Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoistranskraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset fysioterapian aikana subakuutin aivohalvauksen aikana

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisen fysioterapian aikana sovelletun dual-tDCS:n käytön mahdollista vaikutusta alaraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin ennen tavanomaista fysioterapiaa käytetty kaksois-tDCS osoittaa positiivisen vaikutuksen alaraajojen suorituskykyyn. Kuitenkin sen tutkiminen, kuinka kauan dual-tDCS voidaan yhdistää fysioterapiaan motorisen suorituskyvyn maksimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan verrata aiempaan tutkimukseemme, jossa käytettiin dual-tDCS:ää ennen fysioterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari 18-75 vuotta.
  2. Ensimmäinen iskeeminen vaurio keskimmäisen aivovaltimon tai etummaisen aivovaltimon alueella. Siksi tarvitaan CT-skannaus/MRI-tulos.
  3. Aivohalvauksen subakuutti vaihe (alle 6 kuukautta)
  4. Pystyy istumaan seisomaan ja seisomaan itsenäisesti
  5. Pystyy kävelemään ilman fyysistä apua vähintään 6 metriä
  6. Ilman neurologisista edellytyksistä, epävakaista lääketieteellisistä tiloista tai tiloista, jotka voivat lisätä stimulaatioriskiä, ​​kuten epilepsia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvausta edeltävä vamma
  2. Raskaana
  3. Ei voi ymmärtää ohjetta
  4. Ei selkeää neurologista taustahistoriaa tai psykiatrista häiriötä
  5. Liiallinen kipu pareettisen raajan missä tahansa nivelessä (numeerinen kipuluokitus > 7)
  6. Kallonsisäisen metalli-istutuksen, sisäkorvaistutteen tai sydämentahdistimen läsnäolo
  7. Koehenkilöt osallistuvat toiseen protokollaan tai saavat vaihtoehtoista hoitoa, kuten akupunktiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS & PT
Kaksoiskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) sovelletaan jalkojen motoriselle alueelle (M1) tavanomaisen fysioterapian ensimmäisten 20 minuutin aikana (noin 1 tunti). Anodaalinen aivopuoliskolla, katodinen vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla. Virran intensiteetti on kiinteä 2 mA ja virta kulkee jatkuvasti 20 ajan. Fysioterapeutti antaa kaikissa tapauksissa täsmälleen saman interventio-ohjelman. Toimenpiteen laajuus on tarkoitettu parantamaan heikenneiden ja asento-osien alaraajojen lihasten, kuten vartalolihasten, lonkkakoukuttajalihasten / ojentajalihasten / sieppaajien, polven koukistajien / ojentajalihasten, voimaa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Dual Active/sham tDCS levitetään jalkamotoriselle alueelle (M1) tavanomaisen fysioterapian ensimmäisten 20 minuutin aikana. Anodaalinen aivopuoliskolla, katodinen vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi koetta (aktiivinen / vale tDCS). Kahden kokeen välinen aika on vähintään 2 viikkoa. Nämä kaksi koetta suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä kullekin koehenkilölle.
Active Comparator: Sham tDCS & PT
Kaksoiskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) sovelletaan jalkojen motoriselle alueelle (M1) tavanomaisen fysioterapian (noin 1 tunnin) ensimmäisen 20 minuutin aikana (valetila). Anodaalinen aivopuoliskolla, katodinen vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla. Fysioterapeutti antaa kaikissa tapauksissa täsmälleen saman interventio-ohjelman. Toimenpiteen laajuus on tarkoitettu parantamaan heikenneiden ja asento-osien alaraajojen lihasten, kuten vartalolihasten, lonkkakoukuttajalihasten / ojentajalihasten / sieppaajien, polven koukistajien / ojentajalihasten, voimaa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Dual Active/sham tDCS levitetään jalkamotoriselle alueelle (M1) tavanomaisen fysioterapian ensimmäisten 20 minuutin aikana. Anodaalinen aivopuoliskolla, katodinen vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi koetta (aktiivinen / vale tDCS). Kahden kokeen välinen aika on vähintään 2 viikkoa. Nämä kaksi koetta suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä kullekin koehenkilölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
rintareppu. Koehenkilöitä opastetaan seuraavasti: "Haluan sinun nousevan ylös ja istuvan alas 5 kertaa niin nopeasti kuin pystyt, kun sanon "Mene". Kohteiden on oltava täysin pystyssä toistojen välillä. Ajoitus alkaa kohdasta "GO" ja päättyy, kun potilaan pakarat koskettavat istuinta viidennen istumisesta seisomaan.
5 minuuttia
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Koehenkilöt istuvat tuolille ja asettavat selkänsä tuolia vasten. Ajoitus alkaa kohdasta "GO", koehenkilöitä pyydetään kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan. Sekuntikello pysähtyy, kun potilaan pakarat koskettavat istuinta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

National Research Council of Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-CIRB 2019/045.1102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa