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Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei Patienten mit Fibromyalgie

23. März 2022 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Die Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung bei Patienten mit Fibromyalgie

Viele Patienten mit Fibromyalgie haben wenig Verständnis für ihren Zustand, was zu maladaptiven Schmerzwahrnehmungen und Bewältigungsstrategien führt. Die aktuelle Forschung hat den Einsatz von Physiotherapie und Rehabilitation zusätzlich zur kognitiven Patientenschulung bei der Behandlung des Fibromyalgie-Syndroms vorgeschlagen. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung bei Patienten mit Fibromyalgie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Truthahn, 43000
        • KutahyaMSU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an Fibromyalgie gemäß den Kriterien des ACR von 1990 leiden
  • haben Türkisch als Muttersprache
  • zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung haben
  • Psychotherapie bekommen
  • Analphabeten
  • Patienten mit erheblichem Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurowissenschaftliche Schmerzausbildungsgruppe
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung zusätzlich zur medizinischen Behandlung
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Die Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihre reguläre Gabapentin- und Pregabalin-Derivat-Therapie mit der gleichen Dosierung und Dauer fort, die von ihren Ärzten festgelegt wurden.
Sonstiges: Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung
Insgesamt wurden 4 NPE-Sitzungen (Neuroscience Paine Education) abgehalten, einmal pro Woche zusätzlich zu einer medizinischen Behandlung ähnlich der Kontrollgruppe. Die NPE-Sitzungen wurden von einem erfahrenen NPE-zertifizierten Physiotherapeuten in persönlichen Gruppensitzungen mit einer Dauer von 40-45 Minuten durchgeführt. In der NPE werden dem Patienten die Physiologie des Schmerzes, die zentrale Sensibilisierung, die Darstellung der verschiedenen Körperregionen im Gehirn, schmerzbedingte Veränderungen der Körperwahrnehmung und die psychosozialen Dimensionen des Schmerzes vermittelt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur ärztliche Behandlung
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Die Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihre reguläre Gabapentin- und Pregabalin-Derivat-Therapie mit der gleichen Dosierung und Dauer fort, die von ihren Ärzten festgelegt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-FIQ in der 4. Woche
Der FIQ ist ein Bewertungs- und Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Status, den Fortschritt und die Ergebnisse von Patienten mit Fibromyalgie (FM) zu messen
Veränderung vom Baseline-FIQ in der 4. Woche
Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PPT in der 4. Woche
Die Druckschmerzschwellen an den folgenden fünf Punkten, dem 7. Halswirbel, dem 3. Lendenwirbel, dem 5. Lendenwirbel, dem Bauch der Wadenmuskulatur und dem 2. distalen Interfalangealgelenk, wurden unter Verwendung eines analogen Druckalgometers (Baseline, USA) gemessen.
Änderung gegenüber Baseline PPT in der 4. Woche
Tinels Zeichen
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PPT in der 4. Woche
Das Tinel-Zeichen ist das Ergebnis eines einfachen, nichtinvasiven Tests, der auf Nervenprobleme prüft. Der Test ist positiv, wenn ein Kribbeln oder Prickeln in der Verteilung des Nervus tibialis zu spüren ist.
Änderung gegenüber Baseline PPT in der 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline PPT in der 4. Woche
Zur Beurteilung der Kinesiophobie wurde die Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) verwendet. Der TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/Wiederverletzung zu messen.
Änderung gegenüber Baseline PPT in der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KutahyaMSUfibro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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