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Educazione alle neuroscienze del dolore nei pazienti con fibromialgia

9 ottobre 2024 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

L'efficacia dell'educazione alle neuroscienze del dolore nei pazienti con fibromialgia

Molti pazienti con fibromialgia hanno poca comprensione della loro condizione, portando a cognizioni del dolore disadattive e strategie di coping. La ricerca attuale ha suggerito l'uso della fisioterapia e della riabilitazione oltre all'educazione cognitiva del paziente nel trattamento della sindrome fibromialgica. Questo studio mirava a esplorare l'efficacia dell'educazione alle neuroscienze del dolore nei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Tacchino, 43000
        • KutahyaMSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno la fibromialgia come definito dai criteri del 1990 ACR
  • hanno il turco come lingua madre
  • tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Ricevere psicoterapia
  • Gente analfabeta
  • Pazienti con perdita uditiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione al dolore nelle neuroscienze
Educazione alle neuroscienze del dolore e cure mediche
Droga: Trattamento medico
I pazienti nel gruppo di controllo hanno continuato a prendere la loro normale terapia farmacologica con gabapentin e pregabalin-derivato allo stesso dosaggio e durata specificati dai loro medici.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore
Sono state tenute un totale di 4 sessioni NPE (Neuroscience paine education), una volta alla settimana, oltre a trattamenti medici simili al gruppo di controllo. Le sessioni NPE sono state condotte da un fisioterapista esperto certificato in NPE in sessioni faccia a faccia di gruppo della durata di 40-45 minuti. In NPE, il paziente viene istruito sulla fisiologia del dolore, la sensibilizzazione centrale, la rappresentazione delle diverse regioni del corpo nel cervello, i cambiamenti legati al dolore nella percezione del corpo e le dimensioni psicosociali del dolore.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo cure mediche
Droga: Trattamento medico
I pazienti nel gruppo di controllo hanno continuato a prendere la loro normale terapia farmacologica con gabapentin e pregabalin-derivato allo stesso dosaggio e durata specificati dai loro medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale FIQ alla 4a settimana
Il FIQ è uno strumento di valutazione sviluppato per misurare lo stato, i progressi e gli esiti dei pazienti affetti da fibromialgia (FM).
Variazione dal basale FIQ alla 4a settimana
Soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPT alla 4a settimana
Le soglie del dolore da pressione nei seguenti cinque punti, 7a vertebra cervicale, 3a vertebra lombare, 5a vertebra lombare, ventre dei muscoli del polpaccio e 2a articolazione interfalangea distale sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione analogico (Baseline, USA).
Variazione dal basale PPT alla 4a settimana
Segno di Tinel
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPT alla 4a settimana
Il segno di Tinel è il risultato di un test semplice e non invasivo che verifica la presenza di problemi ai nervi. Il test è positivo quando si avverte una sensazione di formicolio o formicolio nella distribuzione del nervo tibiale.
Variazione dal basale PPT alla 4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPT alla 4a settimana
La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è stata utilizzata per la valutazione della kinesiofobia. Il TSK è un questionario di 17 item sviluppato per misurare la paura del movimento/nuova lesione.
Variazione dal basale PPT alla 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaMSUfibro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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