孕激素启动卵巢刺激 (PPOS) 与拮抗剂方案比较用于冷冻所有周期 (ANTA-PPOS)
2022年6月12日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
孕激素启动卵巢刺激 (PPOS) 与拮抗剂方案比较冷冻所有周期的活产率：由于 COVID19，募集缓慢
IVF 的刺激方案经历了几个升级周期，旨在以低成本周期实现合理的结果。
拮抗剂方案已被引入为有效的，并且在结果方面与长效激动剂相当。
然而，这些协议仍然很昂贵。
使用孕激素抑制的替代方案似乎可供考虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及
- Banon Fertility Center
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Sohag、埃及、12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Sohag、埃及
- AlRahma Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁至≤40岁的女性；
- BMI≤31；
- 全部冻结的所有指示
- 多囊卵巢综合症；
- 原发性或继发性不孕≥1 年的女性；
- 输卵管因素（单侧、双侧阻塞或输卵管切除术）；
- 任何数量的新鲜射精精子，只要它们具有 ≥ 1% 的正常形式和活动部分；
- 正在经历第一个 ICSI 周期或之前成功尝试过的女性；
- 仅接受冻融胚胎移植的女性；
- 在转移周期补充孕激素当天子宫内膜厚度 > 8 毫米的女性；
- 经阴道超声未检测到子宫异常的女性（例如 粘膜下肌瘤、息肉或隔膜）。
排除标准：
- 单侧卵巢切除术；
- 子宫病理或异常；
- 他们或他们的男性伴侣的异常核型；
- 反复流产或着床失败史；
- 不受控制的糖尿病；
- 肝脏或肾脏疾病；
- 恶性肿瘤或临界病理史；
- 子宫内膜异位症；
- PGD-A计划；
- 严重的男性因素包括手术取精或冷冻精子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地屈孕酮抑制
在刺激第 5 天直至触发日服用地屈孕酮 30 毫克，以防止黄体生成素 (LH) 激增。
从周期第 2 天开始使用 150-300 IU FSH/HMG 进行刺激，并根据 AFC 和 AMH 进行调整。
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刺激方案
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实验性的：以最小刺激抑制地屈孕酮
在刺激第 5 天至触发日使用地屈孕酮 30 mg，以防止 LH 激增。
刺激是用克罗米芬柠檬酸盐 50 mg，每天 3 次和 150 IU FSH，从周期的第 2 天开始，每隔一天持续一次，并根据 AFC 和 AMH 进行调整。
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刺激方案
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有源比较器：拮抗剂抑制
醋酸西曲瑞克 0.25 从刺激第 6 天开始直至触发日，以防止 LH 激增。
从周期第 2 天开始，使用 150-300 IU FSH 进行刺激，每天持续进行，并根据 AFC 和 AMH 进行调整。
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刺激方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次玻璃化加热循环后活产
大体时间：妊娠42周
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分娩一名或多名存活婴儿 > 妊娠 20 周
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妊娠42周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠
大体时间：取卵后14天
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阳性人绒毛膜促性腺激素 (βhCG) ≥ 10 IU/L
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取卵后14天
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临床妊娠
大体时间：妊娠 12 周内
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在妊娠第 7 周时通过超声记录有心跳的囊
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妊娠 12 周内
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持续怀孕
大体时间：怀孕24周内
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继续存活妊娠 > 妊娠 20 周
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怀孕24周内
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流产
大体时间：怀孕20周以内
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流产 ≤ 妊娠 20 周
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怀孕20周以内
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玻璃化加热转移的足月活产
大体时间：妊娠42周内
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分娩一名或多名妊娠 ≥ 37 周的成活婴儿
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妊娠42周内
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早产
大体时间：妊娠42周内
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分娩一个或多个小于 37 周妊娠的存活婴儿
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妊娠42周内
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非常早产
大体时间：妊娠42周内
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分娩一个或多个小于 32 周妊娠的存活婴儿
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妊娠42周内
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低出生体重婴儿
大体时间：发货后24小时内
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体重 < 2500 克的婴儿
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发货后24小时内
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先天畸形
大体时间：交货后一个月内
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分娩先天畸形婴儿
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交货后一个月内
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死产
大体时间：妊娠42周内
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分娩不能存活的婴儿 > 妊娠 20 周
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妊娠42周内
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累计活产
大体时间：随机分组后一年
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随机分组后一年内两次玻璃化加热转移后登记的存活新生儿
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随机分组后一年
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施肥
大体时间：培养后 6 天内
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卵母细胞注射后 17±1 小时出现 2 个原核
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培养后 6 天内
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胚胎卵裂
大体时间：培养后 6 天内
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每个受精卵的卵裂数
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培养后 6 天内
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第 3 天的优质胚胎
大体时间：培养后 6 天内
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（7-8 个细胞具有适当大小的卵裂球和小于 10% 的碎片体积
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培养后 6 天内
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第 5 天或第 6 天囊胚形成
大体时间：培养后 6 天内
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每个受精卵形成的胚泡数
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培养后 6 天内
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第 5 天的优质囊胚
大体时间：培养后 6 天内
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圆形致密的内细胞团，具有许多滋养外胚层细胞，形成连接区和体积超过 100% 的囊胚腔；每个受精卵≥311级
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培养后 6 天内
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冷冻保存
大体时间：培养后 6 天内
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每个受精卵的冷冻保存胚胎数
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培养后 6 天内
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活产着床率
大体时间：妊娠42周内
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每移植胚胎数的存活新生儿数
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妊娠42周内
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使用过的胚胎
大体时间：培养后 6 天内
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每个受精卵的冷冻保存和移植胚胎数
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培养后 6 天内
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优质利用胚胎
大体时间：培养后 6 天内
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每个受精卵移植和冷冻保存的高质量胚胎数
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培养后 6 天内
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中期 II 卵母细胞
大体时间：取卵后 24 小时内
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收集的每个卵母细胞的成熟卵母细胞
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取卵后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Fawzy、Ibnsina Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月12日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IbnSina-PPOS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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