Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиологии боли у пациентов с фибромиалгией

9 октября 2024 г. обновлено: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Эффективность обучения нейробиологии боли у пациентов с фибромиалгией

Многие пациенты с фибромиалгией плохо понимают свое состояние, что приводит к неадекватному восприятию боли и стратегиям преодоления. Текущие исследования предлагают использовать физиотерапию и реабилитацию в дополнение к когнитивному обучению пациентов при лечении синдрома фибромиалгии. Это исследование было направлено на изучение эффективности обучения неврологии боли у пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Турция, 43000
        • KutahyaMSU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • имеют фибромиалгию по критериям ACR 1990 г.
  • имеют турецкий язык как родной
  • от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Наличие когнитивных нарушений
  • Получение психотерапии
  • Неграмотные люди
  • Пациенты со значительной потерей слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная группа по неврологии боли
Обучение неврологии боли в дополнение к лечению
Лекарство: Медицинское лечение
Пациенты контрольной группы продолжали регулярно принимать габапентин и препараты, производные прегабалина, в тех же дозах и продолжительности, которые были назначены их лечащими врачами.
Другой: Обучение неврологии боли
Всего было проведено 4 занятия NPE (обучение нейробиологии боли) один раз в неделю в дополнение к медикаментозному лечению, аналогичному контрольной группе. Сеансы НФЭ проводились опытным физиотерапевтом, сертифицированным по НФЭ, в формате очных, групповых занятий продолжительностью 40-45 минут. В NPE пациента учат физиологии боли, центральной сенсибилизации, представлению различных областей тела в мозгу, связанным с болью изменениям в восприятии тела и психосоциальным аспектам боли.
Активный компаратор: Контрольная группа
Только медикаментозное лечение
Лекарство: Медицинское лечение
Пациенты контрольной группы продолжали регулярно принимать габапентин и препараты, производные прегабалина, в тех же дозах и продолжительности, которые были назначены их лечащими врачами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным FIQ на 4-й неделе
FIQ — это инструмент оценки и оценки, разработанный для измерения состояния пациентов с фибромиалгией (ФМ), прогресса и исходов.
Изменение по сравнению с исходным FIQ на 4-й неделе
Болевые пороги давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT на 4-й неделе
С помощью аналогового альгометра давления (Baseline, США) измеряли болевые пороги давления в следующих пяти точках, 7-й шейный позвонок, 3-й поясничный позвонок, 5-й поясничный позвонок, брюшко икроножных мышц и 2-й дистальный межфаланговый сустав.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT на 4-й неделе
Знак Тинеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT на 4-й неделе
Симптом Тинеля является результатом простого неинвазивного теста, который проверяет наличие проблем с нервами. Тест считается положительным, когда ощущается покалывание или покалывание в области распространения большеберцового нерва.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT на 4-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT на 4-й неделе
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK) использовалась для оценки кинезиофобии. TSK представляет собой опросник из 17 пунктов, разработанный для измерения страха перед движением/повторной травмой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT на 4-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KutahyaMSUfibro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинское лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться