아급성 뇌졸중에서 물리치료 시 이중 경두개 직류 자극의 효과
2020년 1월 9일 업데이트: Mahidol University
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 하지 기능에 대한 기존의 물리 치료 중에 적용되는 이중 tDCS의 가능한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 기존의 물리치료 이전에 적용된 dual-tDCS는 하지 수행능력에 긍정적인 효과를 나타냅니다.
그러나 이중 tDCS가 운동 성능을 최대화하기 위해 물리 치료와 결합될 수 있는 시간을 탐색하는 것이 필요합니다.
본 연구의 결과는 물리 치료 전에 적용된 dual-tDCS를 사용한 이전 연구와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, 태국, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 18-75세.
- 중대뇌동맥 또는 전대뇌동맥의 영역에서 최초의 허혈성 병변. 따라서 CT 스캔/MRI 결과가 필요합니다.
- 뇌졸중의 아급성기(6개월 미만)
- 독립적으로 앉고 서고 앉을 수 있음
- 신체적 도움 없이 최소 6m를 걸을 수 있음
- 신경학적 선행 질환, 불안정한 의학적 상태 또는 간질과 같은 자극의 위험을 증가시킬 수 있는 상태가 없음
제외 기준:
- 뇌졸중 전 장애
- 임신한
- 지시를 이해하지 못함
- 명확한 신경 학적 선행 병력이나 정신 장애가 없음
- 마비된 사지 관절의 과도한 통증(숫자 통증 등급 점수 > 7)
- 두개내 금속 이식, 달팽이관 이식 또는 심장 박동기의 존재
- 대상자는 다른 프로토콜에 참여하거나 침술과 같은 대체 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS 및 PT
이중 경두개 직류 자극(tDCS)은 기존 물리 치료의 처음 20분(약 1시간) 동안 다리 운동 영역(M1)에 적용됩니다.
영향을 받은 반구의 양극, 영향을 받지 않은 반구의 음극.
전류 세기는 2mA로 고정되어 있으며 20시간 동안 전류가 계속 흐르게 됩니다.
물리 치료사는 모든 경우에 정확히 동일한 개입 프로그램을 제공합니다.
개입 범위는 체간 근육, 고관절 굴곡근/신전근/외전근, 무릎 굴곡근/신전근과 같은 약화되고 자세성 하지 근육의 근력을 향상시키기 위해 시행됩니다.
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Dual Active/sham tDCS는 기존 물리 치료의 처음 20분 동안 다리 운동 영역(M1)에 적용됩니다.
영향을 받은 반구의 양극, 영향을 받지 않은 반구의 음극.
각 참가자는 두 가지 실험(활성/가짜 tDCS)을 완료합니다.
두 실험 사이의 간격은 최소 2주입니다.
두 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
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활성 비교기: 가짜 tDCS 및 PT
기존 물리 치료의 처음 20분(가짜 모드)(약 1시간) 동안 다리 운동 영역(M1)에 이중 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용합니다.
영향을 받은 반구의 양극, 영향을 받지 않은 반구의 음극.
물리 치료사는 모든 경우에 정확히 동일한 개입 프로그램을 제공합니다.
개입 범위는 체간 근육, 고관절 굴곡근/신전근/외전근, 무릎 굴곡근/신전근과 같은 약화되고 자세성 하지 근육의 근력을 향상시키기 위해 시행됩니다.
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Dual Active/sham tDCS는 기존 물리 치료의 처음 20분 동안 다리 운동 영역(M1)에 적용됩니다.
영향을 받은 반구의 양극, 영향을 받지 않은 반구의 음극.
각 참가자는 두 가지 실험(활성/가짜 tDCS)을 완료합니다.
두 실험 사이의 간격은 최소 2주입니다.
두 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FTSST(5회 앉기 테스트)
기간: 5 분
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슬링.
피험자들은 "내가 '가라'라고 말할 때 가능한 한 빨리 일어서고 앉는 것을 5번 반복해 주세요."라고 지시할 것입니다.
피실험자는 반복 사이에 완전히 서 있어야 합니다.
타이밍은 "GO"에서 시작하여 다섯 번째 기립 후 환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 끝납니다.
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5 분
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 5 분
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피험자는 의자에 앉아 등을 의자에 기대게 됩니다.
타이밍은 "GO"에서 시작되며, 피험자는 3m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉도록 요청받습니다.
환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 스톱워치가 멈춥니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한