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Educación en neurociencia del dolor en pacientes con fibromialgia

23 de marzo de 2022 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

La efectividad de la educación en neurociencia del dolor en pacientes con fibromialgia

Muchos pacientes con fibromialgia tienen poca comprensión de su condición, lo que lleva a cogniciones del dolor y estrategias de afrontamiento desadaptativas. La investigación actual ha sugerido el uso de fisioterapia y rehabilitación además de la educación cognitiva del paciente en el tratamiento del síndrome de fibromialgia. Este estudio tuvo como objetivo explorar la efectividad de la educación en neurociencia del dolor en pacientes con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Pavo, 43000
        • KutahyaMSU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tiene fibromialgia según la definición de los criterios del ACR de 1990
  • tener el turco como lengua materna
  • entre 18 y 65 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Tener deterioro cognitivo
  • Recibir psicoterapia
  • personas analfabetas
  • Pacientes con pérdida auditiva significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación del dolor en neurociencia
Educación en neurociencia del dolor además de tratamiento médico.
Droga: Tratamiento médico
Los pacientes del grupo de control continuaron tomando su tratamiento habitual con gabapentina y medicamentos derivados de pregabalina en la misma dosis y duración especificada por sus médicos.
Otro: Educación en neurociencia del dolor
Se realizaron un total de 4 sesiones de NPE (Neuroscience paine education), una vez por semana, además de un tratamiento médico similar al del grupo control. Las sesiones de NPE fueron dirigidas por un fisioterapeuta experimentado certificado en NPE en sesiones grupales presenciales con una duración de 40-45 minutos. En NPE, al paciente se le enseña sobre la fisiología del dolor, la sensibilización central, la representación de las diferentes regiones del cuerpo en el cerebro, los cambios relacionados con el dolor en la percepción del cuerpo y las dimensiones psicosociales del dolor.
Comparador activo: Grupo de control
Solo tratamiento médico
Droga: Tratamiento médico
Los pacientes del grupo de control continuaron tomando su tratamiento habitual con gabapentina y medicamentos derivados de pregabalina en la misma dosis y duración especificada por sus médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FIQ inicial a las 4 semanas
El FIQ es un instrumento de valoración y evaluación desarrollado para medir el estado, el progreso y los resultados del paciente con fibromialgia (FM).
Cambio desde el FIQ inicial a las 4 semanas
Umbrales de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PPT inicial en la cuarta semana
Los umbrales de dolor por presión en los siguientes cinco puntos, la 7.ª vértebra cervical, la 3.ª vértebra lumbar, la 5.ª vértebra lumbar, el vientre de los músculos de la pantorrilla y la 2.ª articulación interfalángica distal se midieron utilizando un algómetro de presión analógico (Baseline, EE. UU.).
Cambio desde el PPT inicial en la cuarta semana
Signo de Tinel
Periodo de tiempo: Cambio desde el PPT inicial en la cuarta semana
El signo de Tinel es el resultado de una prueba simple y no invasiva que busca problemas en los nervios. La prueba es positiva cuando se siente una sensación de hormigueo o picazón en la distribución del nervio Tibial.
Cambio desde el PPT inicial en la cuarta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio desde el PPT inicial en la cuarta semana
Para la evaluación de la kinesiofobia se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). El TSK es un cuestionario de 17 ítems desarrollado para medir el miedo al movimiento/nueva lesión.
Cambio desde el PPT inicial en la cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KutahyaMSUfibro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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