Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progestageen Priming Ovariële Stimulatie (PPOS) Vergeleken met Antagonist Protocol voor Freeze-all Cycli (ANTA-PPOS)

12 juni 2022 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Progestageen Priming Ovariële Stimulatie (PPOS) Vergeleken met Antagonist Protocol op Levend Geboortecijfer voor Freeze-all Cycli: Rekrutering is traag als gevolg van COVID19

Stimulatieprotocollen voor IVF ondergingen verschillende upgradecycli met als doel redelijke resultaten te bereiken met goedkope cycli. Antagonistprotocollen zijn geïntroduceerd als effectief en vergelijkbaar met lange agonist wat betreft de uitkomsten. Deze protocollen zijn echter nog steeds kostbaar. Alternatieve protocollen die gebruik maken van progestageenonderdrukking lijken opties ter overweging.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egypte, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
      • Sohag, Egypte
        • AlRahma Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen leeftijd van ≥ 18 tot ≤ 40;
  2. BMI van ≤ 31;
  3. Alle indicatie voor alles bevriezen
  4. PCOS;
  5. Vrouwen die ≥ 1 jaar primaire of secundaire onvruchtbaarheid hebben;
  6. Tubal factor (unilaterale, bilaterale obstructie of salpingectomie);
  7. Vers ejaculaat sperma van elke hoeveelheid, op voorwaarde dat ze ≥ 1% normale vormen en een beweeglijke fractie hebben;
  8. Vrouwen die hun eerste ICSI-cyclus ondergaan of na een eerdere succesvolle poging;
  9. Vrouwen die alleen ingevroren-ontdooide embryotransfers ondergaan;
  10. Vrouwen met > 8 mm endometriumdikte op de dag van progesteronsuppletie in de transfercyclus;
  11. Vrouwen bij wie bij transvaginale echografie geen baarmoederafwijking is vastgesteld (bijv. submucosale myomen, poliepen of septa).

Uitsluitingscriteria:

  1. Eenzijdige ovariëctomie;
  2. Baarmoeder pathologie of afwijking;
  3. Abnormale karyotypering voor hen of hun mannelijke partners;
  4. Geschiedenis van herhaalde abortussen of mislukte implantatie;
  5. Ongecontroleerde diabetes;
  6. Lever- of nierziekte;
  7. Geschiedenis van maligniteit of borderline-pathologie;
  8. Endometriose;
  9. Plan voor PGD-A;
  10. Ernstige mannelijke factor omvat het chirurgisch ophalen van sperma of gecryopreserveerd sperma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dydrogesteron onderdrukking
Dydrogesteron 30 mg op stimulatiedag 5 tot de triggerdag om een ​​stijging van het luteïniserend hormoon (LH) te voorkomen. De stimulatie is met 150-300 IE FSH/HMG, beginnend op cyclusdag 2 en aangepast volgens de AFC en AMH.
Geneesmiddel: LH-onderdrukking
Stimulatie protocollen
Experimenteel: Dydrogesterononderdrukking met minimale stimulatie
Dydrogesteron 30 mg op stimulatiedag 5 tot de triggerdag om LH-piek te voorkomen. De stimulatie is met clomifeencitraat 50 mg driemaal daags met 150 IE FSH, beginnend op cyclusdag 2 en voortgezet om de dag en aangepast volgens de AFC en AMH.
Geneesmiddel: LH-onderdrukking
Stimulatie protocollen
Actieve vergelijker: Onderdrukking van antagonisten
cetrorelix-acetaat 0,25 gestart op stimulatiedag 6 tot de triggerdag om LH-piek te voorkomen. De stimulatie is met 150-300 IE FSH, beginnend op cyclusdag 2 en dagelijks voortgezet en aangepast volgens de AFC en AMH.
Geneesmiddel: LH-onderdrukking
Stimulatie protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levendgeboorte na de eerste cyclus met verglaasde verwarming
Tijdsspanne: 42 weken zwangerschap
Bevalling van een of meer levensvatbare baby's > 20 weken zwangerschap
42 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: 14 dagen na het ophalen van de eieren
positief humaan choriongonadotrofine (βhCG) ≥ 10 IE/L
14 dagen na het ophalen van de eieren
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: binnen 12 weken na de zwangerschap
geregistreerde zakjes met een hartslag op echografie na 7 weken zwangerschap
binnen 12 weken na de zwangerschap
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: binnen 24 weken zwangerschap
voortgezette levensvatbare zwangerschap > 20 weken zwangerschap
binnen 24 weken zwangerschap
Miskraam
Tijdsspanne: Binnen 20 weken zwangerschap
verlies van zwangerschap ≤ 20 weken zwangerschap
Binnen 20 weken zwangerschap
Term levend geboren voor verglaasd-verwarmde overdracht
Tijdsspanne: Binnen 42 weken zwangerschap
Bevalling van een of meer levensvatbare baby's ≥37 weken zwangerschap
Binnen 42 weken zwangerschap
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Binnen 42 weken zwangerschap
bevalling van een of meer levensvatbare baby's < 37 weken zwangerschap
Binnen 42 weken zwangerschap
Zeer vroeggeboorte
Tijdsspanne: Binnen 42 weken zwangerschap
bevalling van een of meer levensvatbare baby's < 32 weken zwangerschap
Binnen 42 weken zwangerschap
Baby's met een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering
Baby's met < 2500 gram
Binnen 24 uur na levering
Aangeboren misvorming
Tijdsspanne: Binnen een maand na levering
bevalling van aangeboren misvormde baby's
Binnen een maand na levering
Nog steeds geboren
Tijdsspanne: Binnen 42 weken zwangerschap
bevalling van niet-levensvatbare baby's > 20 weken zwangerschap
Binnen 42 weken zwangerschap
Cumulatieve levendgeborenen
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie
Geregistreerde levensvatbare pasgeborenen na twee transfers met verglaasde verwarming binnen een jaar na randomisatie
Een jaar na randomisatie
Bevruchting
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
aanwezigheid van 2 pronuclei 17 ± 1 uur na eicelinjectie
Binnen 6 dagen cultuur
Embryo decolleté
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
Gespleten embryo's per bevruchte eicel
Binnen 6 dagen cultuur
Topkwaliteit embryo op dag 3
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
(7-8 cellen met blastomeren van de juiste grootte en minder dan 10% volumefragmentatie
Binnen 6 dagen cultuur
Blastocystvorming op dag 5 of 6
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
gevormde blastocysten per bevruchte eicel
Binnen 6 dagen cultuur
Topkwaliteit blastocyst op dag 5
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
Afgeronde en dichte binnencelmassa met veel trophectodermale cellen die een verbonden zone creëren en een blastocoel van meer dan 100 volumeprocent; ≥ 311 graad per bevruchte eicel
Binnen 6 dagen cultuur
Cryopreservatie
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
Ingevroren embryo's per bevruchte eicel
Binnen 6 dagen cultuur
Live-geboorte-implantatie rate
Tijdsspanne: Binnen 42 weken zwangerschap
Aantal levensvatbare pasgeborenen per aantal teruggeplaatste embryo's
Binnen 42 weken zwangerschap
Gebruikte embryo's
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
Aantal ingevroren plus teruggeplaatste embryo's per bevruchte eicel
Binnen 6 dagen cultuur
Gebruikte embryo's van topkwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 6 dagen cultuur
Aantal teruggeplaatste hoogwaardige embryo's plus ingevroren per bevruchte eicel
Binnen 6 dagen cultuur
Metafase II eicel
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het ophalen van de eicel
Rijpe eicel per verzamelde eicel
Binnen 24 uur na het ophalen van de eicel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Fawzy, Ibnsina Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IbnSina-PPOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LH-onderdrukking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren