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Auswirkungen der dual-transkraniellen Gleichstromstimulation während der Physiotherapie bei subakutem Schlaganfall

9. Januar 2020 aktualisiert von: Mahidol University
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die mögliche Wirkung der Verwendung von dual-tDCS, die während einer konventionellen physikalischen Therapie angewendet wird, auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich angewendetes Dual-tDCS vor der konventionellen physikalischen Therapie zeigt eine positive Wirkung auf die Leistung der unteren Extremitäten. Es ist jedoch erforderlich, die Zeit zu untersuchen, während der Dual-tDCS mit physikalischer Therapie kombiniert werden kann, um die motorische Leistung zu maximieren. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie können mit unserer vorherigen Studie verglichen werden, in der Dual-tDCS vor der Physiotherapie angewendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne 18-75 Jahre.
  2. Erste ischämische Läsion im Bereich der A. cerebri media oder A. cerebri anterior. Daher ist ein CT-/MRT-Ergebnis erforderlich.
  3. Subakute Schlaganfallphase (weniger als 6 Monate)
  4. Kann selbstständig aufstehen und aufstehen
  5. Kann mindestens 6 m ohne körperliche Hilfe gehen
  6. Frei von neurologischen Vorläufern, instabilen medizinischen Zuständen oder Zuständen, die das Stimulationsrisiko erhöhen können, wie z. B. Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  1. Behinderung vor dem Schlaganfall
  2. Schwanger
  3. Kann die Anweisung nicht verstehen
  4. Keine klare neurologische Vorgeschichte oder psychiatrische Störung
  5. Übermäßige Schmerzen in irgendeinem Gelenk der paretischen Extremität (numerischer Schmerzbewertungswert > 7)
  6. Vorhandensein einer intrakraniellen Metallimplantation, eines Cochlea-Implantats oder eines Herzschrittmachers
  7. Die Probanden nehmen am anderen Protokoll teil oder erhalten eine alternative Behandlung wie Akupunktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive tDCS & PT
Die duale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird während der ersten 20 Minuten der konventionellen Physiotherapie (ca. 1 Stunde) über dem Beinmotorbereich (M1) angewendet. Anodal auf der betroffenen Hemisphäre, Cathodal auf der nicht betroffenen Hemisphäre. Die Stromstärke ist auf 2 mA festgelegt und der Strom fließt kontinuierlich während 20. Physiotherapeuten geben in allen Fällen ein exakt gleiches Interventionsprogramm. Der Umfang der Intervention wird verabreicht, um die Kraft geschwächter und posturaler Muskeln der unteren Extremitäten wie Rumpfmuskulatur, Hüftbeuger/-strecker/-abduktoren, Kniebeuger/-strecker zu verbessern.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Dual Active/sham tDCS wird während der ersten 20 Minuten der konventionellen Physiotherapie über dem Beinmotorbereich (M1) angewendet. Anodal auf der betroffenen Hemisphäre, Cathodal auf der nicht betroffenen Hemisphäre. Jeder Teilnehmer wird zwei Experimente absolvieren (aktive/Schein-tDCS). Der Abstand zwischen zwei Versuchen beträgt mindestens 2 Wochen. Die beiden Experimente werden für jedes Subjekt in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Aktiver Komparator: Schein-tDCS & PT
Duale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird während der ersten 20 Minuten (Scheinmodus) der konventionellen physikalischen Therapie (etwa 1 Stunde) über dem Beinmotorbereich (M1) angewendet. Anodal auf der betroffenen Hemisphäre, Cathodal auf der nicht betroffenen Hemisphäre. Physiotherapeuten geben in allen Fällen ein exakt gleiches Interventionsprogramm. Der Umfang der Intervention wird verabreicht, um die Kraft geschwächter und posturaler Muskeln der unteren Extremitäten wie Rumpfmuskulatur, Hüftbeuger/-strecker/-abduktoren, Kniebeuger/-strecker zu verbessern.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Dual Active/sham tDCS wird während der ersten 20 Minuten der konventionellen Physiotherapie über dem Beinmotorbereich (M1) angewendet. Anodal auf der betroffenen Hemisphäre, Cathodal auf der nicht betroffenen Hemisphäre. Jeder Teilnehmer wird zwei Experimente absolvieren (aktive/Schein-tDCS). Der Abstand zwischen zwei Versuchen beträgt mindestens 2 Wochen. Die beiden Experimente werden für jedes Subjekt in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Five-Times-Sit-To-Stand-Test (FTSST)
Zeitfenster: 5 Minuten
Schlinge. Die Probanden werden wie folgt angewiesen: "Ich möchte, dass Sie fünfmal so schnell wie möglich aufstehen und sich hinsetzen, wenn ich "Los" sage." Die Probanden müssen zwischen den Wiederholungen vollständig stehen. Die Zeitmessung beginnt bei „GO“ und endet, wenn das Gesäß des Patienten den Sitz nach dem fünften Aufstehen berührt.
5 Minuten
Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Probanden sitzen auf dem Stuhl und legen ihren Rücken gegen den Stuhl. Die Zeitmessung beginnt bei „GO“, die Probanden werden gebeten, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die Stoppuhr stoppt, wenn das Gesäß des Patienten den Sitz berührt.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

National Research Council of Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2019/045.1102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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