Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогестиновая стимулирующая стимуляция яичников (PPOS) по сравнению с протоколом антагонистов для циклов замораживания всех (ANTA-PPOS)

12 июня 2022 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Первичная прогестиновая стимуляция яичников (PPOS) по сравнению с протоколом антагонистов по коэффициенту живорождения для циклов «замораживания всех»: набор медленный из-за COVID19

Протоколы стимуляции для ЭКО претерпели несколько циклов модернизации с целью достижения приемлемых результатов при недорогих циклах. Протоколы с антагонистами были введены как эффективные и сопоставимые с длительными агонистами в отношении результатов. Однако эти протоколы по-прежнему являются дорогостоящими. Альтернативные протоколы, использующие подавление прогестина, представляются вариантами для рассмотрения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Египет, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
      • Sohag, Египет
        • AlRahma Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от ≥ 18 до ≤ 40 лет;
  2. ИМТ ≤ 31;
  3. Все индикация для замораживания всего
  4. СПКЯ;
  5. Женщины с первичным или вторичным бесплодием в течение ≥ 1 года;
  6. Трубный фактор (односторонняя, двусторонняя непроходимость или сальпингэктомия);
  7. Свежие эякуляты сперматозоидов любого количества при условии, что они содержат ≥ 1% нормальных форм и подвижную фракцию;
  8. Женщины, проходящие первый цикл ИКСИ или предыдущую успешную попытку;
  9. Женщины, подвергающиеся только переносу замороженных-размороженных эмбрионов;
  10. Женщины с толщиной эндометрия > 8 мм в день приема прогестерона в цикле переноса;
  11. Женщины без выявленных аномалий матки при трансвагинальном УЗИ (например, подслизистые миомы, полипы или перегородки).

Критерий исключения:

  1. Односторонняя овариэктомия;
  2. Маточная патология или аномалия;
  3. Аномальное кариотипирование у них или их партнеров-мужчин;
  4. Повторные аборты или неудачная имплантация в анамнезе;
  5. Неконтролируемый диабет;
  6. заболевания печени или почек;
  7. Злокачественная или пограничная патология в анамнезе;
  8. эндометриоз;
  9. План ПГД-А;
  10. Тяжелый мужской фактор включает хирургическое извлечение спермы или криоконсервацию спермы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подавление дидрогестерона
Дидрогестерон 30 мг в день стимуляции 5 до триггерного дня для предотвращения всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ). Стимуляцию начинают с 150-300 МЕ ФСГ/ЧМГ, начиная со 2-го дня цикла и корректируя в соответствии с АФК и АМГ.
Лекарство: Подавление ЛГ
Протоколы стимуляции
Экспериментальный: Подавление дидрогестерона с минимальной стимуляцией
Дидрогестерон 30 мг на 5-й день стимуляции до триггерного дня для предотвращения всплеска ЛГ. Стимуляцию проводят цитратом кломифена в дозе 50 мг три раза в день с 150 МЕ ФСГ, начиная со 2-го дня цикла и продолжая через день с коррекцией в соответствии с АФК и АМГ.
Лекарство: Подавление ЛГ
Протоколы стимуляции
Активный компаратор: Подавление антагониста
цетрореликс ацетат 0,25 начинали с 6-го дня стимуляции до триггерного дня для предотвращения всплеска ЛГ. Стимуляцию проводят 150-300 МЕ ФСГ, начиная со 2-го дня цикла и продолжая ежедневно и корректируя в соответствии с АФК и АМГ.
Лекарство: Подавление ЛГ
Протоколы стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живорождение после первого цикла витрификации с подогревом
Временное ограничение: 42 недели беременности
Рождение одного или нескольких жизнеспособных детей > 20 недель беременности
42 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 14 дней после забора яйцеклеток
положительный хорионический гонадотропин человека (βhCG) ≥ 10 МЕ/л
14 дней после забора яйцеклеток
Клиническая беременность
Временное ограничение: в течение 12 недель беременности
зарегистрированы мешки с сердцебиением на УЗИ на 7 неделе беременности
в течение 12 недель беременности
Текущая беременность
Временное ограничение: в течение 24 недель беременности
продолжение жизнеспособной беременности > 20 недель гестации
в течение 24 недель беременности
Выкидыш
Временное ограничение: В течение 20 недель беременности
невынашивание беременности ≤ 20 недель гестации
В течение 20 недель беременности
Срок живорождения для переноса витрифицированно-теплым
Временное ограничение: В течение 42 недель беременности
Рождение одного или нескольких жизнеспособных детей на сроке гестации ≥37 недель
В течение 42 недель беременности
Преждевременные роды
Временное ограничение: В течение 42 недель беременности
рождение одного или нескольких жизнеспособных детей < 37 недель беременности
В течение 42 недель беременности
Очень преждевременные роды
Временное ограничение: В течение 42 недель беременности
рождение одного или нескольких жизнеспособных детей < 32-й недели беременности
В течение 42 недель беременности
Дети с низким весом при рождении
Временное ограничение: В течение 24 часов с момента доставки
Младенцы с массой тела < 2500 г
В течение 24 часов с момента доставки
Врожденный порок развития
Временное ограничение: В течение одного месяца с момента доставки
роды с врожденными пороками развития
В течение одного месяца с момента доставки
Мертворождение
Временное ограничение: В течение 42 недель беременности
рождение нежизнеспособных детей > 20 недель беременности
В течение 42 недель беременности
Совокупное живорождение
Временное ограничение: Один год после рандомизации
Зарегистрированные жизнеспособные новорожденные после двух переносов витрифицированных с подогревом в течение одного года после рандомизации
Один год после рандомизации
Оплодотворение
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
наличие 2 пронуклеусов через 17±1 час после инъекции ооцита
В течение 6 дней после культивирования
Дробление эмбриона
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
Количество расщепленных эмбрионов на оплодотворенный ооцит
В течение 6 дней после культивирования
Эмбрион высшего качества на 3-й день
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
(7-8 клеток с бластомерами соответствующего размера и фрагментацией менее 10% по объему
В течение 6 дней после культивирования
Образование бластоцисты на 5-6 день
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
образовавшихся бластоцист на оплодотворенный ооцит
В течение 6 дней после культивирования
Бластоциста высшего качества на 5-й день
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
Округлая и плотная внутренняя клеточная масса с множеством трофэктодермальных клеток, образующих связную зону и бластоцель более 100% по объему; ≥ 311 баллов на оплодотворенный ооцит
В течение 6 дней после культивирования
Криоконсервация
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
Криоконсервация эмбрионов на оплодотворенный ооцит
В течение 6 дней после культивирования
Коэффициент живорождения-имплантации
Временное ограничение: В течение 42 недель беременности
Количество жизнеспособных новорожденных на количество перенесенных эмбрионов
В течение 42 недель беременности
Использованные эмбрионы
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
Количество криоконсервированных плюс перенесенных эмбрионов на оплодотворенный ооцит
В течение 6 дней после культивирования
Использованные эмбрионы высшего качества
Временное ограничение: В течение 6 дней после культивирования
Количество перенесенных высококачественных эмбрионов плюс криоконсервация на оплодотворенный ооцит
В течение 6 дней после культивирования
Ооцит метафазы II
Временное ограничение: В течение 24 часов после забора ооцитов
Зрелый ооцит на каждый собранный ооцит
В течение 24 часов после забора ооцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ibn Sina Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Fawzy, Ibnsina Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IbnSina-PPOS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подавление ЛГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться