프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS)과 전체 동결 주기에 대한 길항제 프로토콜 비교 (ANTA-PPOS)
2022년 6월 12일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
프로게스틴 프라이밍 난소 자극(PPOS)과 전체 동결 주기의 생아 출생률에 대한 길항제 프로토콜 비교: COVID19로 인해 모집이 느림
IVF를 위한 자극 프로토콜은 저비용 주기로 합리적인 결과를 달성하기 위해 여러 주기의 업그레이드를 거쳤습니다.
길항제 프로토콜은 결과와 관련하여 효과적이고 긴 작용제에 필적하는 것으로 도입되었습니다.
그러나 이러한 프로토콜은 여전히 비용이 많이 듭니다.
프로게스틴 억제를 사용하는 대체 프로토콜은 고려할 옵션으로 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Banon Fertility Center
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Sohag, 이집트, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Sohag, 이집트
- AlRahma Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 이하의 여성;
- ≤ 31의 BMI;
- 모두 동결에 대한 모든 표시
- PCOS;
- 1년 이상 1차 또는 2차 불임이 있는 여성;
- 난관 인자(일방적, 양측 폐쇄 또는 난관 절제술);
- 정상 형태가 1% 이상이고 운동성 부분이 있는 신선한 사정 정자
- 첫 번째 ICSI 주기를 겪고 있거나 이전에 성공적인 시도를 한 여성;
- 냉동-해동 배아 이식만을 받는 여성;
- 이전 주기에서 프로게스테론 보충일에 자궁내막 두께가 > 8 mm인 여성;
- 경질 초음파에서 자궁 이상이 발견되지 않은 여성(예: 점막하 근종, 폴립 또는 격막).
제외 기준:
- 편측 난소절제술;
- 자궁 병리 또는 이상;
- 그들 또는 그들의 남성 파트너에 대한 비정상적인 핵형;
- 반복적인 낙태 또는 착상 실패의 이력;
- 조절되지 않는 당뇨병;
- 간 또는 신장 질환;
- 악성 종양 또는 경계선 병리의 병력;
- 자궁내막증;
- PGD-A 계획;
- 중증 남성 요인에는 외과적 정자 회수 또는 동결 보존된 정자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디드로게스테론 억제
황체 형성 호르몬(LH) 급증을 방지하기 위해 자극 5일째부터 유발일까지 Dydrogesterone 30mg.
자극은 주기 2일에 시작하여 AFC 및 AMH에 따라 조정된 150-300 IU FSH/HMG로 이루어집니다.
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자극 프로토콜
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실험적: 최소한의 자극으로 Dydrogesterone 억제
LH 급증을 방지하기 위해 자극 5일째부터 유발일까지 Dydrogesterone 30mg.
자극은 클로미펜 시트레이트 50 mg을 1일 3회 150 IU FSH로 주기 2일에 시작하여 격일로 계속하고 AFC 및 AMH에 따라 조정했습니다.
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자극 프로토콜
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활성 비교기: 길항제 억제
세트로렐릭스 아세테이트 0.25는 LH 급증을 방지하기 위해 자극 6일째 시작하여 유발일까지 투여합니다.
자극은 150-300 IU FSH로 주기 2일에 시작하여 매일 계속되며 AFC 및 AMH에 따라 조정됩니다.
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자극 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 유리화-가열 주기 후 생 출산
기간: 임신 42주
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임신 20주 이상의 생존 가능한 영아를 한 명 이상 분만
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임신 42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신
기간: 난자 회수 후 14일
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양성 인간 융모막 성선 자극 호르몬(βhCG) ≥ 10 IU/L
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난자 회수 후 14일
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임상 임신
기간: 임신 12주 이내
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임신 7주에 초음파에서 심장 박동이 있는 등록된 주머니
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임신 12주 이내
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진행중인 임신
기간: 임신 24주 이내
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지속 가능한 임신 > 임신 20주
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임신 24주 이내
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유산
기간: 임신 20주 이내
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유산 ≤ 임신 20주
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임신 20주 이내
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유리화 온열 이식을 위한 만기 출산
기간: 임신 42주 이내
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임신 37주 이상의 생존 가능한 영아를 한 명 이상 분만
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임신 42주 이내
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조산
기간: 임신 42주 이내
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임신 37주 미만의 생존 가능한 영아 한 명 이상 분만
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임신 42주 이내
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조산
기간: 임신 42주 이내
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임신 32주 미만의 생존 가능한 영아 한 명 이상 분만
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임신 42주 이내
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저체중아 출생
기간: 배송 후 24시간 이내
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2500gm 미만의 아기
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배송 후 24시간 이내
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선천성 기형
기간: 배송 후 1개월 이내
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선천성 기형 아기의 분만
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배송 후 1개월 이내
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사산
기간: 임신 42주 이내
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생존 불가능한 아기의 분만 > 임신 20주
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임신 42주 이내
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누적 출생
기간: 무작위 배정 후 1년
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무작위화 1년 이내에 2번의 유리화-따뜻한 이동 후 생존 가능한 신생아 등록
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무작위 배정 후 1년
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수분
기간: 배양 6일 이내
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난자 주입 후 17±1시간 후 2개의 전핵 존재
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배양 6일 이내
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배아 분열
기간: 배양 6일 이내
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수정된 난자당 절단된 배아
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배양 6일 이내
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3일차 최고 품질의 배아
기간: 배양 6일 이내
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(적절한 크기의 할구가 있고 부피 기준으로 10% 미만의 단편화가 있는 7-8개 세포
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배양 6일 이내
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5일 또는 6일에 배반포 형성
기간: 배양 6일 이내
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수정된 난자당 형성된 배반포
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배양 6일 이내
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5일차 최상급 배반포
기간: 배양 6일 이내
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둥글고 조밀한 내부 세포 덩어리로 부피의 100% 이상 연결된 영역과 배반강을 만드는 영양외배엽 세포가 많습니다. 수정된 난자당 ≥ 311 등급
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배양 6일 이내
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냉동보존
기간: 배양 6일 이내
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수정된 난자당 냉동보존된 배아
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배양 6일 이내
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생출산율
기간: 임신 42주 이내
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이식된 배아 수당 생존 가능한 신생아 수
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임신 42주 이내
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이용 배아
기간: 배양 6일 이내
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수정된 난모세포당 냉동보존 및 이식된 배아의 수
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배양 6일 이내
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최고 품질의 활용된 배아
기간: 배양 6일 이내
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수정된 난자당 이식 및 동결 보존된 고품질 배아의 수
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배양 6일 이내
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중기 II 난모세포
기간: 난자 채취 후 24시간 이내
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수집된 난모세포당 성숙한 난모세포
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난자 채취 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Fawzy, Ibnsina Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IbnSina-PPOS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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LH 억제에 대한 임상 시험
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