评估 TOPO2A 作为软组织肉瘤中阿霉素/多西尔敏感性生物标志物的研究

纳入标准：

• 如果没有足够的存档组织，患者必须同意在开始治疗前提供肿瘤组织。 如果在获得组织后未进行其他抗癌治疗（不包括手术或放疗），则允许存档组织。 如果需要进行活组织检查，主治医师应确保可以安全地进行。
• 如果 STS 患者的下一次计划化疗将包括单一药物多柔比星或多西尔，则他们将有资格参加该试验。 将接受 olaratumab 伴随治疗的患者将被允许参加。
• 包括血管肉瘤、上皮样肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤、粘液纤维肉瘤、滑膜肉瘤、多形性横纹肌肉瘤、未分化多形性肉瘤、脂肪肉瘤（不包括高分化）和恶性周围神经鞘瘤的肉瘤亚型。 这些是靶向治疗不是标准治疗的亚型。 所有其他亚型将根据主要研究者的具体情况逐案纳入。
• ≥ 18 岁。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书和 HIPPA 文件
• 根据 RECIST 1.1 标准可测量的疾病（至少一个目标病变在先前的辐射场之外或在先前的辐射场内进展）。
• 预期寿命至少3个月。
• 所有育龄妇女的血清妊娠试验必须为阴性，并且所有受试者必须同意与其伴侣一起使用有效的避孕方法（手术绝育或使用避孕套或隔膜与杀精凝胶或宫内节育器结合使用的屏障避孕）从进入研究到最后一次给药后 6 个月。 绝经后妇女必须符合 12 个月自然（自发）闭经或 6 个月自发性闭经且血清 FSH 水平 >35 mIU/ml (IU/L) 的标准。

• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能

  • 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • 总胆红素 ≤ 1.5 X 正常上限 (ULN)
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 X 机构正常限值；如果存在肝转移，则允许≤ 5 X ULN

排除标准：

• 患者可能未接受任何其他研究药物、化学疗法、放射疗法或激素疗法（即 用于平滑肌肉瘤的芳香化酶抑制剂），olaratumab 除外
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 治疗医师认为会混淆肉瘤生存率的任何伴随的医疗问题（例如 其他活动性癌症、有症状的脑转移、心脏病）。