Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky duální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem během fyzikální terapie u subakutní mrtvice

9. ledna 2020 aktualizováno: Mahidol University
Cílem této studie je zhodnotit možný vliv použití dual-tDCS aplikovaného během konvenční fyzikální terapie na funkci dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno aplikovaný dual-tDCS před konvenční fyzikální terapií prokázal pozitivní efekt na výkonnost dolních končetin. Je však zapotřebí prozkoumat dobu, během níž lze duální tDCS kombinovat s fyzikální terapií pro maximalizaci motorického výkonu. Výsledky této studie budou porovnány s naší předchozí studií, která používala dual-tDCS aplikovanou před fyzikální terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thajsko, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 18-75 let.
  2. První vůbec ischemická léze v oblasti střední mozkové tepny nebo přední mozkové tepny. Je tedy vyžadován výsledek CT/MRI.
  3. Subakutní fáze mrtvice (méně než 6 měsíců)
  4. Schopný samostatně sedět-stát a stát-sed
  5. Dokáže ujít bez fyzické pomoci alespoň 6 m
  6. Bez jakéhokoli neurologického předchozího, nestabilního zdravotního stavu nebo stavu, který může zvýšit riziko stimulace, jako je epilepsie

Kritéria vyloučení:

  1. Postižení před mozkovou příhodou
  2. Těhotná
  3. Být schopen porozumět pokynu
  4. Žádná jasná neurologická anamnéza nebo psychiatrická porucha
  5. Nadměrná bolest v jakémkoli kloubu paretické končetiny (numerické skóre bolesti > 7)
  6. Přítomnost intrakraniální kovové implantace, kochleyového implantátu nebo kardiostimulátoru
  7. Subjekty se účastní druhého protokolu nebo dostávají alternativní léčbu, jako je akupunktura

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS & PT
Duální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována na oblast motoru nohy (M1) během prvních 20 minut konvenční fyzikální terapie (asi 1 hodinu). Anodální na postižené polokouli, katodové na neovlivněné hemisféře. Intenzita proudu je pevně nastavena na 2 mA a proud poteče nepřetržitě po dobu 20. Fyzioterapeut poskytne intervenční program přesně stejný ve všech případech. Rozsah intervence je podáván ke zlepšení síly oslabených a posturálních svalů dolních končetin, jako jsou svaly trupu, flexory/extenzory/abduktory kyčle, flexory/extenzory kolen.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Dual Active/sham tDCS bude aplikován na oblast motoru nohy (M1) během prvních 20 minut konvenční fyzikální terapie. Anodální na postižené polokouli, katodové na neovlivněné hemisféře. Každý účastník dokončí dva experimenty (aktivní/falešný tDCS). Interval mezi dvěma experimenty je minimálně 2 týdny. Dva experimenty budou provedeny v náhodném pořadí pro každý subjekt.
Aktivní komparátor: Sham tDCS & PT
Duální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována na oblast motoru nohy (M1) během prvních 20 minut (sham režim) konvenční fyzikální terapie (asi 1 hodinu). Anodální na postižené polokouli, katodové na neovlivněné hemisféře. Fyzioterapeut poskytne intervenční program přesně stejný ve všech případech. Rozsah intervence je podáván ke zlepšení síly oslabených a posturálních svalů dolních končetin, jako jsou svaly trupu, flexory/extenzory/abduktory kyčle, flexory/extenzory kolen.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Dual Active/sham tDCS bude aplikován na oblast motoru nohy (M1) během prvních 20 minut konvenční fyzikální terapie. Anodální na postižené polokouli, katodové na neovlivněné hemisféře. Každý účastník dokončí dva experimenty (aktivní/falešný tDCS). Interval mezi dvěma experimenty je minimálně 2 týdny. Dva experimenty budou provedeny v náhodném pořadí pro každý subjekt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětinásobný test sezení a stání (FTSST)
Časové okno: 5 minut
prak. Subjekty budou instruovány takto: „Chci, abyste vstali a posadili se 5krát tak rychle, jak jen můžete, když řeknu ‚Jdi‘.“ Předměty musí mezi opakováním zcela stát. Měření času začne v „GO“ a skončí, když se pacientovy hýždě dotknou sedadla po pátém ze sedu do stoje.
5 minut
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: 5 minut
Subjekty se posadí na židli a opřejí se zády o židli. Měření času začne v „GO“, subjekty budou požádány, aby ušly 3 m, otočily se, šly zpět a posadily se. Stopky se zastaví, když se hýždě pacienta dotknou sedadla.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

National Research Council of Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2019/045.1102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit