Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja neurologiczna dotycząca bólu u pacjentów z fibromialgią

9 października 2024 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Skuteczność edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu u pacjentów z fibromialgią

Wielu pacjentów z fibromialgią ma niewielkie zrozumienie swojego stanu, co prowadzi do nieprzystosowawczego postrzegania bólu i strategii radzenia sobie. Aktualne badania sugerują stosowanie fizjoterapii i rehabilitacji jako uzupełnienie edukacji poznawczej pacjenta w leczeniu zespołu fibromialgii. Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Indyk, 43000
        • KutahyaMSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają fibromialgię zgodnie z kryteriami ACR z 1990 r
  • mają turecki jako język ojczysty
  • w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mając upośledzenie funkcji poznawczych
  • Przyjmowanie psychoterapii
  • Niepiśmienne osoby
  • Pacjenci ze znacznym ubytkiem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacji bólu w neurobiologii
Edukacja w zakresie neurobiologii bólu w uzupełnieniu leczenia
Lek: Leczenie
Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali regularne leczenie gabapentyną i lekami pochodnymi pregabaliny w tej samej dawce i przez taki sam czas określony przez ich lekarzy.
Inny: Edukacja w zakresie neurologii bólu
W sumie odbyły się 4 sesje NPE (Neuroscience paine education), raz w tygodniu dodatkowo leczenie podobne jak w grupie kontrolnej. Sesje NPE były prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę certyfikowanego w NPE w bezpośrednich, grupowych sesjach trwających 40-45 minut. W NPE pacjenta uczy się o fizjologii bólu, sensytyzacji ośrodkowej, reprezentacji różnych regionów ciała w mózgu, związanych z bólem zmianach w postrzeganiu ciała oraz psychospołecznych wymiarach bólu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko leczenie medyczne
Lek: Leczenie
Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali regularne leczenie gabapentyną i lekami pochodnymi pregabaliny w tej samej dawce i przez taki sam czas określony przez ich lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: Zmiana FIQ z linii bazowej w 4. tygodniu
FIQ to narzędzie do oceny i oceny opracowane w celu pomiaru stanu, postępów i wyników pacjentów z fibromialgią (FM).
Zmiana FIQ z linii bazowej w 4. tygodniu
Progi bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PPT w 4. tygodniu
Progi bólu uciskowego w następujących pięciu punktach, 7. kręgu szyjnym, 3. kręgu lędźwiowym, 5. kręgu lędźwiowym, brzuścu mięśni łydek i 2. dystalnym stawie międzypaliczkowym mierzono za pomocą analogowego algometru ciśnieniowego (Baseline, USA).
Zmiana z linii bazowej PPT w 4. tygodniu
Znak Tinela
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PPT w 4. tygodniu
Znak Tinela jest wynikiem prostego, nieinwazyjnego testu, który sprawdza problemy nerwowe. Test jest pozytywny, gdy odczuwa się uczucie mrowienia lub kłucia w rozmieszczeniu nerwu piszczelowego.
Zmiana z linii bazowej PPT w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PPT w 4. tygodniu
Do oceny kinezjofobii zastosowano skalę Tampa dla kinezjofobii (TSK). TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pozycji opracowanym w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Zmiana z linii bazowej PPT w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaMSUfibro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj