- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04050839
Kipuneurotieteen koulutus fibromyalgiapotilailla
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Kipuneurotieteen koulutuksen tehokkuus potilailla, joilla on fibromyalgia
Monilla fibromyalgiapotilailla on vain vähän ymmärrystä tilastaan, mikä johtaa epämukavaan kivun tuntemuksiin ja selviytymisstrategioihin.
Nykyinen tutkimus on ehdottanut fysioterapian ja kuntoutuksen käyttöä kognitiivisen potilaskoulutuksen lisäksi fibromyalgiaoireyhtymän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kivun neurotieteen koulutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kutahya Health Sciences University
-
Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Turkki, 43000
- KutahyaMSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on vuoden 1990 ACR:n kriteerien mukainen fibromyalgia
- äidinkielenä on turkki
- 18-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
- Psykoterapian saaminen
- Lukutaidottomat ihmiset
- Potilaat, joilla on merkittävä kuulonalenema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurotieteen kipuvalistusryhmä
Lääkehoidon lisäksi kivun neurotieteen koulutus
|
Vertailuryhmän potilaat jatkoivat säännöllistä gabapentiini- ja pregabaliinijohdannaislääkehoitoaan lääkärin määräämillä annoksilla ja kestolla.
NPE-istuntoja (Neurotieteellinen kipukasvatus) pidettiin yhteensä 4, kerran viikossa lisäksi kontrolliryhmän kaltainen lääkehoito.
NPE-istunnot johti kokenut NPE-sertifioitu fysioterapeutti kasvokkain, 40-45 minuuttia kestävinä ryhmätunteina.
NPE:ssä potilaalle opetetaan kivun fysiologiaa, keskusherkistymistä, eri kehon alueiden esitystä aivoissa, kivun aiheuttamia muutoksia kehon havaitsemisessa sekä kivun psykososiaalisia ulottuvuuksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vain lääketieteellinen hoito
|
Vertailuryhmän potilaat jatkoivat säännöllistä gabapentiini- ja pregabaliinijohdannaislääkehoitoaan lääkärin määräämillä annoksilla ja kestolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen FIQ:sta 4. viikolla
|
FIQ on arviointi- ja arviointilaite, joka on kehitetty mittaamaan fibromyalgiapotilaan (FM) tilaa, edistymistä ja tuloksia
|
Muutos lähtötilanteen FIQ:sta 4. viikolla
|
|
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Muutos perustason PPT:stä 4. viikolla
|
Painekipukynnykset seuraavissa viidessä pisteessä, 7. kaulanikamassa, 3. lannenikamassa, 5. lannenikamassa, pohjelihasten vatsassa ja 2. distaalisessa interfalangeaalisessa nivelessä mitattiin käyttämällä analogista painealgometria (Baseline, USA).
|
Muutos perustason PPT:stä 4. viikolla
|
|
Tinelin merkki
Aikaikkuna: Muutos perustason PPT:stä 4. viikolla
|
Tinel-merkki on tulos yksinkertaisesta, ei-invasiivisesta testistä, joka tarkistaa hermoongelmat.
Testi on positiivinen, kun pistely tai pistely tunnetaan sääriluuhermon jakautumisessa.
|
Muutos perustason PPT:stä 4. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason PPT:stä 4. viikolla
|
Kinesiofobian arvioinnissa käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -astetta.
TSK on 17 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa.
|
Muutos perustason PPT:stä 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaMSUfibro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoidon
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis