双经颅直流电刺激对亚急性脑卒中物理治疗的影响
2020年1月9日 更新者：Mahidol University
本研究的目的是评估在常规物理治疗期间应用双 tDCS 对中风患者下肢功能的可能影响。
研究概览
详细说明
最近在常规物理治疗之前应用双 tDCS 显示出对下肢性能的积极影响。
然而，需要探索双 tDCS 可以与物理治疗相结合以最大限度地提高运动性能的时间。
本研究的结果与我们之前在物理治疗前使用双 tDCS 的研究进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nakonpathom
-
Salaya、Nakonpathom、泰国、73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-75 岁。
- 大脑中动脉或大脑前动脉区域首次出现缺血性病变。 因此需要 CT 扫描/MRI 结果。
- 中风的亚急性期（小于 6 个月）
- 能独立坐立站坐
- 能够在没有身体帮助的情况下行走至少 6 m
- 没有任何神经学先例、不稳定的医疗条件或可能增加刺激风险的条件，例如癫痫
排除标准：
- 中风前残疾
- 孕
- 无法理解指令
- 没有明确的神经系统先行病史或精神疾病
- 瘫痪肢体任何关节过度疼痛（数值疼痛评分> 7）
- 存在颅内金属植入、耳蜗植入或心脏起搏器
- 受试者正在参与其他方案或接受针灸等替代治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动 tDCS 和 PT
在常规物理治疗的前 20 分钟（约 1 小时）期间，双经颅直流电刺激 (tDCS) 将应用于腿部运动区 (M1)。
阳极在受影响的半球，阴极在未受影响的半球。
电流强度固定为 2 mA，电流将在 20 分钟内连续流动。
物理治疗师将在所有情况下提供完全相同的干预计划。
干预的范围是提高下肢虚弱和姿势肌肉的力量，例如躯干肌肉、髋屈肌/伸肌/外展肌、膝屈肌/伸肌。
|
在常规物理治疗的前 20 分钟内，双主动/假 tDCS 将应用于腿部运动区 (M1)。
阳极在受影响的半球，阴极在未受影响的半球。
每个参与者将完成两个实验（主动/假 tDCS）。
两次实验之间的间隔至少为 2 周。
这两个实验将以随机顺序对每个受试者进行。
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|
有源比较器：假 tDCS & PT
双经颅直流电刺激 (tDCS) 将在常规物理治疗的前 20 分钟（假模式）（约 1 小时）内应用于腿部运动区 (M1)。
阳极在受影响的半球，阴极在未受影响的半球。
物理治疗师将在所有情况下提供完全相同的干预计划。
干预的范围是提高下肢虚弱和姿势肌肉的力量，例如躯干肌肉、髋屈肌/伸肌/外展肌、膝屈肌/伸肌。
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在常规物理治疗的前 20 分钟内，双主动/假 tDCS 将应用于腿部运动区 (M1)。
阳极在受影响的半球，阴极在未受影响的半球。
每个参与者将完成两个实验（主动/假 tDCS）。
两次实验之间的间隔至少为 2 周。
这两个实验将以随机顺序对每个受试者进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五次坐立测试 (FTSST)
大体时间：5分钟
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吊索。
受试者将被指示如下“当我说‘开始’时，我要你尽快站起来和坐下 5 次。”
受试者必须在重复之间完全站立。
计时将从“GO”开始，并在患者的臀部在第五次坐起后接触到座椅时结束。
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5分钟
|
|
定时起步测试 (TUG)
大体时间：5分钟
|
受试者将坐在椅子上并将背部靠在椅子上。
计时将从“GO”开始，受试者将被要求步行 3m，转身，向后走，然后坐下。
当患者的臀部接触到座椅时秒表停止。
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年10月6日
研究完成 (实际的)
2019年11月6日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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