Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v neurovědě bolesti u pacientů s fibromyalgií

9. října 2024 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Efektivita vzdělávání v neurovědě bolesti u pacientů s fibromyalgií

Mnoho pacientů s fibromyalgií málo rozumí svému stavu, což vede k maladaptivním bolestem a strategiím zvládání. Současný výzkum navrhl použití fyzioterapie a rehabilitace vedle kognitivní edukace pacientů v léčbě fibromyalgického syndromu. Tato studie měla za cíl prozkoumat efektivitu edukace v neurovědě o bolesti u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Krocan, 43000
        • KutahyaMSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají fibromyalgii definovanou kritérii ACR z roku 1990
  • mají turečtinu jako svůj rodný jazyk
  • mezi 18 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou
  • Přijímání psychoterapie
  • Negramotní lidé
  • Pacienti s výraznou ztrátou sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurovědní vzdělávací skupina bolesti
Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti a lékařské léčbě
Lék: Lékařské ošetření
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali v pravidelné léčbě gabapentinem a deriváty pregabalinu ve stejných dávkách a trvání, které určili jejich lékaři.
Jiný: Vzdělávání v neurovědě bolesti
Proběhla celkem 4 sezení NPE (Neuroscience paine education), jednou týdně navíc k lékařskému ošetření podobnému kontrolní skupině. Sezení NPE byly vedeny zkušeným fyzioterapeutem certifikovaným v NPE formou prezenčního, skupinového sezení v délce 40-45 minut. V NPE se pacient učí o fyziologii bolesti, centrální senzibilizaci, reprezentaci různých oblastí těla v mozku, změnách ve vnímání těla souvisejících s bolestí a psychosociálních rozměrech bolesti.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze lékařské ošetření
Lék: Lékařské ošetření
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali v pravidelné léčbě gabapentinem a deriváty pregabalinu ve stejných dávkách a trvání, které určili jejich lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: Změna od základní linie FIQ ve 4. týdnu
FIQ je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu pacienta s fibromyalgií (FM), pokroku a výsledků
Změna od základní linie FIQ ve 4. týdnu
Tlakové prahy bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od výchozího PPT ve 4. týdnu
Pomocí analogového tlakového algometru (Baseline, USA) byly měřeny prahy tlakové bolesti v následujících pěti bodech, 7. krční obratel, 3. bederní obratel, 5. bederní obratel, břicho lýtkových svalů a 2. distální interfalangeální kloub.
Změna od výchozího PPT ve 4. týdnu
Tinelovo znamení
Časové okno: Změna od výchozího PPT ve 4. týdnu
Znak Tinel je výsledkem jednoduchého, neinvazivního testu, který kontroluje nervové problémy. Test je pozitivní, když je pociťováno brnění nebo píchání v distribuci tibiálního nervu.
Změna od výchozího PPT ve 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: Změna od výchozího PPT ve 4. týdnu
Pro hodnocení kineziofobie byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). TSK je 17-položkový dotazník vyvinutý pro měření strachu z pohybu/opětovného zranění.
Změna od výchozího PPT ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaMSUfibro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit