Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij patiënten met fibromyalgie

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

De effectiviteit van neurowetenschappelijk onderwijs over pijn bij patiënten met fibromyalgie

Veel patiënten met fibromyalgie hebben weinig begrip van hun aandoening, wat leidt tot onaangepaste pijncognities en copingstrategieën. Huidig ​​​​onderzoek heeft het gebruik van fysiotherapie en revalidatie voorgesteld naast cognitieve patiënteneducatie bij de behandeling van het fibromyalgiesyndroom. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van pijnneurowetenschappelijk onderwijs bij patiënten met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Kalkoen, 43000
        • KutahyaMSU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fibromyalgie hebben zoals gedefinieerd door de criteria van de ACR van 1990
  • Turks als moedertaal hebben
  • tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben
  • Psychotherapie krijgen
  • Ongeletterde mensen
  • Patiënten met aanzienlijk gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurowetenschappelijke pijneducatiegroep
Pijn neurowetenschappelijk onderwijs naast medische behandeling
Geneesmiddel: Medische behandeling
De patiënten in de controlegroep gingen door met het innemen van hun reguliere gabapentine- en pregabaline-afgeleide medicamenteuze behandeling met dezelfde dosering en duur zoals gespecificeerd door hun arts.
Ander: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Er werden in totaal 4 NPE-sessies (Neuroscience Paine Education) gehouden, één keer per week naast medische behandeling vergelijkbaar met de controlegroep. De NPE-sessies werden geleid door een ervaren fysiotherapeut die gecertificeerd was in NPE in face-to-face groepssessies van 40-45 minuten. Bij NPE wordt de patiënt geleerd over de fysiologie van pijn, centrale sensitisatie, representatie van de verschillende lichaamsregio's in de hersenen, pijngerelateerde veranderingen in lichaamsperceptie en de psychosociale dimensies van pijn.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen medische behandeling
Geneesmiddel: Medische behandeling
De patiënten in de controlegroep gingen door met het innemen van hun reguliere gabapentine- en pregabaline-afgeleide medicamenteuze behandeling met dezelfde dosering en duur zoals gespecificeerd door hun arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline FIQ na 4 weken
De FIQ is een beoordelings- en evaluatie-instrument dat is ontwikkeld om de status, voortgang en resultaten van patiënten met fibromyalgie (FM) te meten
Verandering van Baseline FIQ na 4 weken
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline PPT na 4 weken
Drukpijndrempels in de volgende vijf punten, 7e halswervel, 3e lendenwervel, 5e lendenwervel, de buik van kuitspieren en 2e distale interfalangeale gewricht werden gemeten met behulp van een analoge drukalgometer (Baseline, VS).
Wijziging ten opzichte van Baseline PPT na 4 weken
Het teken van Tinel
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline PPT na 4 weken
Het Tinel-teken is het resultaat van een eenvoudige, niet-invasieve test die controleert op zenuwproblemen. De test is positief wanneer een tintelend of prikkelend gevoel wordt gevoeld in de verdeling van de scheenbeenzenuw.
Wijziging ten opzichte van Baseline PPT na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline PPT na 4 weken
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) werd gebruikt voor de beoordeling van kinesiofobie. De TSK is een vragenlijst met 17 items die is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten.
Wijziging ten opzichte van Baseline PPT na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KutahyaMSUfibro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Medische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren