Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione ovarica di priming progestinico (PPOS) rispetto al protocollo dell'antagonista per i cicli Freeze-all (ANTA-PPOS)

12 giugno 2022 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Stimolazione ovarica di priming progestinico (PPOS) rispetto al protocollo dell'antagonista sul tasso di natalità in diretta per i cicli di congelamento: il reclutamento è lento a causa di COVID19

I protocolli di stimolazione per la fecondazione in vitro sono stati sottoposti a diversi cicli di aggiornamento con l'obiettivo di ottenere risultati ragionevoli con cicli a basso costo. I protocolli antagonisti sono stati introdotti come efficaci e paragonabili ai lunghi agonisti per quanto riguarda i risultati. Tuttavia, questi protocolli sono ancora costosi. Protocolli alternativi che utilizzano la soppressione del progestinico appaiono opzioni da prendere in considerazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egitto, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
      • Sohag, Egitto
        • AlRahma Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 40 anni;
  2. BMI di ≤ 31;
  3. Tutte le indicazioni per bloccare tutto
  4. PCOS;
  5. Donne che hanno ≥ 1 anno di infertilità primaria o secondaria;
  6. Fattore tubarico (ostruzione unilaterale, bilaterale o salpingectomia);
  7. Sperma eiaculato fresco di qualsiasi conta purché abbia ≥ 1% di forme normali e una frazione mobile;
  8. Donne al primo ciclo di ICSI oa seguito di un precedente tentativo andato a buon fine;
  9. Donne sottoposte solo a trasferimento di embrioni congelati-scongelati;
  10. Donne con spessore endometriale > 8 mm al giorno dell'integrazione di progesterone nel ciclo di trasferimento;
  11. Donne senza anomalie uterine rilevate all'ecografia transvaginale (ad es. miomi sottomucosi, polipi o setti).

Criteri di esclusione:

  1. ovariectomia unilaterale;
  2. Patologia o anomalia uterina;
  3. Cariotipo anormale per loro o per i loro partner maschi;
  4. Storia di aborti ripetuti o fallimento dell'impianto;
  5. diabete non controllato;
  6. Malattia epatica o renale;
  7. Storia di malignità o patologia borderline;
  8. Endometriosi;
  9. Piano per PGD-A;
  10. Il fattore maschile grave include il recupero chirurgico dello sperma o lo sperma criopreservato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soppressione del didrogesterone
Dydrogesterone 30 mg al giorno 5 di stimolazione fino al giorno trigger per prevenire il picco dell'ormone luteinizzante (LH). La stimolazione è con 150-300 UI di FSH/HMG a partire dal giorno 2 del ciclo e regolata in base all'AFC e all'AMH.
Droga: Soppressione di LH
Protocolli di stimolazione
Sperimentale: Soppressione del didrogesterone con stimolazione minima
Dydrogesterone 30 mg al giorno di stimolazione 5 fino al giorno trigger per prevenire il picco di LH. La stimolazione è con clomifene citrato 50 mg tre volte al giorno con 150 UI di FSH a partire dal giorno 2 del ciclo e continuata a giorni alterni e regolata in base all'AFC e all'AMH.
Droga: Soppressione di LH
Protocolli di stimolazione
Comparatore attivo: Soppressione dell'antagonista
cetrorelix acetato 0,25 iniziato il giorno di stimolazione 6 fino al giorno di attivazione per prevenire il picco di LH. La stimolazione è con 150-300 UI di FSH a partire dal giorno 2 del ciclo e continua giornalmente e regolata in base all'AFC e all'AMH.
Droga: Soppressione di LH
Protocolli di stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nascita in diretta dopo il primo ciclo di riscaldamento vetrificato
Lasso di tempo: 42 settimane di gestazione
Parto di uno o più bambini vitali > 20 settimane di gestazione
42 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il prelievo dell'uovo
gonadotropina corionica umana positiva (βhCG) ≥ 10 UI/L
14 giorni dopo il prelievo dell'uovo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: entro 12 settimane di gestazione
sacche registrate con un battito cardiaco sugli ultrasuoni alla 7a settimana di gestazione
entro 12 settimane di gestazione
Gravidanza in corso
Lasso di tempo: entro 24 settimane di gravidanza
gravidanza vitale continua > 20a settimana di gestazione
entro 24 settimane di gravidanza
Cattiva amministrazione
Lasso di tempo: Entro 20 settimane di gravidanza
perdita di gravidanza ≤ 20 settimane di gestazione
Entro 20 settimane di gravidanza
Termine nato vivo per trasferimento vetrificato riscaldato
Lasso di tempo: Entro 42 settimane di gestazione
Parto di uno o più bambini vitali ≥37 settimane di gestazione
Entro 42 settimane di gestazione
Nascita prematura
Lasso di tempo: Entro 42 settimane di gestazione
parto di uno o più bambini vitali < 37a settimana di gestazione
Entro 42 settimane di gestazione
Parto molto prematuro
Lasso di tempo: Entro 42 settimane di gestazione
parto di uno o più bambini vivi < 32a settimana di gestazione
Entro 42 settimane di gestazione
Bambini sottopeso alla nascita
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla consegna
Bambini con < 2500 gm
Entro 24 ore dalla consegna
Malformazione congenita
Lasso di tempo: Entro un mese dalla consegna
parto di bambini con malformazioni congenite
Entro un mese dalla consegna
Ancora nascita
Lasso di tempo: Entro 42 settimane di gestazione
parto di bambini non vitali > 20 settimane di gestazione
Entro 42 settimane di gestazione
Nati vivi cumulativi
Lasso di tempo: Un anno dalla randomizzazione
Neonati vitali registrati dopo due trasferimenti riscaldati vetrificati entro un anno dalla randomizzazione
Un anno dalla randomizzazione
Fecondazione
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
presenza di 2 pronuclei 17 ± 1 ora dopo l'iniezione di ovociti
Entro 6 giorni di cultura
Scissione dell'embrione
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
Embrioni scissi per ovocita fecondato
Entro 6 giorni di cultura
Embrione di alta qualità il giorno 3
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
(7-8 cellule con blastomeri di dimensioni adeguate e frammentazione inferiore al 10% in volume
Entro 6 giorni di cultura
Formazione di blastocisti il ​​giorno 5 o 6
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
blastocisti formati per ovocita fecondato
Entro 6 giorni di cultura
Blastocisti di alta qualità il giorno 5
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
Massa cellulare interna arrotondata e densa con molte cellule trofectodermiche che creano una zona connessa e un blastocele superiore al 100% in volume; Grado ≥ 311 per ovocita fecondato
Entro 6 giorni di cultura
Crioconservazione
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
Embrioni crioconservati per ovocita fecondato
Entro 6 giorni di cultura
Tasso di impianti nati vivi
Lasso di tempo: Entro 42 settimane di gestazione
Numero di neonati vitali per numero di embrioni trasferiti
Entro 42 settimane di gestazione
Embrioni utilizzati
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
Numero di embrioni criopreservati più trasferiti per ovocita fecondato
Entro 6 giorni di cultura
Embrioni utilizzati di prima qualità
Lasso di tempo: Entro 6 giorni di cultura
Numero di embrioni di alta qualità trasferiti più crioconservati per ovocita fecondato
Entro 6 giorni di cultura
Ovocita in metafase II
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal prelievo degli ovociti
Ovocita maturo per ovocita raccolto
Entro 24 ore dal prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Fawzy, Ibnsina Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IbnSina-PPOS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soppressione di LH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi