Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskabsuddannelse hos patienter med fibromyalgi

9. oktober 2024 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten af ​​smerteneurovidenskabsuddannelse hos patienter med fibromyalgi

Mange patienter med fibromyalgi har ringe forståelse for deres tilstand, hvilket fører til maladaptive smertekognitioner og mestringsstrategier. Aktuel forskning har foreslået brugen af ​​fysioterapi og rehabilitering ud over kognitiv patientuddannelse i behandlingen af ​​fibromyalgi syndrom. Denne undersøgelse havde til formål at udforske effektiviteten af ​​smerteneurologisk uddannelse hos patienter med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Kalkun, 43000
        • KutahyaMSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har fibromyalgi som defineret af kriterierne i 1990 ACR
  • har tyrkisk som modersmål
  • mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitiv svækkelse
  • Modtager psykoterapi
  • Analfabeter
  • Patienter med betydeligt høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurovidenskab smerteuddannelsesgruppe
Smerte neurovidenskabsuddannelse udover medicinsk behandling
Medicin: Lægebehandling
Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at tage deres almindelige gabapentin- og prægabalin-derivatbehandling med samme dosis og varighed som specificeret af deres læger.
Andet: Uddannelse i smerteneurovidenskab
I alt 4 NPE-sessioner (Neuroscience paine education) blev afholdt en gang om ugen ud over medicinsk behandling svarende til kontrolgruppen. NPE-sessionerne blev udført af en erfaren fysioterapeut certificeret i NPE i ansigt-til-ansigt gruppesessioner, der varede 40-45 minutter. I NPE undervises patienten i smertens fysiologi, central sensibilisering, repræsentation af de forskellige kropsregioner i hjernen, smerterelaterede ændringer i kropsopfattelse og smertens psykosociale dimensioner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun medicinsk behandling
Medicin: Lægebehandling
Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at tage deres almindelige gabapentin- og prægabalin-derivatbehandling med samme dosis og varighed som specificeret af deres læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline FIQ ved 4. uge
FIQ er et vurderings- og evalueringsinstrument udviklet til at måle fibromyalgi (FM) patientstatus, fremskridt og resultater
Ændring fra baseline FIQ ved 4. uge
Tryksmertetærskler (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPT ved 4. uge
Tryksmertetærskler i følgende fem punkter, 7. halshvirvel, 3. lændehvirvel, 5. lændehvirvel, mave af lægmuskler og 2. distale interfalangeale led blev målt ved hjælp af et analogt trykalgometer (Baseline, USA).
Ændring fra baseline PPT ved 4. uge
Tinels tegn
Tidsramme: Ændring fra baseline PPT ved 4. uge
Tinel-tegnet er resultatet af en simpel, ikke-invasiv test, der tjekker for nerveproblemer. Testen er positiv, når der mærkes en prikkende eller prikkende fornemmelse i fordelingen af ​​tibialnerven.
Ændring fra baseline PPT ved 4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ændring fra baseline PPT ved 4. uge
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) blev brugt til vurdering af kinesiofobi. TSK er et spørgeskema med 17 punkter udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade.
Ændring fra baseline PPT ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaMSUfibro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner