Pain Neuroscience Education hos patienter med fibromyalgi
9 oktober 2024 uppdaterad av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Effektiviteten av smärtneurovetenskaplig utbildning hos patienter med fibromyalgi
Många patienter med fibromyalgi har liten förståelse för sitt tillstånd, vilket leder till missanpassningsbara smärtkognitioner och copingstrategier.
Aktuell forskning har föreslagit användning av fysioterapi och rehabilitering utöver kognitiv patientutbildning vid behandling av fibromyalgisyndrom.
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av smärtneurovetenskaplig utbildning hos patienter med fibromyalgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Kalkon, 43000
- KutahyaMSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har fibromyalgi enligt kriterierna i 1990 års ACR
- har turkiska som modersmål
- mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Har kognitiv funktionsnedsättning
- Får psykoterapi
- Analfabeter
- Patienter med betydande hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurovetenskaplig smärtutbildningsgrupp
Smärtneurovetenskaplig utbildning utöver medicinsk behandling
|
Patienterna i kontrollgruppen fortsatte att ta sin vanliga gabapentin- och pregabalinderivatbehandling med samma dos och varaktighet som specificerats av deras läkare.
Totalt 4 NPE (Neuroscience paine education) sessioner hölls, en gång i veckan utöver medicinsk behandling liknande kontrollgruppen.
NPE-sessionerna genomfördes av en erfaren sjukgymnast certifierad i NPE i gruppsessioner ansikte mot ansikte som varade 40-45 minuter.
I NPE undervisas patienten om smärtans fysiologi, central sensibilisering, representation av de olika kroppsregionerna i hjärnan, smärtrelaterade förändringar i kroppsuppfattning och smärtas psykosociala dimensioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast medicinsk behandling
|
Patienterna i kontrollgruppen fortsatte att ta sin vanliga gabapentin- och pregabalinderivatbehandling med samma dos och varaktighet som specificerats av deras läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: Ändring från Baseline FIQ vid 4:e veckan
|
FIQ är ett bedömnings- och utvärderingsinstrument utvecklat för att mäta fibromyalgi (FM) patientstatus, framsteg och resultat
|
Ändring från Baseline FIQ vid 4:e veckan
|
|
Trycksmärttrösklar (PPT)
Tidsram: Ändring från Baseline PPT vid 4:e veckan
|
Trycksmärttrösklar i följande fem punkter, 7:e halskotan, 3:e ländkotan, 5:e ländkotan, magmusklerna i vadmusklerna och 2:a distala interfalangealleden mättes med en analog tryckalgometer (Baseline, USA).
|
Ändring från Baseline PPT vid 4:e veckan
|
|
Tinels tecken
Tidsram: Ändring från Baseline PPT vid 4:e veckan
|
Tinel-tecknet är resultatet av ett enkelt, icke-invasivt test som kontrollerar nervproblem.
Testet är positivt när en stickande eller stickande känsla känns i distributionen av tibialnerven.
|
Ändring från Baseline PPT vid 4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Ändring från Baseline PPT vid 4:e veckan
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) användes för bedömning av kinesiofobi.
TSK är ett frågeformulär med 17 artiklar utvecklat för att mäta rädslan för rörelse/återskada.
|
Ändring från Baseline PPT vid 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaMSUfibro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .