPE(Neuroscience paine education) 세션이 매주 1회 진행되었으며 대조군과 유사한 치료가 추가되었습니다.
NPE 세션은 40-45분 동안 지속되는 대면 그룹 세션에서 NPE 인증을 받은 숙련된 물리치료사가 진행했습니다.
NPE에서 환자는 통증의 생리학, 중추 민감화, 뇌의 다른 신체 영역의 표현, 신체 인식의 통증 관련 변화 및 통증의 심리 사회적 차원에 대해 배웁니다.
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활성 비교기: 대조군
치료만
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대조군의 환자들은 의사가 지정한 동일한 용량과 기간으로 일반 가바펜틴과 프레가발린 유도체 약물 요법을 계속 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 4주차 기준선 FIQ에서 변경
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FIQ는 섬유근육통(FM) 환자 상태, 경과 및 결과를 측정하기 위해 개발된 평가 및 평가 도구입니다.
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4주차 기준선 FIQ에서 변경
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 4주차 기준 PPT에서 변경
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Analog pressure algometer(Baseline, USA)를 이용하여 7번 경추, 3번 요추, 5번 요추, 종아리 근육의 배, 2번 원위지절간관절의 5개 지점에서 욕창역치를 측정하였다.
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4주차 기준 PPT에서 변경
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티넬 징후
기간: 4주차 기준 PPT에서 변경
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티넬 징후는 신경 문제를 확인하는 간단하고 비침습적인 검사의 결과입니다.
Tibial 신경 분포에서 따끔 거림 또는 따끔 거림이 느껴지면 양성입니다.
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4주차 기준 PPT에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 4주차 기준 PPT에서 변경
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Kinesiophobia의 평가에는 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)가 사용되었습니다.
TSK는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목의 설문지입니다.
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4주차 기준 PPT에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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