Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertenevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med fibromyalgi

9. oktober 2024 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med fibromyalgi

Mange pasienter med fibromyalgi har liten forståelse av tilstanden deres, noe som fører til maladaptive smertekognisjoner og mestringsstrategier. Aktuell forskning har foreslått bruk av fysioterapi og rehabilitering i tillegg til kognitiv pasientopplæring i behandlingen av fibromyalgisyndrom. Denne studien hadde som mål å utforske effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Tyrkia, 43000
        • KutahyaMSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har fibromyalgi som definert av kriteriene i 1990 ACR
  • har tyrkisk som morsmål
  • mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svikt
  • Får psykoterapi
  • Analfabeter
  • Pasienter med betydelig hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrovitenskap smerteutdanningsgruppe
Smertenevrovitenskapelig utdanning i tillegg til medisinsk behandling
Legemiddel: Medisinsk behandling
Pasientene i kontrollgruppen fortsatte å ta sin vanlige gabapentin- og pregabalin-derivatbehandling med samme dosering og varighet spesifisert av legen.
Annen: Utdannelse i smertenevrovitenskap
Totalt 4 NPE (nevrovitenskap smerteutdanning) økter ble holdt, en gang hver uke i tillegg medisinsk behandling tilsvarende kontrollgruppen. NPE-øktene ble gjennomført av en erfaren fysioterapeut sertifisert i NPE i ansikt-til-ansikt, gruppeøkter som varte 40-45 minutter. I NPE læres pasienten om smertens fysiologi, sentral sensibilisering, representasjon av de ulike kroppsregionene i hjernen, smerterelaterte endringer i kroppsoppfatning og smertens psykososiale dimensjoner.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun medisinsk behandling
Legemiddel: Medisinsk behandling
Pasientene i kontrollgruppen fortsatte å ta sin vanlige gabapentin- og pregabalin-derivatbehandling med samme dosering og varighet spesifisert av legen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline FIQ ved 4. uke
FIQ er et vurderings- og evalueringsinstrument utviklet for å måle fibromyalgi (FM) pasientstatus, fremgang og utfall
Endring fra Baseline FIQ ved 4. uke
Smerteterskler for trykk (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline PPT ved 4. uke
Trykksmerteterskler i følgende fem punkter, 7. cervical vertebra, 3. lumbal vertebra, 5. lumbal vertebra, buken av leggmusklene og 2. distale interfalangeale ledd ble målt ved hjelp av et analogt trykkalgometer (Baseline, USA).
Endring fra baseline PPT ved 4. uke
Tinels tegn
Tidsramme: Endring fra baseline PPT ved 4. uke
Tinel-tegnet er resultatet av en enkel, ikke-invasiv test som sjekker for nerveproblemer. Testen er positiv når en prikkende eller prikkende følelse merkes i fordelingen av tibialnerven.
Endring fra baseline PPT ved 4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Endring fra baseline PPT ved 4. uke
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ble brukt for vurdering av kinesiofobi. TSK er et 17-elements spørreskjema utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade.
Endring fra baseline PPT ved 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaMSUfibro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Medisinsk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere