線維筋痛症患者における疼痛神経科学教育
2024年10月9日 更新者：Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University
線維筋痛症患者における疼痛神経科学教育の有効性
線維筋痛症の多くの患者は、自分の状態をほとんど理解していないため、不適応な痛みの認識と対処戦略につながっています。
現在の研究では、線維筋痛症候群の治療における認知患者教育に加えて、理学療法とリハビリテーションの使用が提案されています。
この研究は、線維筋痛症患者における疼痛神経科学教育の有効性を調査することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kutahya Health Sciences University
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Kütahya、Kutahya Health Sciences University、七面鳥、43000
- KutahyaMSU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1990年ACRの基準で定義された線維筋痛症を患っている
- トルコ語を母国語とする
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 認知障害がある
- 心理療法を受ける
- 読み書きができない人々
- 重度の難聴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経科学疼痛教育グループ
疼痛神経科学教育と診療
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対照群の患者は、医師が指定した同じ用量と期間で、通常のガバペンチンとプレガバリン誘導体の薬物療法を続けました.
週に 1 回、合計 4 回の NPE (Neuroscience Paine Education) セッションが開催され、さらに対照群と同様の治療が行われました。
NPE セッションは、NPE で認定された経験豊富な理学療法士によって、対面式のグループ セッションで 40 ～ 45 分間行われました。
NPE では、患者は痛みの生理学、中枢性感作、脳内のさまざまな身体領域の表現、痛みに関連した身体知覚の変化、および痛みの心理社会的側面について教えられます。
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アクティブコンパレータ：対照群
診療のみ
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対照群の患者は、医師が指定した同じ用量と期間で、通常のガバペンチンとプレガバリン誘導体の薬物療法を続けました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠：4 週目のベースライン FIQ からの変化
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FIQ は、線維筋痛症 (FM) 患者の状態、進行状況、転帰を測定するために開発された評価および評価ツールです。
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4 週目のベースライン FIQ からの変化
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圧痛閾値（PPT）
時間枠：4 週目のベースライン PPT からの変化
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圧迫痛の閾値は、第7頸椎、第3腰椎、第5腰椎、ふくらはぎ筋腹、第2遠位指節間関節の5点で、アナログ圧痛計(ベースライン、米国)を用いて測定した。
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4 週目のベースライン PPT からの変化
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ティネル徴候
時間枠：4 週目のベースライン PPT からの変化
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ティネル徴候は、神経の問題をチェックする単純な非侵襲的検査の結果です。
脛骨神経の分布にうずきやチクチクする感覚が感じられる場合、テストは陽性です。
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4 週目のベースライン PPT からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：4 週目のベースライン PPT からの変化
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運動恐怖症の評価には、Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) が使用されました。
TSK は、移動/再負傷の恐怖を測定するために開発された 17 項目のアンケートです。
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4 週目のベースライン PPT からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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