Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dobbelt-transkraniel jævnstrømsstimulering under fysioterapi ved subakut slagtilfælde

9. januar 2020 opdateret af: Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige effekt af at bruge dual-tDCS anvendt under konventionel fysioterapi på underekstremitetsfunktionen hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig viste dual-tDCS anvendt før den konventionelle fysioterapi en positiv effekt af ydeevne i underekstremiteterne. Det er dog nødvendigt at udforske den tid, hvor dual-tDCS kan kombineres med fysioterapi for at maksimere motorisk ydeevne. Resultater fra denne undersøgelse skal sammenlignes med vores tidligere undersøgelse, der brugte dual-tDCS anvendt før fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 18-75 år.
  2. Den første iskæmiske læsion nogensinde i den midterste cerebrale arterie eller den forreste cerebrale arterie. CT-scanning/MR-resultat er derfor påkrævet.
  3. Subakut fase af slagtilfælde (mindre end 6 måneder)
  4. Kan sidde-stå og stå til sidde selvstændigt
  5. Kunne gå uden fysisk hjælp mindst 6 m
  6. Fri for neurologiske forudgående, ustabile medicinske tilstande eller tilstande, der kan øge risikoen for stimulering såsom epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  1. Handicap før slagtilfælde
  2. Gravid
  3. Være ude af stand til at forstå instruktionen
  4. Ingen klar neurologisk antecedenthistorie eller psykiatrisk lidelse
  5. Overdreven smerte i ethvert led i det paretiske lem (numerisk smertevurderingsscore > 7)
  6. Tilstedeværelse af intrakraniel metalimplantation, cochleaimplantat eller pacemaker
  7. Forsøgspersonerne deltager i den anden protokol eller modtager alternativ behandling såsom akupunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS & PT
Dobbelt transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt over det motoriske benområde (M1) i løbet af de første 20 minutter af konventionel fysioterapi (ca. 1 time). Anodal på berørt halvkugle, katodisk på upåvirket halvkugle. Strømintensiteten er fastsat til 2 mA, og strømmen vil flyde kontinuerligt i løbet af 20. Fysioterapeut vil give et interventionsprogram nøjagtigt det samme i alle tilfælde. Interventionsomfanget administreres for at forbedre styrken af ​​svækkede og posturale muskler i underekstremiteterne, såsom kropsmuskler, hoftebøjere/ekstensorer/abduktorer, knæbøjere/extensorer.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Dual Active/sham tDCS vil blive påført over det benmotoriske område (M1) i løbet af de første 20 minutter af konventionel fysioterapi. Anodal på berørt halvkugle, katodisk på upåvirket halvkugle. Hver deltager vil gennemføre to eksperimenter (aktiv/sham tDCS). Intervallet mellem to forsøg er mindst 2 uger. De to eksperimenter vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hvert forsøgsperson.
Aktiv komparator: Sham tDCS & PT
Dobbelt transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt over det motoriske benområde (M1) i løbet af de første 20 minutter (sham mode) af konventionel fysioterapi (ca. 1 time). Anodal på berørt halvkugle, katodisk på upåvirket halvkugle. Fysioterapeut vil give et interventionsprogram nøjagtigt det samme i alle tilfælde. Interventionsomfanget administreres for at forbedre styrken af ​​svækkede og posturale muskler i underekstremiteterne, såsom kropsmuskler, hoftebøjere/ekstensorer/abduktorer, knæbøjere/extensorer.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Dual Active/sham tDCS vil blive påført over det benmotoriske område (M1) i løbet af de første 20 minutter af konventionel fysioterapi. Anodal på berørt halvkugle, katodisk på upåvirket halvkugle. Hver deltager vil gennemføre to eksperimenter (aktiv/sham tDCS). Intervallet mellem to forsøg er mindst 2 uger. De to eksperimenter vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hvert forsøgsperson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSST)
Tidsramme: 5 minutter
slynge. Emner vil blive instrueret som følgende "Jeg vil have, at du rejser dig og sætter dig ned 5 gange så hurtigt som muligt, når jeg siger 'Go'." Emner skal stå helt mellem gentagelserne. Timingen begynder ved "GO" og slutter, når patientens balder rører sædet efter den femte sidde-til-stående.
5 minutter
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: 5 minutter
Forsøgspersonerne sætter sig på stolen og placerer ryggen mod stolen. Timingen begynder ved "GO", forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned. Stopuret stopper, når patientens balder rører sædet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2019/045.1102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner